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Étude de l'impact de la consommation de produits laitiers faibles en gras et de produits laitiers riches en gras sur la tension artérielle ambulatoire diurne (GABA2)

21 février 2018 mis à jour par: Benoit Lamarche, Laval University

Étude de l'impact de la consommation de produits laitiers faibles en gras (lait) et riches en gras (fromage) sur la tension artérielle ambulatoire diurne et d'autres facteurs de risque cardiométabolique

Les tendances du marché décrites par Agriculture et Agroalimentaire Canada suggèrent une stagnation de la consommation de fromage, avec un impact potentiellement important sur cette industrie clé au Canada. Cela est dû en partie à la notion communément acceptée selon laquelle les graisses saturées dans l'alimentation, dont le fromage contribue de manière significative, augmentent le risque de maladie cardiaque. Pourtant, un ensemble assez important de preuves récentes suggère que les graisses saturées ont peut-être été injustement diabolisées et que leur impact sur le risque de maladie cardiaque peut en fait être moins important qu'on ne le pensait à l'origine. Ce concept selon lequel les matières grasses laitières augmentent le risque de crises cardiaques doit donc être revisité.

La recherche proposée est conçue pour déterminer quels facteurs de risque de maladie cardiaque (p. cholestérol, tension artérielle) sont avantageusement modifiés lors de la consommation de produits laitiers faibles en matières grasses (lait) et riches en matières grasses (fromage).

Nos hypothèses sont les suivantes : (1) La consommation de produits laitiers faibles en gras (lait 1 % de matières grasses) par rapport à un régime témoin sans produits laitiers réduit la pression artérielle systolique ambulatoire diurne et réduit l'inflammation ; (2) La consommation d'un produit laitier riche en matières grasses (fromage riche en GABA) par rapport à un régime témoin sans produits laitiers réduit la pression artérielle systolique ambulatoire diurne et a des effets favorables sur la taille des particules de LDL, l'inflammation et la concentration de HDL-C.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'alimentation contrôlée, randomisée, croisée, monocentrique. Brièvement, les hommes et les femmes adultes seront recrutés principalement sur des critères de tension artérielle dans la région métropolitaine de Québec par le biais des médias (journaux, radio) et des listes de diffusion (n=60).

Les participants seront randomisés à 3 régimes expérimentaux de 6 semaines chacun : 1- Régime CONTRÔLE sans produits laitiers, 2- produits laitiers faibles en gras (LAIT, 1 % de matières grasses, 3 portions/j), 3- produits laitiers riches en matières grasses (cheddar riche en GABA fromage, environ 32% de matière grasse, 1 portion (50g)/j). L'apport énergétique habituel sera estimé au début de l'étude à l'aide d'outils validés. Des régimes expérimentaux seront fournis dans le cadre d'un protocole d'alimentation complet dans des conditions isocaloriques soigneusement contrôlées pour maintenir un poids corporel constant. Tous les repas et aliments seront fournis aux participants afin que le contrôle de l'apport énergétique et en macronutriments soit optimisé. Le repas du petit-déjeuner représentera environ 30 % de l'apport énergétique quotidien tandis que les repas du déjeuner et du dîner fourniront chacun 35 % de l'apport énergétique quotidien. Les participants seront invités à consommer l'intégralité de leurs repas. Un menu cyclique de sept jours sera utilisé. Nous avons choisi de tester l'impact de la consommation de produits laitiers sur une période de 6 semaines (au lieu de 4 ou 5 semaines) afin de maximiser les chances d'observer des changements cliniquement significatifs de la pression artérielle. Les régimes seront séparés par une période de sevrage de 4 à 8 semaines. La randomisation sera stratifiée par sexe. Des échantillons de sang seront prélevés la veille de chaque phase diététique et 2 jours consécutifs après chaque phase diététique. La moyenne des 2 mesures consécutives sera utilisée dans les analyses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Fonctional Foods

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans
  • Pression artérielle systolique diurne moyenne ≥ 125 mmHg (les médicaments contre l'hypertension doivent être arrêtés 2 semaines avant le début de l'étude).
  • Poids stable pendant 3 mois avant le début de l'étude (+/- 5lbs)

Critère d'exclusion:

  • Hommes ou femmes âgés de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans
  • Pression artérielle systolique diurne moyenne ≥ 160 mmHg
  • Pression artérielle diastolique diurne moyenne ≥ 110 mmHg
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète de type 2 ou de dyslipidémie monogénique
  • Troubles endocriniens
  • Fumeur régulier
  • Médicaments hypolipidémiants ou médicaments contre le diabète
  • Allergies alimentaires et aversions à tout aliment entrant dans la composition des menus expérimentaux
  • Les sujets ayant des habitudes alimentaires particulières (par ex. végétarisme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CONTRÔLE (sans produits laitiers)
Régime expérimental de 6 semaines avec tous les repas et aliments fournis aux participants. Le régime alimentaire contient 32% de graisses, 11% de graisses saturées (SFA), 13% de graisses mono-insaturées (MUFA), 8% de graisses polyinsaturées (PUFA) et 15% de protéines.
Expérimental: LAIT (produits laitiers faibles en gras)
Régime expérimental de 6 semaines avec tous les repas et aliments fournis aux participants, y compris 3 portions/jour de lait (1 % de matières grasses) pour 2 500 kcal. Le régime alimentaire contient 32 % de matières grasses, 11 % d'AGS, 13 % d'AGMI, 8 % d'AGPI et 15 % de protéines.
Expérimental: Fromage riche en GABA (produits laitiers riches en matières grasses)
Régime expérimental de 6 semaines avec tous les repas et aliments fournis aux participants, y compris 50 g/jour de fromage cheddar riche en GABA (environ 32 % de matières grasses). Le régime alimentaire contient 32 % de matières grasses, 13 % d'AGS, 13 % d'AGMI, 6 % d'AGPI et 15 % de protéines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation de la pression artérielle systolique ambulatoire diurne après consommation de produits laitiers (lait ou fromage riche en GABA) par rapport au régime témoin sans produits laitiers.
Délai: 6 semaines (valeur finale)
6 semaines (valeur finale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des concentrations de lipides (LDL-C, HDL-C, TG)
Délai: 6 semaines (valeur finale)
6 semaines (valeur finale)
Variation de la concentration en apolipoprotéine B (ApoB)
Délai: 6 semaines (valeur finale)
6 semaines (valeur finale)
Variation de la taille des particules de lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 6 semaines (valeur finale)
Les valeurs post-régime seront comparées
6 semaines (valeur finale)
Variation de la taille des particules des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 6 semaines (valeur finale)
6 semaines (valeur finale)
Variation de la concentration de protéine C-réactive (CRP)
Délai: 6 semaines (valeur finale)
6 semaines (valeur finale)
Variation de la concentration d'adiponectine
Délai: 6 semaines (valeur finale)
6 semaines (valeur finale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2016

Première publication (Estimation)

5 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INAF-2015-268

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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