Alfaliponsyra som adjuvansbehandling vid akut fosfidförgiftning (ALA)

Studien kommer att genomföras efter godkännande av den forskningsetiska kommittén vid Tanta fakulteten för medicin på patienter inlagda på The Poison Control Unit (Emergency Hospital, Tanta University and Emergency Hospital, Mansoura University) med akut fosfidförgiftning under perioden januari 2016 till januari 2018. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas från varje patient eller hans/hennes vårdnadshavare (om patienten inte kunde delta i samtyckesprocessen). Sekretessen för data kommer att upprätthållas genom att kodnummer för varje patient skapas. Utredarna planerar att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effektivitet och säkerhet av ALA som adjuvans vid behandling av patienter med akut fosfidförgiftning. Femtio patienter kommer att randomiseras till ALA eller en icke-ALA i förhållandet 1:1 (25 patienter i varje grupp). ALA kommer att ges IV, som en dos på 600 mg/12 timmar. Patienterna kommer att övervakas och en detaljerad dokumentation av eventuella negativa effekter på grund av ALA-behandling kommer att registreras.

Denna intervention representerar en extra behandling till den befintliga standarden för vård. Alla patienter kommer att fortsätta att få standardbehandling, vilket bestäms av den behandlande läkaren som har det kliniska ansvaret för alla patienter. Den består av återupplivning av patienten, magsäckssanering (med natriumbikarbonat och aktivt kol [1 g/kg, oralt] under de första 6 timmarna efter förgiftningens början), adekvat hydrering och stödjande behandling. Alla patienter kommer att följas upp till utskrivning eller dödsfall. Alla patienter kommer att utsättas för:

I. Historia. II. Klinisk undersökning. III. Laboratorieundersökningar: Vid intagning och upprepad före utskrivning.