Méthadone orale préopératoire pour les patients subissant une chirurgie cardiaque : réduction de la douleur postopératoire

Les chercheurs proposent un essai prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour étudier les effets de la méthadone orale préopératoire sur la douleur postopératoire. L'essai sera mené conformément au protocole, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux principes du comité d'éthique de la recherche de l'Université de la Saskatchewan en utilisant un modèle d'intention de traiter. Le critère d'évaluation principal sera la douleur postopératoire dans l'unité de soins intensifs, et les résultats secondaires comprendront les besoins en morphine tels que mesurés par l'analgésie contrôlée par le patient (PCA). Les critères d'évaluation secondaires incluent la consommation d'opioïdes à 15 minutes et à 2, 4, 8, 12, 24, 48 et 72 heures après l'extubation. Les autres critères d'évaluation secondaires sont les suivants : douleur avec toux (sur une échelle de douleur verbale de 0 à 10) mesurée au moment de l'extubation puis quotidiennement jusqu'au troisième jour postopératoire. Les résultats secondaires qui seront consignés à partir des dossiers d'évaluation infirmière comprennent : l'incidence des nausées et/ou des vomissements nécessitant des antiémétiques, le prurit, l'hypoventilation (fréquence respiratoire inférieure à 8 respirations/min), l'hypoxémie (saturation en oxygène inférieure à 90 %), le délai d'extubation, et sédation (Richmond Agitation-Sedation Scale de -4 ou -5).

Les patients recevront une dose de méthadone orale ou un placebo avant d'entrer dans la salle d'opération. La dose administrée sera de 0,3 mg/kg (jusqu'à un maximum de 30 mg) ou un volume équivalent de placebo. Un assistant de recherche aveugle recevra une enveloppe le matin de la chirurgie indiquant si le patient est dans le groupe A ou B ainsi que son poids en kg. Pour le bras méthadone, l'assistant de recherche préparera la quantité appropriée de méthadone, qui est distribuée à 10 mg/mL, et la diluera à un volume total de 5 mL dans du sirop sucré pour masquer son goût. Pour le bras placebo, un volume similaire sera mélangé à un volume de 0,3 mg/kg et dilué à un volume total de 5 mL de sirop sucré. La méthadone ou le placebo sera donné au chercheur dans une seringue. Le chercheur donnera la seringue au patient et le patient s'administrera la solution par voie orale avant d'entrer dans la salle d'opération.