Interventionel test af gen-miljø-interaktioner via Verifomics-mobilapplikationen
27. september 2017 opdateret af: Verifomics LLC
Formålet med denne undersøgelse er at studere interaktioner mellem gener, livsstilsmiljøfaktorer som fødevarer, kosttilskud og ikke-invasivt medicinsk udstyr og sundhedsfaktorer, der kan måles uden specialiseret medicinsk udstyr for at udvikle livsstilsanbefalinger skræddersyet til individuelle genetik for en vært almindelige kroniske helbredstilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er sammensat af flere interventioner, som vil vare mellem 2 og 6 måneder, og som evaluerer en række forudsigelser om, hvordan en given miljøfaktor påvirker et specifikt sundhedsresultat baseret på genetisk information opnået fra genotypeudbydere direkte til forbrugere (AncestryDNA og 23andMe). Stoffer af interesse omfatter fødevarer, kosttilskud og ikke-invasivt medicinsk udstyr.
Mindst 500 forsøgspersoner vil blive tilmeldt hver intervention, og kun de forsøgspersoner, der forventes at drage fordel af interventionen, når de overvejer alle steder af interesse, vil blive tildelt en intervention. Forudsigelserne er baseret på hundreder til tusindvis af steder af interesse ved høj minor allel frekvens enkelt nukleotid polymorfismer, og forudsigelser om respons er afledt fra den aggregerede genotype på alle loci betragtet. Som sådan vil hvert sted af interesse have en indbygget negativ kontrolgruppe bestående af individer, der er tilmeldt interventionen på trods af en genotype på det pågældende sted, som ikke forudsiger en fordel. Den hastighed, som hvert sted af interesse laver korrekte forudsigelser om forsøgspersonens respons, vil blive sammenlignet med tilfældigt udvalgte steder for at kvantificere placebo-effekter og etablere kvalitetsmålinger for forudsigelserne.
Tilmelding og deltagelse foregår på afstand. Deltagerne vil uploade genetisk information fra en direkte-til-forbruger-udbyder gennem en mobil- eller webbrowserapplikation, og informeret samtykke og inklusion/udelukkelseskriterier opnås eksternt. Efter informeret samtykke-processen bliver deltagerne spurgt, hvilken fænotype af interesse (vægt, migræne, søvnløshed osv.) de er interesseret i at studere, deres genetiske information evalueres, og de får lov til at vælge en intervention, de kvalificerer sig til baseret på deres genetik. de gerne vil deltage i. Deltagerne besvarer derefter en række spørgsmål for at etablere basisdata om relevante faktorer samt evaluere inklusions- og eksklusionskriterierne; Deltagere, der kvalificerer sig til interventionen, får derefter specifikke instruktioner om, hvordan de deltager, og kan derefter bruge softwaren til at rapportere data under interventionen. Hver intervention bruger et specifikt produkt snarere end en generel produktklasse for at reducere støj fra forskellige indkøbs-, distributions-, opbevarings- og fremstillingspraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75219
- Verifomics, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For BMI-interventioner er BMI > 25
- Ved hovedpineindgreb, mere end 2 hovedpinedage om måneden
- For søvnløshedsinterventioner, mindst én dag med selvrapporteret dårlig søvn om ugen
- Ved rhinitis-indgreb, mere end 2 dage med symptomer om måneden
- Ved ledsmerteinterventioner, mindst én dag med selvrapporterede ledsmerter om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide
- Umiddelbart livstruende sygdom
- Aktuel brug af ernæringstilskud af interesse (udelukket fra disse indgreb for at forhindre overdosis)
- Til spinatindgreb, gigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: BMI vs. Broccoli
BMI vil blive beregnet ud fra selvrapporteret vægt (en gang om dagen) og højde (ved tilmelding).
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge broccoliindtaget med 8 fluid ounces (~91 gram) om dagen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: BMI vs. koffein
BMI vil blive beregnet ud fra selvrapporteret vægt (en gang om dagen) og højde (ved tilmelding).
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge koffeinindtaget ved at tage 200 mg koffein oralt én gang dagligt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: BMI vs. kaffe
BMI vil blive beregnet ud fra selvrapporteret vægt (en gang om dagen) og højde (ved tilmelding).
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at øge kaffeindtaget ved at drikke 2 kopper (177 ml hver) kaffe om dagen.
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: BMI vs. spinat
BMI vil blive beregnet ud fra selvrapporteret vægt (en gang om dagen) og højde (ved tilmelding).
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge spinatindtaget med 8 væskeounces (~30 gram) om dagen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: BMI vs. A-vitamin
BMI vil blive beregnet ud fra selvrapporteret vægt (en gang om dagen) og højde (ved tilmelding).
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge vitamin A-indtaget med 8000 internationale enheder om dagen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: BMI vs. C-vitamin
BMI vil blive beregnet ud fra selvrapporteret vægt (en gang om dagen) og højde (ved tilmelding).
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge C-vitaminindtaget med 500 mg pr. dag.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Hovedpine vs. Vitamin B6
Hovedpinehyppighed og sværhedsgrad vil blive evalueret via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapporteret én gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge vitamin B6-indtaget med 50 mg pr. dag.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Hovedpine vs. C-vitamin
Hovedpinehyppighed og sværhedsgrad vil blive evalueret via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapporteret én gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge C-vitaminindtaget med 500 mg pr. dag.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Hovedpine vs. Nikotinamid
Hovedpinehyppighed og sværhedsgrad vil blive evalueret via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapporteret én gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge nikotinamidindtagelsen med 500 mg pr. dag.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Hovedpine vs. Axon Eyewear
Hovedpinehyppighed og sværhedsgrad vil blive evalueret via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapporteret én gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at bruge de terapeutiske briller, når de udsættes for stærkt eller fluorescerende lys.
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Rhinitis vs Broccoli
Hyppighed og sværhedsgrad af rhinitis vil være selvrapporteret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen rhinitis, 3 indikerer mindre rhinitis, 6 indikerer rhinitis, samtidig med at evnen til at trække vejret bevares nasalt, og 10 indikerer rhinitis i en sådan grad, at mund- vejrtrækning er påkrævet, rapporteret en gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge broccoliindtaget med 8 fluid ounces (~91 gram) om dagen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Rhinitis vs koffein
Hyppighed og sværhedsgrad af rhinitis vil være selvrapporteret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen rhinitis, 3 indikerer mindre rhinitis, 6 indikerer rhinitis, samtidig med at evnen til at trække vejret bevares nasalt, og 10 indikerer rhinitis i en sådan grad, at mund- vejrtrækning er påkrævet, rapporteret en gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge koffeinindtaget ved at tage 200 mg koffein oralt én gang dagligt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Rhinitis vs Chokolade
Hyppighed og sværhedsgrad af rhinitis vil være selvrapporteret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen rhinitis, 3 indikerer mindre rhinitis, 6 indikerer rhinitis, samtidig med at evnen til at trække vejret bevares nasalt, og 10 indikerer rhinitis i en sådan grad, at mund- vejrtrækning er påkrævet, rapporteret en gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at øge chokoladeindtaget ved at spise 57 g pr. dag.
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Rhinitis vs kaffe
Hyppighed og sværhedsgrad af rhinitis vil være selvrapporteret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen rhinitis, 3 indikerer mindre rhinitis, 6 indikerer rhinitis, samtidig med at evnen til at trække vejret bevares nasalt, og 10 indikerer rhinitis i en sådan grad, at mund- vejrtrækning er påkrævet, rapporteret en gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at øge kaffeindtaget ved at drikke 2 kopper (177 ml hver) kaffe om dagen.
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Rhinitis vs Vitamin A
Hyppighed og sværhedsgrad af rhinitis vil være selvrapporteret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen rhinitis, 3 indikerer mindre rhinitis, 6 indikerer rhinitis, samtidig med at evnen til at trække vejret bevares nasalt, og 10 indikerer rhinitis i en sådan grad, at mund- vejrtrækning er påkrævet, rapporteret en gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge vitamin A-indtaget med 8000 internationale enheder om dagen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Insomnia vs Axon Eyewear
Søvnkvalitet vil blive selvrapporteret om den foregående nattes søvn på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer søvn, der slet ikke var afslappende, 3 indikerer mildt afslappende, men utilstrækkelig søvn, 6 indikerer en funktionel søvnkvalitet, men ikke ideel, og 10 angiver ideel søvn, rapporteret én gang om dagen.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at bruge de terapeutiske briller, når de udsættes for stærkt eller fluorescerende lys.
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Søvnløshed vs vitamin A
Søvnkvalitet vil blive selvrapporteret om den foregående nattes søvn på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer søvn, der slet ikke var afslappende, 3 indikerer mildt afslappende, men utilstrækkelig søvn, 6 indikerer en funktionel søvnkvalitet, men ikke ideel, og 10 angiver ideel søvn, rapporteret én gang om dagen.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge vitamin A-indtaget med 8000 internationale enheder om dagen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Søvnløshed vs E-vitamin
Søvnkvalitet vil blive selvrapporteret om den foregående nattes søvn på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer søvn, der slet ikke var afslappende, 3 indikerer mildt afslappende, men utilstrækkelig søvn, 6 indikerer en funktionel søvnkvalitet, men ikke ideel, og 10 angiver ideel søvn, rapporteret én gang om dagen.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at øge vitamin E-indtaget med 400 internationale enheder om dagen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Søvnløshed vs Nikotinamid
Søvnkvalitet vil blive selvrapporteret om den foregående nattes søvn på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer søvn, der slet ikke var afslappende, 3 indikerer mildt afslappende, men utilstrækkelig søvn, 6 indikerer en funktionel søvnkvalitet, men ikke ideel, og 10 angiver ideel søvn, rapporteret én gang om dagen.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge nikotinamidindtagelsen med 500 mg pr. dag.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Søvnløshed vs vitamin D3
Søvnkvalitet vil blive selvrapporteret om den foregående nattes søvn på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer søvn, der slet ikke var afslappende, 3 indikerer mildt afslappende, men utilstrækkelig søvn, 6 indikerer en funktionel søvnkvalitet, men ikke ideel, og 10 angiver ideel søvn, rapporteret én gang om dagen.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge vitamin D3-indtaget med 1000 internationale enheder pr. dag.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Ledsmerter vs Broccoli
Hyppighed og sværhedsgrad af ledsmerter vil blive evalueret via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapporteret én gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge broccoliindtaget med 8 fluid ounces (~91 gram) om dagen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Ledsmerter vs koffein
Hyppighed og sværhedsgrad af ledsmerter vil blive evalueret via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapporteret én gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge koffeinindtaget ved at tage 200 mg koffein oralt én gang dagligt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Ledsmerter vs kaffe
Hyppighed og sværhedsgrad af ledsmerter vil blive evalueret via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapporteret én gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at øge kaffeindtaget ved at drikke 2 kopper (177 ml hver) kaffe om dagen.
|
|
Eksperimentel: Forudsigelser: Ledsmerter vs spinat
Hyppighed og sværhedsgrad af ledsmerter vil blive evalueret via en grafisk og skriftlig smerteskala, rapporteret én gang dagligt.
Hver gen-miljø-interaktion af interesse vil blive evalueret for at bestemme dens forudsigelsesevne.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at øge spinatindtaget med 8 væskeounces (~30 gram) om dagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af korrekte forudsigelser
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdier af fænotyper af interesse i den sidste uge af interventionen med værdien ved tilmelding og afgøre, om det faktiske svar er i overensstemmelse med forudsigelsen forud for tilmeldingen
|
Hvert sted af interesse bliver evalueret for dets evne til at lave korrekte forudsigelser om emnerespons.
Denne frekvens vil blive sammenlignet via en række statistiske teknikker med den, der forventes tilfældigt for at fastslå dens kliniske anvendelighed.
|
Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdier af fænotyper af interesse i den sidste uge af interventionen med værdien ved tilmelding og afgøre, om det faktiske svar er i overensstemmelse med forudsigelsen forud for tilmeldingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotype-uafhængige virkninger af stoffer af interesse
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
Baseline-responser på miljøfaktorer undersøgt i form af fænotyper af interesse måles for at fjerne denne potentielle skævhed fra analysen af forudsigelseskraft.
|
Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter 30 dages deltagelse
|
Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter 30 dages deltagelse
|
|
|
Ændring i sværhedsgraden af hovedpine
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
|
|
Ændring i hovedpinefrekvens
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
|
|
Ændring i sværhedsgraden af rhinitis
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
|
|
Ændring i rhinitis frekvens
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
|
|
Ændring i søvnløshedsfrekvens
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
|
|
Ændring i sværhedsgraden af søvnløshed
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
|
|
Ændring i sværhedsgraden af ledsmerter
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
|
|
Ændring i hyppighed af ledsmerter
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
Vurderet 30 dage efter tilmelding, sammenligne værdi ved tilmelding med værdi efter i den sidste uge af deltagelse
|
|
|
"Dagens spørgsmål" spørgeskema
Tidsramme: Dagligt i hele deltagelsens varighed (2 til 6 måneder), startende på tilmeldingsdagen og slutter, når interventionen er afsluttet, enten fordi de videnskabelige endepunkter er opfyldt, eller forsøgspersonerne frivilligt stopper deltagelsen.
|
Asynkrone longitudinelle observationer om emnets sundhed, kost, miljø, livsstil og anekdotiske observationer, der skal bruges til at vejlede fremtidige undersøgelser, kontrollere for ko-lineære ændringer i adfærd, monitorere for serendipitøse hændelser og vurdere miljø-miljø-interaktioner.
Forsøgspersoner bliver bedt om at besvare ét spørgsmål fra undersøgelsen om dagen, og spørgsmål stilles løbende med spørgsmålsspecifikke intervaller.
|
Dagligt i hele deltagelsens varighed (2 til 6 måneder), startende på tilmeldingsdagen og slutter, når interventionen er afsluttet, enten fordi de videnskabelige endepunkter er opfyldt, eller forsøgspersonerne frivilligt stopper deltagelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brody Holohan, PhD, Verifomics LLC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2016
Først opslået (Skøn)
3. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Næsesygdomme
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Artralgi
- Sygdom
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisk
- Migræne lidelser
- Hovedpine
- Søvnmangel
- Respiratoriske lyde
- Dyspnø
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Antimetabolitter
- Beskyttelsesagenter
- Mikronæringsstoffer
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Antioxidanter
- Vitamin B kompleks
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Centralnervesystemets stimulanser
- D-vitamin
- Cholecalciferol
- E-vitamin
- Tokoferoler
- Vitaminer
- Nikotinsyrer
- Koffein
- Ascorbinsyre
- Niacinamid
- Niacin
- Vitamin B 6
- Pyridoxal
- Pyridoxin
- Vitamin A
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (NavyGHB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Broccoli
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; University of Reading og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetCigaretrygning-relateret karcinom | Tobaksrelateret karcinomForenede Stater
-
Quadram Institute BioscienceAfsluttetProstatisk intraepitelial neoplasi
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttet
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Prostate Cancer...AfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); University of ArizonaAfsluttetKarcinom in situ | Hoved- og halskræft | Hyperplasi | Hoved- og halskarcinom | Dysplasi | Hoved og Hals | Hoved- og halspladecellekræft (HNSCC) | Tobaksrelateret karcinom | Præmalign læsionForenede Stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKarcinom in situ | Hoved- og halskræft | Hyperplasi | Planocellulært karcinom i hoved og hals | HNSCC | Dysplasi | Tobaksrelateret karcinom | Præmalign læsionForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringCigaretrygning-relateret karcinomForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)AfsluttetAstma | Allergi | Allergisk rhinitisForenede Stater