L'acide alpha-lipoïque comme traitement adjuvant dans l'intoxication aiguë au phosphure (ALA)

L'étude sera réalisée après l'approbation du comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine de Tanta sur des patients admis à l'unité antipoison (hôpital d'urgence, université de Tanta et hôpital d'urgence, université de Mansoura) avec une intoxication aiguë au phosphure dans la période de janvier 2016 à janvier 2018. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de chaque patient ou de ses tuteurs (si le patient n'a pas pu participer au processus de consentement). La confidentialité des données sera maintenue en créant des numéros de code pour chaque patient. Les chercheurs prévoient de mener un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ALA en tant qu'adjuvant dans le traitement des patients souffrant d'intoxication aiguë au phosphure. Cinquante patients seront randomisés pour recevoir un ALA ou un non ALA dans un rapport de 1:1 (25 patients dans chaque groupe). L'ALA sera administré par voie IV, à la dose de 600 mg/12 heures. Les patients seront surveillés et une documentation détaillée de tout effet indésirable dû à la thérapie ALA sera enregistrée.

Cette intervention représente un traitement supplémentaire à la norme de soins existante. Tous les patients continueront de recevoir un traitement standard, qui est déterminé par le médecin traitant qui conserve la responsabilité clinique de tous les patients. Il consiste en une réanimation du patient, une décontamination gastrique (avec du bicarbonate de sodium et du charbon actif [1 g/Kg, par voie orale] dans les 6 premières heures après le début de l'intoxication), une hydratation adéquate et un traitement de soutien. Tous les patients seront suivis jusqu'à leur sortie ou leur décès. Tous les patients seront soumis à :

I. Histoire. II. Examen clinique. III. Examens de laboratoire : à l'admission et répétés avant la sortie.