Estudio del impacto del consumo de lácteos bajos en grasa y lácteos altos en grasa en la presión arterial ambulatoria durante el día (GABA2)
Estudio del impacto del consumo de productos lácteos bajos en grasa (leche) y lácteos altos en grasa (queso) sobre la presión arterial ambulatoria diurna y otros factores de riesgo cardiometabólicos
Las tendencias del mercado representadas por Agriculture and Agri-Food Canada sugieren un estancamiento en el consumo de queso, con un impacto potencialmente importante en esta industria clave en Canadá. Esto se debe en parte a la noción comúnmente aceptada de que las grasas saturadas en la dieta, de las cuales el queso contribuye significativamente, aumentan el riesgo de enfermedades cardíacas. Sin embargo, una gran cantidad de evidencia reciente sugiere que las grasas saturadas pueden haber sido demonizadas injustamente y que su impacto en el riesgo de enfermedades del corazón puede, de hecho, ser menos importante de lo que se pensó originalmente. Por lo tanto, este concepto de que la grasa láctea aumenta el riesgo de ataques cardíacos debe revisarse.
La investigación propuesta está diseñada para investigar qué factores de riesgo de enfermedad cardíaca (p. colesterol, presión arterial) se modifican beneficiosamente cuando se consumen productos lácteos bajos en grasa (leche) y altos en grasa (queso).
Nuestras hipótesis son: (1) El consumo de productos lácteos bajos en grasa (leche con 1% de grasa) en comparación con una dieta de control sin lácteos reduce la presión arterial sistólica ambulatoria durante el día y reduce la inflamación; (2) El consumo de productos lácteos ricos en grasas (queso rico en GABA) en comparación con una dieta de control sin productos lácteos reduce la presión arterial sistólica ambulatoria durante el día y tiene efectos favorables sobre el tamaño de las partículas de LDL, la inflamación y la concentración de HDL-C.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de alimentación controlado cruzado aleatorizado de un solo centro. Brevemente, se reclutarán hombres y mujeres adultos en función principalmente de los criterios de presión arterial en el área metropolitana de la ciudad de Quebec a través de los medios de comunicación (periódicos, radio) y listas de correo (n=60).
Los participantes serán asignados al azar a 3 dietas experimentales de 6 semanas cada una: 1- Dieta CONTROL sin lácteos, 2- Lácteos bajos en grasa (LECHE, 1% de grasa, 3 porciones/día), 3- Lácteos altos en grasa (queso cheddar rico en GABA queso, aproximadamente 32% de grasa, 1 porción (50g)/día). La ingesta habitual de energía se estimará al comienzo del estudio utilizando herramientas validadas. Se proporcionarán dietas experimentales como parte de un protocolo de alimentación completo en condiciones isocalóricas cuidadosamente controladas para mantener constante el peso corporal. Se proporcionarán todas las comidas y alimentos a los participantes para optimizar el control de la ingesta de energía y macronutrientes. El desayuno representará aproximadamente el 30 % de la ingesta energética diaria, mientras que el almuerzo y la cena proporcionarán cada uno el 35 % de la ingesta energética diaria. Se indicará a los participantes que consuman sus comidas completas. Se utilizará un menú cíclico de siete días. Hemos optado por probar el impacto de la ingesta de lácteos durante un período de 6 semanas (en lugar de 4 o 5 semanas) para maximizar la posibilidad de observar cambios clínicamente significativos en la presión arterial. Las dietas estarán separadas por un período de lavado de 4 a 8 semanas. La aleatorización se estratificará por sexo. Las muestras de sangre se recogerán el día anterior a cada fase de la dieta y 2 días consecutivos después de cada fase de la dieta. En los análisis se utilizará la media de las 2 mediciones consecutivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Fonctional Foods
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 75 años
- Presión arterial sistólica diurna promedio ≥ 125 mmHg (la medicación para la presión arterial debe suspenderse 2 semanas antes del inicio del estudio).
- Peso estable durante 3 meses antes del inicio del estudio (+/- 5 libras)
Criterio de exclusión:
- Hombres o mujeres menores de 18 años o mayores de 75 años
- Presión arterial sistólica diurna promedio ≥ 160 mmHg
- Presión arterial diastólica promedio durante el día ≥ 110 mmHg
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2 o dislipemia monogénica
- Desordenes endocrinos
- fumador habitual
- Medicamentos para reducir los lípidos o medicamentos para la diabetes
- Alergias alimentarias y aversiones a algún alimento en la composición de menús experimentales
- Sujetos con hábitos dietéticos especiales (p. vegetarianismo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CONTROL (sin lácteos)
Dieta experimental de 6 semanas con todas las comidas y alimentos proporcionados a los participantes.
La dieta contiene 32% de grasas, 11% de grasas saturadas (SFA), 13% de grasas monoinsaturadas (MUFA), 8% de grasas poliinsaturadas (PUFA) y 15% de proteínas.
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Experimental: LECHE (lácteos bajos en grasa)
Dieta experimental de 6 semanas con todas las comidas y alimentos proporcionados a los participantes, incluidas 3 porciones/día de leche (1% de grasa) por 2500 kcal.
La dieta contiene 32% de grasa, 11% de SFA, 13% de MUFA, 8% de PUFA y 15% de proteínas.
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Experimental: Queso rico en GABA (lácteos altos en grasa)
Dieta experimental de 6 semanas con todas las comidas y alimentos proporcionados a los participantes, incluidos 50 g/día de queso cheddar rico en GABA (aproximadamente 32 % de grasa).
La dieta contiene 32% de grasa, 13% de SFA, 13% de MUFA, 6% de PUFA y 15% de proteínas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación de la presión arterial sistólica ambulatoria diurna después del consumo de productos lácteos (leche o queso rico en GABA) en comparación con la dieta de control sin lácteos.
Periodo de tiempo: 6 semanas (valor de punto final)
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6 semanas (valor de punto final)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación en las concentraciones de lípidos (LDL-C, HDL-C, TG)
Periodo de tiempo: 6 semanas (valor de punto final)
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6 semanas (valor de punto final)
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Variación en la concentración de apolipoproteína B (ApoB)
Periodo de tiempo: 6 semanas (valor de punto final)
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6 semanas (valor de punto final)
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Variación en el tamaño de partícula de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 6 semanas (valor de punto final)
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Se compararán los valores post-dieta
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6 semanas (valor de punto final)
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Variación en el tamaño de partícula de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 6 semanas (valor de punto final)
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6 semanas (valor de punto final)
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Variación en la concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 6 semanas (valor de punto final)
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6 semanas (valor de punto final)
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Variación en la concentración de Adiponectina
Periodo de tiempo: 6 semanas (valor de punto final)
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6 semanas (valor de punto final)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- INAF-2015-268
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