Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehypnoosin tehokkuus painonpudotukseen tyypin 2 diabeetikoilla

torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: David I. Levenson, MD, Levenson, David I., M.D.
Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan itsehypnoosia verrattuna sertifioidun diabeteskouluttajan koulutukseen painonpudotukseen tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskohteet: Noin 74 tyypin II diabeetikkoa satunnaistetaan. Pääkriteerit: ylipainoinen (BMI≥25), motivoitunut laihduttamaan ja vähintään 18-vuotias.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit: raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät parhaillaan painonpudotuslääkkeitä, ovat mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai suunnittelevat bariatrista leikkausta. Potilaat, jotka käyttävät lääkärin määräämiä lääkkeitä masennukseen, ahdistuneisuuteen tai muihin psykiatrisiin häiriöihin, suljetaan pois. Potilaat, jotka käyttävät glukokortikoideja yli 7,5 mg:n tai vastaavan prednisonia, suljetaan myös pois.

Tutkimuksen suunnittelu: Kaikille seulonnan läpäiseville potilaille annetaan IPQ-testi®[6]. Tämä testi osoitti potilaat sen mukaan, kuinka he käyttävät mielikuvitustaan, mikä on tärkeä tekijä tavoitteidensa saavuttamisessa. Tämä ennustaa heidän potentiaaliaan "jatkua" kohti sovittuja tavoitteita. Potilaat jaetaan ryhmiin seuraavasti: (Raaka pistemäärä 49-96 = korkea vaste; Raaka pistemäärä 0-48 = matala vaste).

Lopulta koehenkilöt jaetaan neljään ryhmään: "korkea" ja "matala" vasteen jako perustuu IPQ®-testin tuloksiin. Koehenkilöt jaetaan sitten satunnaisesti interventioon verrattuna kontrolliin suhteessa 1:1. Optimaalisesti kussakin ryhmässä pitäisi olla yhtä monta; ryhmien koot voivat kuitenkin olla eriarvoisia riippuen korkean ja heikosti reagoineiden suhteellisista suhteista. Neljä ryhmää ovat seuraavat:

Ryhmä I (korkeasti reagoivat) saa itsehypnoosia käyttämällä GIFT™-tekniikkaa (Goal Image Focusing Technique)[7] tärkeimpänä automaattisena ehdotuksena ja itsensä/ryhmän motivaatiokeinona laihduttamiseen.

Ryhmä II (heikosti reagoivat) saa itsehypnoosia (ilman GIFT™-järjestelmää) ja omaa/ryhmämotivaatiota laihtua.

Ryhmä III (hyvin reagoivat) saa CDE:ltä (Certified Diabetes Educator) tavanomaista ravitsemus-, ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa, joka toimii ryhmän I kontrolliryhmänä.

Ryhmä IV (heikkovasteiset) saa CDE:ltä (Certified Diabetes Educator) tavanomaista ravitsemus-, ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa, joka toimii ryhmän II kontrollina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • BMI yli 25

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • käytät tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
  • mukana toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • käytät parhaillaan masennus- tai ahdistuslääkkeitä
  • Tällä hetkellä Prednisonia >7,5 mg päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Itsehypnoosi
Koehenkilöt kävivät kaksi ryhmäistuntoa viikon välein sertifioidun hypnoterapeutin kanssa opettaakseen heille itsehypnoosiprosessia painonpudotuksen saavuttamiseksi. Koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan itsehypnoosi kerran tai kahdesti päivässä yhden vuoden kokeen ajan.
Käyttäytyminen: Itsehypnoosi
Itsehypnoosi
ACTIVE_COMPARATOR: CDE koulutus
Koehenkilöt kävivät kaksi ryhmäistuntoa viikon välein sertifioidun diabeteksen kouluttajan kanssa, jotta heille opetettiin ruokavaliota ja ravitsemusta erityisesti painonpudotuspyrkimyksen suhteen. Koehenkilöitä pyydettiin noudattamaan ruokavaliorajoituksia yhden vuoden kokeen ajan.
Käyttäytyminen: CDE koulutus
normaali CDE-koulutus liikalihaville diabeetikoille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos (BMI)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kohteen painon (BMI) vertailu seulontakäynnistä viimeiseen tutkimuskäyntiin.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
vyötärön ympärysmitan muutos seulontakäynnistä viimeiseen tutkimuspäivään
Yksi vuosi
hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: yksi vuosi
Hgb A1c:n muutos seulonnasta viimeiseen tutkimuskäyntiin
yksi vuosi
paastoglukoosi
Aikaikkuna: yksi vuosi
paastoglukoosin muutos seulontakäynnistä viimeiseen tutkimuskäyntiin
yksi vuosi
Korkea vs. matala kuva
Aikaikkuna: yksi vuosi
Vertailu koehenkilöistä, jotka saivat korkeat (>=48) tai alhaiset (<= 47) pisteet IPQ-kyselyssä, joka annettiin seulontakäynnillä kaikille koehenkilöille. IPQ-testi löytyy täältä Harte, Richard ja Coller, Alan R. The Harte Coller IPQ® Inventory, Experimental Form E, New York/ The Harte Center for Hypnosis, 1986.
yksi vuosi
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Arvioi, vaikuttiko itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen (itsehypnoosi tai CDE) painonpudotuksen asteeseen
yksi vuosi
IPQ:n toistettavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Vertaa seulonnassa annetun IPQ-testin tuloksia identtiseen testiin, joka annettiin viimeisellä tutkimuskäynnillä vuotta myöhemmin. Sen arvioimiseksi, kuinka moni koehenkilö muutti luokitusta korkean (>=48) tai alhaisen (<=47) vasteen välillä. Tietoja IPQ:sta löytyy täältä: Harte, Richard ja Coller, Alan R. The Harte Coller IPQ® Inventory, Experimental Form E, New York/ The Harte Center for Hypnosis, 1986.
yksi vuosi
Lihavien ja ylipainoisten painonpudotuksen aste
Aikaikkuna: yksi vuosi
Selvitä, vaikuttiko BMI:n aloitus painonpudotukseen.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Levenson, David I., M.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos tarvetta ilmenee, jaamme mielellämme tietoja (sokoitetut)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsehypnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa