Impact du postconditionnement ischémique à distance sur la fonction autonome chez les patients victimes d'AVC (IRAS)
27 septembre 2017 mis à jour par: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Impact du postconditionnement ischémique à distance sur la fonction autonome et le pronostic chez les clients ayant subi un AVC ischémique aigu
Le but de cette étude est de déterminer si le postconditionnement ischémique à distance (RIPostC) déclenche une réponse du système nerveux autonome et affecte le pronostic chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le postconditionnement ischémique à distance (RIPostC) s'est avéré efficace pour réduire les lésions d'ischémie-reperfusion.
Mais le mécanisme défensif du RIPostC reste flou.
L'AVC est fréquemment associé à un dysfonctionnement autonome.
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) représente l'activité du système nerveux autonome. Cette étude vise à déterminer si RIPostC est en corrélation avec la fonction autonome et prédit ainsi le pronostic de l'AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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Contact:
- Lin WEI, MD
- Numéro de téléphone: 30812 (08620)81887233
- E-mail: weilin22@126.com
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Contact:
- Miaomiao MO, Bachelor
- Numéro de téléphone: 34528 (08620)81887233
- E-mail: momiaomiao11@126.com
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Chercheur principal:
- Lin WEI, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme AVC ischémique selon la directive chinoise de diagnostic et de traitement de l'AVC ischémique aigu 2010
- Âge entre 18 et 85 ans
- AVC ischémique initial dans les 14 jours ou moins.
- Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS) score 0-15
- Échelle de Rankin modifiée (mRS) score 1-4
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Thrombolyse intraveineuse ou artérielle, ou revascularisation
- Infarctus aigu du myocarde, fibrillation auriculaire, arythmie ou embolie cérébrale cardiogénique
- Pression artérielle systolique (PAS)> 200 mmHg après traitement médicamenteux
- Fibrinogène plasmatique>7g/L
- Fracture du membre supérieur ou blessure percutanée
- Sténose de l'artère sous-clavière
- Avec un dysfonctionnement cardiaque, respiratoire, hépatique et rénal sévère ou une tumeur maligne
- Participation simultanée à une autre étude interventionnelle
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RIPostC
Recevoir RIPostC avec une pression fixée à 200 mmHg.
Intervention :Procédure :Postconditionnement ischémique à distance
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Le postconditionnement ischémique à distance a été réalisé par 4 cycles d'ischémie du membre supérieur et de reperfusion. L'ischémie du membre supérieur a été induite en gonflant un brassard de tensiomètre sur un bras sain à 200 mmHg pendant 5 min, puis en le dégonflant pendant 5 min.Chaque les patients du groupe PIPostC recevront le traitement une fois par jour pendant 30 jours.
Autres noms:
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Comparateur factice: faux RIPostC
Recevoir un RIPostC factice avec une pression réglée sur la pression artérielle diastolique du patient. Intervention : Procédure : Postconditionnement ischémique à distance factice |
Un postconditionnement ischémique à distance simulé a été réalisé par 4 cycles d'ischémie du membre supérieur et de reperfusion.
L'ischémie du membre supérieur a été induite en gonflant un brassard de tensiomètre sur un bras sain à la pression artérielle diastolique réelle du patient pendant 5 min, puis en le dégonflant pendant 5 min. Chaque patient du groupe PIPostC factice recevra le traitement factice une fois par jour pendant 30 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilités de la fréquence cardiaque
Délai: aux points temporels de référence et 7 et 30 jours après les traitements
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est l'un des marqueurs les plus prometteurs pour la fonction autonome. Nous évaluons les changements de la variabilité de la fréquence cardiaque de base à 7 jours et 30 jours.
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aux points temporels de référence et 7 et 30 jours après les traitements
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des accidents vasculaires cérébraux des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: aux points temporels de la ligne de base et 7 jours après les traitements.
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) est une échelle couramment utilisée pour quantifier objectivement la déficience causée par un accident vasculaire cérébral.
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aux points temporels de la ligne de base et 7 jours après les traitements.
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: aux points temporels de référence et 7, 30 et 90 jours après les traitements
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une échelle couramment utilisée pour mesurer le degré d'invalidité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'invalidité neurologique. L'échelle va de 0 à 6, allant d'une santé parfaite sans symptômes jusqu'au décès.0 - Aucun symptôme.1 - Aucune incapacité significative.
Capable de mener à bien toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes.2
- Handicap léger.
Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes.3
- Handicap modéré.
A besoin d'aide, mais peut marcher sans aide.4 - Handicap modérément sévère.
Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide.5 - Handicap grave.
A besoin de soins infirmiers et d'attention constants, alité, incontinent.6 - Mort.
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aux points temporels de référence et 7, 30 et 90 jours après les traitements
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Indice de Barthel (IB)
Délai: aux points temporels de référence et 7, 30 et 90 jours après les traitements
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L'échelle de l'indice de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement. Il utilise dix variables décrivant les AVQ et la mobilité.
Un nombre plus élevé est associé à une plus grande probabilité de pouvoir vivre à domicile avec une certaine autonomie après la sortie de l'hôpital. aide nécessaire pour se toiletter ; aide nécessaire pour aller aux toilettes ; aide nécessaire pour se nourrir ; aide nécessaire pour les transferts (par exemple, de la chaise au lit) aide nécessaire pour marcher ; aide nécessaire pour s'habiller ; aide nécessaire pour monter les escaliers ; et aide nécessaire pour prendre un bain.
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aux points temporels de référence et 7, 30 et 90 jours après les traitements
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive d'AVC
Délai: 90 jours après les traitements
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La récidive d'AVC est couramment utilisée pour estimer le pronostic d'un AVC.
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90 jours après les traitements
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Mortalité
Délai: 90 jours après les traitements
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La mortalité est couramment utilisée pour estimer le pronostic d'un AVC.
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90 jours après les traitements
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2016
Première publication (Estimation)
19 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014A020212455
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .