Et lægemiddelinteraktionsstudie for at evaluere farmakokinetikken af ​​ASP015K og Metformin

Inklusionskriterier:

• Kropsvægt ved screening: ≥ 50,0 kg, < 80,0 kg
• BMI ved screening: ≥ 17,6, < 26,4
• Forsøgspersoner, der indvilliger i at bruge yderst effektiv prævention, som består af to former for prævention (hvoraf mindst én skal være en barrieremetode) fra at få informeret samtykke gennem 90 dage efter den endelige administration af studielægemidlet.
• Forsøgspersoner, der accepterer IKKE at donere sæd, fra at få informeret samtykke gennem 90 dage efter den endelige administration af studielægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der modtog eller er planlagt til at modtage forsøgslægemidler i andre kliniske forsøg eller post-marketing undersøgelser inden for 120 dage før screeningtesten eller under screeningtesten til hospitalsindlæggelsen (dag -1).
• Forsøgspersoner, der modtog eller er planlagt til at modtage medicin (inklusive håndkøbsmedicin) inden for syv dage før hospitalsindlæggelsen (dag -1).
• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget ASP015K eller metformin.
• Forsøgspersoner, der har en vane med overdreven alkoholdrikning eller rygning.
• Enhver afvigelse fra normalområdet for blodtryk, puls, kropstemperatur eller 12-aflednings-EKG ved screening eller på hospitalsindlæggelsesdagen (dag -1).
• Forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterium for laboratorieundersøgelser ved screening eller på indlæggelsesdagen (dag -1). Normale intervaller for hver test specificeret på undersøgelsesstedet eller test-/assayorganisationen vil blive brugt som de normale intervaller i denne undersøgelse.
• Personer med en komplikation eller historie med lægemiddelallergi.
• Personer, som har en historie med klinisk alvorlig allergi, som inducerer generaliseret nældefeber eller anafylaktisk shock, der kræver hospitalsindlæggelse.
• Personer med en komplikation eller historie med leversygdom, nyresygdom, hjertesygdom, medfødt kort QT-syndrom, luftvejssygdom, mave-tarmsygdom.
• Personer med en anamnese med gastrointestinal resektion.
• Forsøgspersoner, der udviklede øvre gastrointestinale symptomer inden for syv dage før hospitalsindlæggelsen (dag -1).
• Personer med en komplikation eller historie med endokrin sygdom, cerebrovaskulær sygdom, ondartet tumor, lymfatisk sygdom, laktatacidose.
• Emner, der henvender sig til nogen af ​​bekymringerne med hensyn til tuberkulose.
• Forsøgspersoner, der henvender sig til nogen af ​​bekymringerne med hensyn til anden infektion end tuberkulose.
• Forsøgspersoner med vaccination af levende vacciner eller levende svækkede vacciner inden for 56 dage før hospitalsindlæggelsen (dag -1).