Preoperativ oral metadon för patienter som genomgår hjärtkirurgi: minskning av postoperativ smärta

Utredarna föreslår en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av preoperativ oral metadon på postoperativ smärta. Försöket kommer att genomföras i enlighet med protokollet, Good Clinical Practice (GCP) och principerna för University of Saskatchewan Research Ethics Committee med hjälp av en intention-to-treat-modell. Det primära effektmåttet kommer att vara postoperativ smärta på intensivvårdsavdelningen, och sekundära utfall kommer att inkludera morfinbehov mätt med patientkontrollerad analgesi (PCA). Sekundära effektmått inkluderar opioidkonsumtion 15 minuter och 2, 4, 8, 12, 24, 48 och 72 timmar efter extubation. Andra sekundära effektmått inkluderar följande: smärta med hosta (med en verbal smärtskala från 0-10) mätt vid extubationstillfället och sedan dagligen fram till dag tre efter operationen. Sekundära resultat som kommer att registreras från omvårdnadsutvärderingar inkluderar: förekomst av illamående och/eller kräkningar som kräver antiemetika, klåda, hypoventilation (andningsfrekvens mindre än 8 andetag/min), hypoxemi (syremättnad mindre än 90%), tid till extubation, och sedering (Richmond Agitation-Sedationsskala på -4 eller -5).

Patienterna kommer att få en dos av antingen oral metadon eller placebo innan de går in i operationssalen. Dosen som ges kommer att vara 0,3 mg/kg (till maximalt 30 mg) eller motsvarande volym placebo. En blindad forskarassistent får ett kuvert på operationsmorgonen som visar om patienten är i grupp A eller B samt deras vikt i kg. För metadonarmen kommer forskningsassistenten att förbereda lämplig mängd metadon, som dispenseras som 10 mg/ml, och späda den till en total volym av 5 ml i sockerhaltig sirap för att dölja dess smak. För placeboarmen kommer en liknande volym att blandas med en volym på 0,3 mg/kg och spädas till en total volym av 5 ml sockerhaltig sirap. Metadon eller placebo kommer att ges till forskaren i en spruta. Forskaren kommer att ge en spruta till patienten och patienten kommer att administrera lösningen till sig själv oralt innan de går in i operationssalen.