En legemiddelinteraksjonsstudie for å evaluere farmakokinetikken til ASP015K og Metformin

Inklusjonskriterier:

• Kroppsvekt ved screening: ≥ 50,0 kg, < 80,0 kg
• BMI ved screening: ≥ 17,6, < 26,4
• Forsøkspersoner som godtar å bruke svært effektiv prevensjon som består av to former for prevensjon (hvorav minst én må være en barrieremetode) fra å få informert samtykke til 90 dager etter den endelige studiemedikamentadministrasjonen.
• Forsøkspersoner som samtykker i IKKE å donere sæd fra å få informert samtykke gjennom 90 dager etter den endelige studiemedikamentadministrasjonen.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som mottok eller er planlagt å motta undersøkelsesmedisiner i andre kliniske studier eller studier etter markedsføring innen 120 dager før screeningtesten eller under screeningtesten til sykehusinnleggelsen (dag -1).
• Forsøkspersoner som mottok eller er planlagt å motta medisiner (inkludert reseptfrie legemidler) innen syv dager før sykehusinnleggelsen (dag -1).
• Personer som har mottatt ASP015K eller metformin tidligere.
• Personer som har en vane med overdreven alkoholdrikking eller røyking.
• Ethvert avvik fra normalområdet for blodtrykk, puls, kroppstemperatur eller 12-avlednings-EKG ved screening eller på sykehusinnleggelsesdagen (dag -1).
• Forsøkspersoner som oppfyller ett av følgende kriterium for laboratorieprøver ved screening eller på sykehusinnleggelsesdagen (dag -1). Normale områder for hver test spesifisert på studiestedet eller test-/analyseorganisasjonen vil bli brukt som normalområder i denne studien.
• Personer med en komplikasjon eller historie med legemiddelallergi.
• Personer som har en historie med klinisk alvorlig allergi, som induserer generalisert urticaria eller anafylaktisk sjokk som krever sykehusinnleggelse.
• Personer med en komplikasjon eller historie med leversykdom, nyresykdom, hjertesykdom, medfødt kort QT-syndrom, luftveissykdom, gastrointestinal sykdom.
• Personer med en historie med gastrointestinal reseksjon.
• Personer som utviklet øvre gastrointestinale symptomer innen syv dager før sykehusinnleggelsen (dag -1).
• Personer med en komplikasjon eller historie med endokrin sykdom, cerebrovaskulær sykdom, ondartet svulst, lymfatisk sykdom, laktacidose.
• Emner som henvender seg til noen av bekymringene med hensyn til tuberkulose.
• Personer som henvender seg til noen av bekymringene med hensyn til annen infeksjon enn tuberkulose.
• Personer med vaksinasjon av levende vaksiner eller levende svekkede vaksiner innen 56 dager før sykehusinnleggelse (dag -1).