Une étude d'interaction médicamenteuse pour évaluer la pharmacocinétique de l'ASP015K et de la metformine

Critère d'intégration:

• Poids corporel au dépistage : ≥ 50,0 kg, < 80,0 kg
• IMC au dépistage : ≥ 17,6, < 26,4
• Sujets qui acceptent d'utiliser une contraception hautement efficace consistant en deux formes de contraception (dont au moins une doit être une méthode de barrière) à partir de l'obtention du consentement éclairé jusqu'à 90 jours après l'administration finale du médicament à l'étude.
• Les sujets qui acceptent de NE PAS donner de sperme à partir de l'obtention d'un consentement éclairé jusqu'à 90 jours après l'administration finale du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• - Sujets qui ont reçu ou doivent recevoir des médicaments expérimentaux dans d'autres essais cliniques ou études post-commercialisation dans les 120 jours avant le test de dépistage ou pendant le test de dépistage à l'admission à l'hôpital (jour -1).
• Sujets qui ont reçu ou doivent recevoir des médicaments (y compris des médicaments en vente libre) dans les sept jours précédant l'admission à l'hôpital (Jour -1).
• Sujets ayant reçu ASP015K ou metformine précédemment.
• Sujets qui ont l'habitude de boire ou de fumer excessivement d'alcool.
• Tout écart par rapport à la plage normale de tension artérielle, de pouls, de température corporelle ou d'ECG à 12 dérivations lors du dépistage ou le jour de l'admission à l'hôpital (Jour -1).
• Sujets qui répondent à l'un des critères suivants pour les tests de laboratoire lors du dépistage ou le jour de l'admission à l'hôpital (Jour -1). Les plages normales de chaque test spécifié sur le site de l'étude ou l'organisation de test/d'essai seront utilisées comme plages normales dans cette étude.
• Sujets présentant une complication ou des antécédents d'allergies médicamenteuses.
• Sujets ayant des antécédents d'allergie cliniquement grave, qui induit une urticaire généralisée ou un choc anaphylactique nécessitant une hospitalisation.
• Sujets présentant une complication ou des antécédents de maladie hépatique, de maladie rénale, de maladie cardiaque, de syndrome du QT court congénital, de maladie respiratoire, de maladie gastro-intestinale.
• Sujets ayant des antécédents de résection gastro-intestinale.
• Sujets ayant développé des symptômes gastro-intestinaux supérieurs dans les sept jours précédant l'admission à l'hôpital (jour -1).
• Sujets présentant une complication ou des antécédents de maladie endocrinienne, de maladie cérébrovasculaire, de tumeur maligne, de maladie lymphatique, d'acidose lactique.
• Sujets qui s'appliquent à l'une des préoccupations concernant la tuberculose.
• Sujets qui s'appliquent à l'une des préoccupations concernant une infection autre que la tuberculose.
• Sujets ayant reçu des vaccins vivants ou des vaccins vivants atténués dans les 56 jours précédant l'admission à l'hôpital (jour -1).