Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av avlägsna ischemisk efterkonditionering på autonom funktion hos strokepatienter (IRAS)

27 september 2017 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Inverkan av avlägsna ischemisk efterkonditionering på autonom funktion och prognos hos klienter med akut ischemisk stroke

Syftet med denna studie är att avgöra om avlägsna ischemisk postkonditionering (RIPostC) initierar ett autonomt nervsystemsvar och påverkar prognosen hos patienter med akut ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Remote ischemic postconditioning (RIPostC) har visat sig vara effektiv för att minska ischemi-reperfusionsskadan. Men den defensiva mekanismen för RIPostC är fortfarande otydlig. Stroke är ofta förknippat med autonom dysfunktion. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) representerar det autonoma nervsystemets aktivitet. Denna studie syftar till att undersöka om RIPostC korrelerar med autonom funktion och därmed förutsäger prognos för stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lin WEI, MD
  • Telefonnummer: 30812 (08620)81887233
  • E-post: weilin22@126.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lin WEI, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats som ischemisk stroke enligt den kinesiska riktlinjen för diagnos och behandling av akut ischemisk stroke 2010
  2. Ålder mellan 18 och 85 år
  3. initial ischemisk stroke inom 14 dagar eller mindre.
  4. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng 0-15
  5. Modifierad Rankin Scale(mRS) poäng 1-4
  6. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Intravenös eller arteriell trombolys, eller revaskularisering
  2. Akut hjärtinfarkt, förmaksflimmer, arytmi eller kardiogen cerebral emboli
  3. Systoliskt blodtryck (SBP) >200 mmHg efter medicinering
  4. Plasmafibrinogen >7g/L
  5. Fraktur i övre extremiteter eller perkutan skada
  6. Subklavian artär stenos
  7. Med svår hjärt-, andnings-, lever- och njurdysfunktion eller malign tumör
  8. Samtidigt deltagande i en annan interventionsstudie
  9. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RIPostC
Tar emot RIPostC med tryck inställt på 200 mmHg. Intervention: Procedur: Fjärrstyrd ischemisk efterkonditionering
Procedur: avlägsna ischemisk efterkonditionering
Fjärrstyrd ischemisk efterkonditionering utfördes genom 4 cykler av ischemi i övre extremiteterna och reperfusion. ischemi i övre extremiteterna inducerades genom att blåsa upp en blodtrycksmanschett på en frisk överarm till 200 mmHg under 5 minuter och sedan tömma den i 5 minuter. patienter i PIPostC-gruppen kommer att ha behandlingen en gång om dagen i 30 dagar.
Andra namn:
  • PIPostC
Sham Comparator: bluff RIPostC

Tar emot sken-RIPostC med tryck inställt på patientens diastoliska blodtryck.

Intervention:Procedur:Sham Remote Ischemic Postconditioning
Procedur: skenavlägsen ischemisk postkonditionering
Sham avlägsna ischemisk postkonditionering utfördes av 4 cykler av ischemi i övre extremiteterna och reperfusion. Den övre extremitetens ischemi inducerades genom att blåsa upp en blodtrycksmanschett på en frisk överarm till patientens faktiska diastoliska blodtryck i 5 minuter och sedan tömma det i 5 minuter. Varje patient i den skenbara PIPostC-gruppen kommer att ha skenbehandlingen en gång en dag i 30 dagar.
Andra namn:
  • bluff PIPostC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: vid tidpunkterna för baslinjen och 7 och 30 dagar efter behandlingar
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en av de mest lovande markörerna för autonom funktion. Vi bedömer förändringarna från baslinjevariation i hjärtfrekvens till 7 dagar och 30 dagar.
vid tidpunkterna för baslinjen och 7 och 30 dagar efter behandlingar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: vid tidpunkterna för baslinjen och 7 dagar efter behandlingar.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) är en vanlig skala för att objektivt kvantifiera den funktionsnedsättning som orsakas av en stroke.
vid tidpunkterna för baslinjen och 7 dagar efter behandlingar.
Modifierad Rankin-skala (mRS)
Tidsram: vid tidpunkterna för baslinjen och 7, 30 och 90 dagar efter behandlingar
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är en vanlig skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning. Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa. utan symtom till döden.0 - Inga symtom.1 - Inget signifikant funktionshinder. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symptom.2 - Lätt funktionsnedsättning. Kunna sköta egna angelägenheter utan hjälp, men oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter.3 - Måttlig funktionsnedsättning. Behöver lite hjälp, men kan gå utan assistans.4 - Måttligt svårt handikapp. Kan inte ta hand om sina egna kroppsliga behov utan hjälp, och oförmögen att gå utan assistans.5 - Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant vård och omsorg, sängliggande, inkontinent.6 - Död.
vid tidpunkterna för baslinjen och 7, 30 och 90 dagar efter behandlingar
Barthel Index (BI)
Tidsram: vid tidpunkterna för baslinjen och 7, 30 och 90 dagar efter behandlingar
Barthel Index-skalan är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL). Varje prestationspost betygsätts på denna skala med ett givet antal poäng tilldelade varje nivå eller ranking. Den använder tio variabler som beskriver ADL och rörlighet. Ett högre antal är förknippat med en större sannolikhet att kunna bo hemma med en viss grad av självständighet efter utskrivning från sjukhus. De tio variabler som tas upp i Barthel-skalan är: närvaro eller frånvaro av fekal inkontinens;närvaro eller frånvaro av urininkontinens; hjälp behövs med skötsel; hjälp behövs med toalettanvändning hjälp behövs med matning; hjälp behövs med förflyttningar (t.ex. från stol till säng) hjälp behövs med promenader; hjälp behövs med påklädning; hjälp behövs med att gå i trappor; och hjälp behövs med bad.
vid tidpunkterna för baslinjen och 7, 30 och 90 dagar efter behandlingar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande stroke
Tidsram: 90 dagar efter behandlingar
Återkommande stroke används vanligtvis för att uppskatta prognosen för stroke.
90 dagar efter behandlingar
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter behandlingar
Dödlighet används vanligtvis för att uppskatta prognosen för stroke.
90 dagar efter behandlingar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Studiestol: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014A020212455

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på avlägsna ischemisk efterkonditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera