Gén-környezeti kölcsönhatások intervenciós tesztelése a Verifomics mobilalkalmazáson keresztül
2017. szeptember 27. frissítette: Verifomics LLC
A tanulmány célja a gének, az életmód környezeti tényezői, mint például az élelmiszerek, a táplálék-kiegészítők és a non-invazív orvostechnikai eszközök, valamint az egészségügyi tényezők közötti kölcsönhatások tanulmányozása, amelyek speciális orvosi berendezések nélkül mérhetők, hogy a gazdaszervezet egyéni genetikájára szabott életmódjavaslatokat dolgozzanak ki. gyakori krónikus egészségügyi állapotok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány több, 2 és 6 hónapig tartó beavatkozásból áll, amelyek előrejelzések sorozatát értékelik arra vonatkozóan, hogy egy adott környezeti tényező milyen hatással van egy adott egészségügyi kimenetelre, a közvetlenül fogyasztóhoz eljuttatott genotipizáló szolgáltatóktól (AncestryDNA és 23andMe). Az érdeklődésre számot tartó anyagok közé tartoznak az élelmiszerek, a táplálék-kiegészítők és a nem invazív orvosi eszközök.
Minden beavatkozásra legalább 500 alanyt vesznek fel, és csak azokat az alanyokat rendelik hozzá a beavatkozáshoz, akiknek az előrejelzések szerint előnyös lesz a beavatkozás az összes érdekes terület figyelembevételével. Az előrejelzések több száz-ezer érdekes helyen alapulnak, nagy kisebb allélfrekvenciájú egyetlen nukleotid polimorfizmusokon, és a válaszre vonatkozó előrejelzések az összes figyelembe vett lókusz aggregált genotípusából származnak. Mint ilyen, minden egyes érdeklődésre számot tartó helyhez tartozik egy beépített negatív kontrollcsoport, amely a beavatkozásba bevont egyénekből áll, annak ellenére, hogy az adott helyen genotípus van, amely nem jósol előre. Az egyes érdeklődésre számot tartó helyszínek pontos előrejelzését az alany válaszára vonatkozóan a véletlenszerűen kiválasztott helyekkel összehasonlítják a placebo-hatások számszerűsítése és az előrejelzések minőségi mérőszámainak megállapítása érdekében.
A jelentkezés és a részvétel távolról történik. A résztvevők genetikai információkat töltenek fel egy közvetlenül fogyasztói szolgáltatótól egy mobil- vagy webböngésző-alkalmazáson keresztül, és a tájékozott beleegyezés, valamint a felvételi/kizárási kritériumok távolról valósulnak meg. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat után a résztvevőket megkérdezik, hogy milyen fenotípust (súly, migrén, álmatlanság stb.) kívánnak tanulmányozni, kiértékelik genetikai információikat, és kiválaszthatják azt a beavatkozást, amelyre genetikájuk alapján jogosultak. szeretnének részt venni. A résztvevők ezután egy sor kérdésre válaszolnak, hogy megállapítsák a releváns tényezők alapadatait, valamint értékeljék a befogadási és kizárási kritériumokat; A beavatkozásra jogosult résztvevők ezután konkrét utasításokat kapnak a részvételre vonatkozóan, majd a szoftver segítségével adatokat jelenthetnek a beavatkozás során. Minden beavatkozás egy adott terméket használ, nem pedig egy általános termékosztályt, hogy csökkentse a különböző beszerzési, elosztási, tárolási és gyártási gyakorlatokból származó zajt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75219
- Verifomics, LLC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI beavatkozásoknál BMI > 25
- Fejfájás beavatkozások esetén havonta több mint 2 fejfájás-nap
- Álmatlansági beavatkozások esetén hetente legalább egy nap saját bevallása szerint rossz alvás
- Nátha beavatkozások esetén havonta több mint 2 nap tünetekkel
- Ízületi fájdalmak esetén hetente legalább egy nap saját bevallású ízületi fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők
- Azonnal életveszélyes betegség
- Az érdeklődésre számot tartó táplálék-kiegészítők jelenlegi használata (kizárva a túladagolás megelőzésére irányuló beavatkozásokból)
- Spenótos beavatkozásokhoz köszvény
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előrejelzések: BMI vs. brokkoli
A BMI-t az önbevallott testsúlyból (naponta egyszer) és a magasságból (beiratkozáskor) számítják ki.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 8 folyadék unciával (~91 grammal) növeljék a brokkoli bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: BMI vs. koffein
A BMI-t az önbevallott testsúlyból (naponta egyszer) és a magasságból (beiratkozáskor) számítják ki.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy növeljék a koffeinbevitelt napi egyszeri 200 mg koffein szájon át történő bevételével.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: BMI vs. kávé
A BMI-t az önbevallott testsúlyból (naponta egyszer) és a magasságból (beiratkozáskor) számítják ki.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy növeljék a kávébevitelt napi 2 csésze (egyenként 177 ml) kávé elfogyasztásával.
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: BMI kontra spenót
A BMI-t az önbevallott testsúlyból (naponta egyszer) és a magasságból (beiratkozáskor) számítják ki.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 8 folyadék unciával (~30 grammal) növeljék a spenótbevitelt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: BMI vs. A-vitamin
A BMI-t az önbevallott testsúlyból (naponta egyszer) és a magasságból (beiratkozáskor) számítják ki.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 8000 nemzetközi egységgel növeljék az A-vitamin bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: BMI vs. C-vitamin
A BMI-t az önbevallott testsúlyból (naponta egyszer) és a magasságból (beiratkozáskor) számítják ki.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 500 mg-mal növeljék a C-vitamin bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Fejfájás kontra B6-vitamin
A fejfájás gyakoriságát és súlyosságát grafikus és írásos fájdalomskála segítségével értékelik, naponta egyszer jelentve.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 50 mg-mal növeljék a B6-vitamin bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Fejfájás kontra C-vitamin
A fejfájás gyakoriságát és súlyosságát grafikus és írásos fájdalomskála segítségével értékelik, naponta egyszer jelentve.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 500 mg-mal növeljék a C-vitamin bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Fejfájás kontra nikotinamid
A fejfájás gyakoriságát és súlyosságát grafikus és írásos fájdalomskála segítségével értékelik, naponta egyszer jelentve.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 500 mg-mal növeljék a nikotinamid bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Fejfájás vs. Axon szemüveg
A fejfájás gyakoriságát és súlyosságát grafikus és írásos fájdalomskála segítségével értékelik, naponta egyszer jelentve.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy használják a terápiás szemüveget, ha erős vagy fluoreszkáló fénynek vannak kitéve.
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Nátha vs brokkoli
A nátha gyakoriságát és súlyosságát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs nátha, 3 azt jelzi, hogy enyhe nátha, 6 azt jelzi, hogy az orrlégzési képesség megőrzése mellett, a 10 pedig olyan mértékű nátha. légzés szükséges, naponta egyszer jelenteni kell.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 8 folyadék unciával (~91 grammal) növeljék a brokkoli bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Rhinitis vs koffein
A nátha gyakoriságát és súlyosságát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs nátha, 3 azt jelzi, hogy enyhe nátha, 6 a nátha, miközben megőrzi a nazális légzést, és a 10 azt jelzi, hogy a nátha olyan mértékű, hogy a szájüregi légzés szükséges, naponta egyszer jelenteni kell.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy növeljék a koffeinbevitelt napi egyszeri 200 mg koffein szájon át történő bevételével.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Nátha vs csokoládé
A nátha gyakoriságát és súlyosságát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs nátha, 3 azt jelzi, hogy enyhe nátha, 6 a nátha, miközben megőrzi a nazális légzést, és a 10 azt jelzi, hogy a nátha olyan mértékű, hogy a szájüregi légzés szükséges, naponta egyszer jelenteni kell.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy növeljék a csokoládébevitelt napi 57 g elfogyasztásával.
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Nátha vs kávé
A nátha gyakoriságát és súlyosságát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs nátha, 3 azt jelzi, hogy enyhe nátha, 6 a nátha, miközben megőrzi a nazális légzést, és a 10 azt jelzi, hogy a nátha olyan mértékű, hogy a szájüregi légzés szükséges, naponta egyszer jelenteni kell.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy növeljék a kávébevitelt napi 2 csésze (egyenként 177 ml) kávé elfogyasztásával.
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Rhinitis vs A-vitamin
A nátha gyakoriságát és súlyosságát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs nátha, 3 azt jelzi, hogy enyhe nátha, 6 a nátha, miközben megőrzi a nazális légzést, és a 10 azt jelzi, hogy a nátha olyan mértékű, hogy a szájüregi légzés szükséges, naponta egyszer jelenteni kell.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 8000 nemzetközi egységgel növeljék az A-vitamin bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Insomnia vs Axon Eyewear
Az alvás minőségét az előző éjszakai alvásról egy 0-tól 10-ig terjedő skálán kell megadni, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nem volt pihentető, a 3 az enyhén pihentető, de elégtelen alvást, a 6 pedig az alvás funkcionális minőségét, de nem ideális. és 10 az ideális alvást jelzi, naponta egyszer jelentették.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy használják a terápiás szemüveget, ha erős vagy fluoreszkáló fénynek vannak kitéve.
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Álmatlanság vs A-vitamin
Az alvás minőségét az előző éjszakai alvásról egy 0-tól 10-ig terjedő skálán kell megadni, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nem volt pihentető, a 3 az enyhén pihentető, de elégtelen alvást, a 6 pedig az alvás funkcionális minőségét, de nem ideális. és 10 az ideális alvást jelzi, naponta egyszer jelentették.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 8000 nemzetközi egységgel növeljék az A-vitamin bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Álmatlanság vs E-vitamin
Az alvás minőségét az előző éjszakai alvásról egy 0-tól 10-ig terjedő skálán kell megadni, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nem volt pihentető, a 3 az enyhén pihentető, de elégtelen alvást, a 6 pedig az alvás funkcionális minőségét, de nem ideális. és 10 az ideális alvást jelzi, naponta egyszer jelentették.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 400 nemzetközi egységgel növeljék az E-vitamin bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Álmatlanság vs nikotinamid
Az alvás minőségét az előző éjszakai alvásról egy 0-tól 10-ig terjedő skálán kell megadni, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nem volt pihentető, a 3 az enyhén pihentető, de elégtelen alvást, a 6 pedig az alvás funkcionális minőségét, de nem ideális. és 10 az ideális alvást jelzi, naponta egyszer jelentették.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 500 mg-mal növeljék a nikotinamid bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Álmatlanság vs D3-vitamin
Az alvás minőségét az előző éjszakai alvásról egy 0-tól 10-ig terjedő skálán kell megadni, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nem volt pihentető, a 3 az enyhén pihentető, de elégtelen alvást, a 6 pedig az alvás funkcionális minőségét, de nem ideális. és 10 az ideális alvást jelzi, naponta egyszer jelentették.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 1000 nemzetközi egységgel növeljék a D3-vitamin bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Ízületi fájdalom vs brokkoli
Az ízületi fájdalom gyakoriságát és súlyosságát grafikus és írásos fájdalomskála segítségével értékelik, naponta egyszer jelentve.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 8 folyadék unciával (~91 grammal) növeljék a brokkoli bevitelét.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Ízületi fájdalom vs koffein
Az ízületi fájdalom gyakoriságát és súlyosságát grafikus és írásos fájdalomskála segítségével értékelik, naponta egyszer jelentve.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy növeljék a koffeinbevitelt napi egyszeri 200 mg koffein szájon át történő bevételével.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Ízületi fájdalom vs kávé
Az ízületi fájdalom gyakoriságát és súlyosságát grafikus és írásos fájdalomskála segítségével értékelik, naponta egyszer jelentve.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy növeljék a kávébevitelt napi 2 csésze (egyenként 177 ml) kávé elfogyasztásával.
|
|
Kísérleti: Előrejelzések: Ízületi fájdalom vs spenót
Az ízületi fájdalom gyakoriságát és súlyosságát grafikus és írásos fájdalomskála segítségével értékelik, naponta egyszer jelentve.
Minden egyes érdeklődésre számot tartó gén-környezet interakciót értékelni kell annak előrejelző erejének meghatározása érdekében.
|
Az alanyokat arra kérik, hogy napi 8 folyadék unciával (~30 grammal) növeljék a spenótbevitelt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyes előrejelzések gyakorisága
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítják a beavatkozás utolsó hetében az érdeklődésre számot tartó fenotípusok értékeit a beiratkozáskori értékkel, és meghatározzák, hogy a tényleges válasz összhangban van-e a beiratkozás előtti előrejelzéssel
|
Minden érdeklődésre számot tartó helyszínt értékelnek abból a szempontból, hogy képesek-e helyes előrejelzést adni az alany válaszaira vonatkozóan.
Ezt a gyakoriságot különféle statisztikai technikák segítségével hasonlítják össze azzal a gyakorisággal, amely véletlenül várható klinikai hasznosságának megállapítása érdekében.
|
30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítják a beavatkozás utolsó hetében az érdeklődésre számot tartó fenotípusok értékeit a beiratkozáskori értékkel, és meghatározzák, hogy a tényleges válasz összhangban van-e a beiratkozás előtti előrejelzéssel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdéses anyagok genotípus-független hatásai
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
Az érdeklődésre számot tartó fenotípusok szempontjából vizsgált környezeti tényezőkre adott kiindulási válaszokat mérik, hogy kiküszöböljék ezt a potenciális torzítást a prediktív erő elemzéséből.
|
30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
|
A testtömeg-index változása
Időkeret: A beiratkozás után 30 nappal értékelték, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a 30 napos részvétel utáni értékkel
|
A beiratkozás után 30 nappal értékelték, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a 30 napos részvétel utáni értékkel
|
|
|
A fejfájás súlyosságának változása
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
|
|
A fejfájás gyakoriságának változása
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
|
|
A rhinitis súlyosságának változása
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
|
|
A rhinitis gyakoriságának változása
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
|
|
Az álmatlanság gyakoriságának változása
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
|
|
Az álmatlanság súlyosságának változása
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
|
|
Az ízületi fájdalom súlyosságának változása
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
|
|
Az ízületi fájdalom gyakoriságának változása
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
30 nappal a beiratkozás után értékelik, összehasonlítva a beiratkozáskori értéket a részvétel utolsó hetében elért értékkel
|
|
|
"A nap kérdése" kérdőív
Időkeret: Naponta a részvétel időtartama alatt (2-6 hónap), a beiratkozás napjától a beavatkozás befejezéséig, vagy azért, mert a tudományos végpontok teljesülnek, vagy az alanyok önként leállítják a részvételt.
|
Aszinkron longitudinális megfigyelések az alany egészségéről, étrendjéről, környezetéről, életmódjáról és anekdotikus megfigyelésekről, amelyeket a jövőbeni tanulmányok irányítására, a viselkedés kolineáris változásainak ellenőrzésére, a serény események nyomon követésére és a környezet-környezet kölcsönhatások értékelésére lehet használni.
Az alanyoknak naponta egy kérdésre kell válaszolniuk a felmérésből, és a kérdéseket ismétlődően, kérdésspecifikus időközönként teszik fel.
|
Naponta a részvétel időtartama alatt (2-6 hónap), a beiratkozás napjától a beavatkozás befejezéséig, vagy azért, mert a tudományos végpontok teljesülnek, vagy az alanyok önként leállítják a részvételt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brody Holohan, PhD, Verifomics LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Túlérzékenység, azonnali
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Orrbetegségek
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Artralgia
- Betegség
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
- Nátha
- Rhinitis, allergiás
- Migrén zavarok
- Fejfájás
- Alvásmegvonás
- Légzési hangok
- Légszomj
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Antimetabolitok
- Védőszerek
- Mikrotápanyagok
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Antioxidánsok
- B-vitamin komplex
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- D-vitamin
- Kolekalciferol
- E vitamin
- Tokoferolok
- Vitaminok
- Nikotinsavak
- Koffein
- C-vitamin
- Niacinamid
- Niacin
- B 6 vitamin
- Piridoxál
- Piridoxin
- A vitamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .