Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния потребления молочных продуктов с низким и высоким содержанием жира на дневное амбулаторное кровяное давление (GABA2)

21 февраля 2018 г. обновлено: Benoit Lamarche, Laval University

Исследование влияния потребления молочных продуктов с низким содержанием жира (молоко) и молочных продуктов с высоким содержанием жира (сыр) на дневное амбулаторное артериальное давление и другие кардиометаболические факторы риска

Рыночные тенденции, описанные Министерством сельского хозяйства и продовольствия Канады, предполагают стагнацию потребления сыра, что может оказать серьезное влияние на эту ключевую отрасль в Канаде. Отчасти это связано с общепринятым мнением о том, что насыщенные жиры в рационе, значительную долю которых составляет сыр, увеличивают риск сердечных заболеваний. Тем не менее, довольно большое количество недавних данных свидетельствует о том, что насыщенные жиры могли быть несправедливо демонизированы и что их влияние на риск сердечных заболеваний на самом деле может быть менее важным, чем предполагалось изначально. Поэтому необходимо пересмотреть эту концепцию о том, что молочный жир увеличивает риск сердечных приступов.

Предлагаемое исследование предназначено для изучения того, какие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, холестерин, артериальное давление) благотворно изменяются при употреблении молочных продуктов с низким содержанием жира (молоко) и высоким содержанием жира (сыр).

Наши гипотезы таковы: (1) потребление молочных продуктов с низким содержанием жира (молоко 1% жирности) по сравнению с контрольной диетой, не содержащей молочные продукты, снижает дневное амбулаторное систолическое кровяное давление и уменьшает воспаление; (2) Потребление молочных продуктов с высоким содержанием жира (сыр, богатый ГАМК) по сравнению с контрольной диетой, не содержащей молочные продукты, снижает дневное амбулаторное систолическое артериальное давление и оказывает благоприятное влияние на размер частиц ЛПНП, воспаление и концентрацию ХС-ЛПВП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это одноцентровое рандомизированное перекрестно-контролируемое исследование кормления. Вкратце, взрослые мужчины и женщины будут набираться в основном на основе критериев кровяного давления в столичном районе Квебека через средства массовой информации (газеты, радио) и списки рассылки (n = 60).

Участники будут рандомизированы на 3 экспериментальные диеты по 6 недель каждая: 1- КОНТРОЛЬная безмолочная диета, 2- молочные продукты с низким содержанием жира (МОЛОКО, 1% жира, 3 порции в день), 3-молочные продукты с высоким содержанием жиров (богатые ГАМК чеддер сыр, примерно 32% жирности, 1 порция (50 г)/день). Обычное потребление энергии будет оцениваться в начале исследования с использованием утвержденных инструментов. Экспериментальные диеты будут предоставлены как часть полного протокола кормления при тщательно контролируемых изокалорийных условиях для поддержания постоянной массы тела. Все блюда и продукты будут предоставлены участникам, чтобы оптимизировать контроль за потреблением энергии и макронутриентов. Прием пищи на завтрак будет составлять примерно 30% ежедневного потребления энергии, тогда как обед и ужин обеспечивают по 35% ежедневного потребления энергии. Участники будут проинструктированы потреблять всю свою еду. Будет использоваться семидневное циклическое меню. Мы решили проверить влияние потребления молочных продуктов в течение 6-недельного периода (в отличие от 4 или 5 недель), чтобы максимизировать вероятность наблюдения клинически значимых изменений артериального давления. Диеты будут разделены периодом вымывания от 4 до 8 недель. Рандомизация будет стратифицирована по полу. Образцы крови будут собираться за день до каждой диетической фазы и в течение 2 дней подряд после каждой диетической фазы. В анализе будет использоваться среднее значение двух последовательных измерений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Fonctional Foods

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет
  • Среднее дневное систолическое артериальное давление ≥ 125 мм рт. ст. (прием лекарств от артериального давления необходимо прекратить за 2 недели до начала исследования).
  • Стабильный вес за 3 месяца до начала исследования (+/- 5lbs)

Критерий исключения:

  • Мужчины или женщины в возрасте до 18 лет или старше 75 лет
  • Среднее дневное систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт.ст.
  • Среднее дневное диастолическое артериальное давление ≥ 110 мм рт.ст.
  • История сердечно-сосудистых заболеваний, диабета 2 типа или моногенной дислипидемии
  • Эндокринные расстройства
  • Заядлый курильщик
  • Гиполипидемические препараты или лекарства от диабета
  • Пищевая аллергия и отвращение к любой пище в составе экспериментального меню
  • Субъекты с особыми диетическими привычками (например, вегетарианство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОНТРОЛЬ (безмолочный)
6-недельная экспериментальная диета со всеми приемами пищи и продуктами, предоставленными участникам. Диета содержит 32% жиров, 11% насыщенных жиров (НЖК), 13% мононенасыщенных жиров (МНЖК), 8% полиненасыщенных жиров (ПНЖК) и 15% белков.
Другой: Контрольная диета
Экспериментальный: МОЛОКО (нежирные молочные продукты)
6-недельная экспериментальная диета со всеми приемами пищи и продуктами, предоставленными участникам, включая 3 порции молока (1% жирности) в день на 2500 ккал. Диета содержит 32% жиров, 11% НЖК, 13% МНЖК, 8% ПНЖК и 15% белков.
Другой: Молочная диета
Экспериментальный: Сыр с высоким содержанием ГАМК (молочные продукты с высоким содержанием жира)
6-недельная экспериментальная диета со всеми приемами пищи и продуктами, предоставленными участникам, включая 50 г/день сыра чеддер, богатого ГАМК (приблизительно 32% жира). Рацион содержит 32% жиров, 13% НЖК, 13% МНЖК, 6% ПНЖК и 15% белков.
Другой: ГАМК-богатая сырная диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение дневного амбулаторного систолического артериального давления после употребления молочных продуктов (молоко или сыр, богатый ГАМК) по сравнению с контрольной безмолочной диетой.
Временное ограничение: 6 недель (конечная точка)
6 недель (конечная точка)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации липидов (LDL-C, HDL-C, TG)
Временное ограничение: 6 недель (конечная точка)
6 недель (конечная точка)
Изменение концентрации аполипопротеина B (ApoB)
Временное ограничение: 6 недель (конечная точка)
6 недель (конечная точка)
Изменение размера частиц липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 6 недель (конечная точка)
Будут сравниваться значения после диеты
6 недель (конечная точка)
Изменение размера частиц липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: 6 недель (конечная точка)
6 недель (конечная точка)
Изменение концентрации С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: 6 недель (конечная точка)
6 недель (конечная точка)
Изменение концентрации адипонектина
Временное ограничение: 6 недель (конечная точка)
6 недель (конечная точка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Dairy Farmers of Canada
Agriculture and Agri-Food Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INAF-2015-268

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться