Biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque : son rôle dans la thérapeutique de l'asthme (BioAce)

Critère d'intégration:

• Asthme persistant léger à modéré depuis au moins un an
• Les patients ne doivent pas avoir pris d'agents anti-inflammatoires oraux ou inhalés, y compris les CSI et les inhibiteurs des leucotriènes, pendant au moins un mois avant l'entrée à l'étude ; et médicaments anti-IgE au moins les six derniers mois. L'utilisation documentée de β2-agonistes inhalés à courte ou longue durée d'action au cours du mois précédant l'entrée dans l'étude est cependant requise. Les xanthines, les anticholinergiques à longue durée d'action et les β2-agonistes à longue durée d'action doivent être arrêtés dans les 72 heures suivant l'entrée dans la phase de dépistage ; les anticholinergiques à courte durée d'action doivent être arrêtés dans les 48 heures avant d'entrer dans la phase de dépistage. Les patients devront s'abstenir de ces médicaments pendant toute la durée de leur participation à l'étude.
• Les valeurs du VEMS doivent être ≥ 60 % des valeurs normales prévues après un arrêt de l'albutérol de 6 heures, et une réversibilité du VEMS d'au moins 12 % (égale ou supérieure à 200 cc) après jusqu'à quatre bouffées d'albutérol doit se produire ; ou le médecin spécialiste de l'asthme sur le site de l'étude doit déclarer, sur la base des antécédents médicaux, des examens et des données de spirométrie, que le patient a un asthme persistant présumé léger à modéré.
• Absence de contrôle actuel de l'asthme, comme en témoigne un ACT ≤ 19, ou l'utilisation de secours d'un agoniste B2 ≥ 2/semaine au cours des 2 dernières semaines, ou un réveil dû à l'asthme ≥ 1/semaine au cours des 2 dernières semaines.
• Les patients doivent être non-fumeurs depuis au moins un an et avoir moins de 15 paquets-années d'antécédents de tabagisme. Cela minimisera le risque de BPCO concomitante
• Compétence comportementale/linguistique : capacité à remplir des questionnaires et des évaluations en anglais
• Les patients doivent donner leur consentement éclairé avant toute procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

• Diagnostic d'asthme persistant sévère
• 2 hospitalisations ou plus au cours de la dernière année pour des exacerbations de l'asthme ;
• Antécédents d'asthme saisonnier uniquement
• Patients atteints d'une maladie concomitante grave
• Patients ayant eu une infection des voies respiratoires dans les 4 semaines suivant le dépistage
• Patients ayant des antécédents de bronchite chronique, de BPCO ou d'emphysème
• Patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues, ou des problèmes émotionnels ou cognitifs nécessitant des médicaments psychotropes ou susceptibles d'interférer avec la procédure et l'observance du traitement
• Tout autre écart cliniquement pertinent par rapport à la normale dans les antécédents médicaux généraux, l'examen physique ou les paramètres de laboratoire qui limiterait la participation ou interférerait avec les procédures d'étude et/ou la collecte de données ;
• Présence d'un dysfonctionnement exclusif des voies respiratoires extra-thoraciques
• Les femmes enceintes
• Présence d'un rythme cardiaque ou d'une autre anomalie du rythme cardiaque lors du dépistage ECG qui pourrait empêcher une évaluation précise de la VRC
• Prise chronique de tout médicament susceptible d'affecter le système autonome ou respiratoire
• Traitement de l'asthme et médicaments concomitants
• Participation antérieure à un essai expérimental de médicament dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Participation simultanée à tout autre essai clinique ou étude observationnelle à tout moment de l'étude.
• Prévoyez de quitter la région dans les 4 prochains mois