Efficacité de l'auto-hypnose pour la perte de poids chez les diabétiques de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujets de l'étude : Environ 74 diabétiques de type II seront randomisés. Critères d'inclusion clés : surpoids (IMC ≥ 25), motivation à perdre du poids et âge d'au moins 18 ans.
Critères d'exclusion clés : femmes enceintes ou en âge de procréer, prenant actuellement des médicaments pour perdre du poids, inscrites à un autre essai clinique ou prévoyant de subir une chirurgie bariatrique. Tout patient qui prend des médicaments prescrits par un médecin pour la dépression, l'anxiété ou tout autre trouble psychiatrique sera exclu. Les patients sous glucocorticoïdes en excès de Prednisone 7,5 mg ou équivalent seront également exclus.
Conception de l'étude : Tous les patients qui réussissent le dépistage se verront administrer le test IPQ®[6]. Ce test stratifie les patients sur la façon dont ils utilisent leur imagination, un facteur important nécessaire pour atteindre leurs objectifs. Ceci est prédictif de leur potentiel à « persister » vers des objectifs convenus. Les patients seront divisés en groupes comme suit : (score brut 49-96 = répondeurs élevés ; score brut 0-48 = répondeurs faibles).
En fin de compte, les sujets seront divisés en quatre groupes : L'attribution des répondeurs « élevés » par rapport aux « répondeurs faibles » sera basée sur les résultats du test IPQ®. Les sujets seront ensuite assignés au hasard à l'intervention par rapport au contrôle d'une manière 1: 1. Idéalement, il devrait y avoir un nombre égal dans chaque groupe ; cependant, la taille des groupes peut être inégale selon les proportions relatives de répondeurs élevés par rapport aux répondeurs faibles. Les quatre groupes seront les suivants :
Le groupe I (hauts répondeurs) recevra une auto-hypnose en utilisant le GIFT™ (Goal Image Focusing Technique)[7] comme principal moyen d'autosuggestion et de motivation personnelle/de groupe pour perdre du poids.
Le groupe II (faibles répondeurs) recevra une auto-hypnose (sans le système GIFT™) et une motivation personnelle/de groupe pour perdre du poids.
Le groupe III (hauts répondeurs) recevra des conseils standard en matière de nutrition, de régime et d'exercice par un CDE (éducateur certifié en diabète) pour servir de groupe témoin pour le groupe I.
Le groupe IV (faible réponse) recevra des conseils standard en matière de nutrition, de régime et d'exercice par un CDE (éducateur certifié en diabète) pour servir de contrôle pour le groupe II.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète de type 2
- IMC supérieur à 25
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou en âge de procréer
- prend actuellement des médicaments pour perdre du poids
- inscrit à un autre essai clinique
- prend actuellement des médicaments pour la dépression ou l'anxiété
- prend actuellement de la prednisone> 7,5 mg par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Auto-hypnose
Les sujets ont subi deux séances de groupe à une semaine d'intervalle avec un hypnothérapeute certifié pour leur enseigner le processus d'auto-hypnose dans le but d'atteindre une perte de poids.
Les sujets ont été invités à effectuer une auto-hypnose une ou deux fois par jour pendant la durée de l'essai d'un an.
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Auto-hypnose
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ACTIVE_COMPARATOR: Formation CDE
Les sujets ont suivi deux séances de groupe à une semaine d'intervalle avec un éducateur certifié en diabète pour leur enseigner le régime et la nutrition spécifiquement en ce qui concerne un diabétique s'efforçant de perdre du poids.
Les sujets ont été invités à respecter les restrictions alimentaires pendant la durée de l'essai d'un an.
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formation CDE standard pour un diabétique obèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids (IMC)
Délai: un ans
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Comparaison du poids du sujet (IMC) de la visite de dépistage à la dernière visite d'étude.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de taille
Délai: Un ans
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changement du tour de taille entre la visite de dépistage et la dernière date d'étude
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Un ans
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hémoglobine a1c
Délai: un ans
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changement de l'Hgb A1c entre le dépistage et la dernière visite d'étude
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un ans
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glycémie à jeun
Délai: un ans
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changement de la glycémie à jeun entre la visite de dépistage et la dernière visite d'étude
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un ans
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Images hautes et basses
Délai: un ans
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Comparaison des sujets ayant obtenu un score élevé (>= 48) ou faible (<= 47) au questionnaire IPQ qui a été administré lors de la visite de dépistage à tous les sujets.
Le test IPQ peut être trouvé ici Harte, Richard et Coller, Alan R. The Harte Coller IPQ® Inventory, Experimental Form E, New York/ The Harte Center for Hypnosis, 1986.
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un ans
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Conformité
Délai: un ans
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Évaluer si l'adhésion autodéclarée au traitement (auto-hypnose ou CDE) a influencé le degré de perte de poids
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un ans
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Reproductibilité de l'IPQ
Délai: un ans
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Comparer les résultats du test IPQ administré lors de la sélection avec un test identique administré lors de la visite d'étude finale un an plus tard.
Évaluer combien de sujets ont changé de catégorisation entre les répondeurs élevés (>=48) ou faibles (<=47).
Des informations sur l'IPQ peuvent être trouvées ici : Harte, Richard et Coller, Alan R. The Harte Coller IPQ® Inventory, Experimental Form E, New York/ The Harte Center for Hypnosis, 1986.
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un ans
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Degré de perte de poids chez les obèses par rapport aux personnes en surpoids
Délai: un ans
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Déterminez si le début de l'IMC a influencé le degré de perte de poids.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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