En läkemedelsinteraktionsstudie för att utvärdera farmakokinetiken för ASP015K och Metformin

Inklusionskriterier:

• Kroppsvikt vid screening: ≥ 50,0 kg, < 80,0 kg
• BMI vid screening: ≥ 17,6, < 26,4
• Försökspersoner som går med på att använda mycket effektiv preventivmedel som består av två former av preventivmedel (av vilka minst en måste vara en barriärmetod) från att få informerat samtycke till 90 dagar efter den slutliga administreringen av studieläkemedlet.
• Försökspersoner som samtycker till att INTE donera spermier från att få informerat samtycke till och med 90 dagar efter den slutliga administreringen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som fått eller är planerade att få några prövningsläkemedel i andra kliniska prövningar eller studier efter marknadsföring inom 120 dagar före screeningtestet eller under screeningtestet till sjukhusinläggningen (dag -1).
• Försökspersoner som fått eller är planerade att få några mediciner (inklusive receptfria läkemedel) inom sju dagar före sjukhusinläggningen (dag -1).
• Försökspersoner som tidigare fått ASP015K eller metformin.
• Försökspersoner som har en vana att dricka eller röka överdrivet alkohol.
• Alla avvikelser från det normala intervallet för blodtryck, puls, kroppstemperatur eller 12-avlednings-EKG vid screening eller dagen för sjukhusinläggning (dag -1).
• Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterium för laboratorietester vid screening eller på sjukhusinläggningsdagen (Dag -1). Normala intervall för varje test som specificeras på studieplatsen eller test-/analysorganisationen kommer att användas som normala intervall i denna studie.
• Försökspersoner med en komplikation eller historia av läkemedelsallergier.
• Försökspersoner som har en historia av kliniskt allvarlig allergi, som inducerar generaliserad urtikaria eller anafylaktisk chock som kräver sjukhusinläggning.
• Patienter med en komplikation eller historia av leversjukdom, njursjukdom, hjärtsjukdom, medfödd kort QT-syndrom, andningssjukdom, gastrointestinal sjukdom.
• Försökspersoner med en historia av gastrointestinal resektion.
• Försökspersoner som utvecklade övre gastrointestinala symtom inom sju dagar före sjukhusinläggningen (dag -1).
• Patienter med en komplikation eller historia av endokrin sjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, maligna tumörer, lymfatisk sjukdom, laktacidos.
• Ämnen som ansöker om någon av problemen med avseende på tuberkulos.
• Försökspersoner som ansöker om någon av farhågorna med hänsyn till annan infektion än tuberkulos.
• Försökspersoner med vaccination av levande vaccin eller levande försvagade vacciner inom 56 dagar före sjukhusinläggning (Dag -1).