Impacto del poscondicionamiento isquémico remoto en la función autonómica en pacientes con accidente cerebrovascular (IRAS)
27 de septiembre de 2017 actualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Impacto del poscondicionamiento isquémico remoto en la función autonómica y el pronóstico en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo
El propósito de este estudio es determinar si el poscondicionamiento isquémico remoto (RIPostC) inicia la respuesta del sistema nervioso autónomo y afecta el pronóstico en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El poscondicionamiento isquémico remoto (RIPostC) ha demostrado ser eficaz para reducir la lesión por isquemia-reperfusión.
Pero el mecanismo defensivo de RIPostC aún no está claro.
El accidente cerebrovascular se asocia frecuentemente con disfunción autonómica.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) representa la actividad del sistema nervioso autónomo. Este estudio tiene como objetivo investigar si RIPostC se correlaciona con la función autónoma y, por lo tanto, predice el pronóstico del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Contacto:
- Lin WEI, MD
- Número de teléfono: 30812 (08620)81887233
- Correo electrónico: weilin22@126.com
-
Contacto:
- Miaomiao MO, Bachelor
- Número de teléfono: 34528 (08620)81887233
- Correo electrónico: momiaomiao11@126.com
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Investigador principal:
- Lin WEI, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como accidente cerebrovascular isquémico según la guía china de diagnóstico y tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo 2010
- Edad entre 18 a 85 años
- accidente cerebrovascular isquémico inicial dentro de los 14 días o menos.
- Puntuación de 0 a 15 de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
- Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) 1-4
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Trombólisis intravenosa o arterial, o revascularización
- Infarto agudo de miocardio, fibrilación auricular, arritmia o embolia cerebral cardiogénica
- Presión arterial sistólica (PAS)> 200 mmHg después del tratamiento con medicamentos
- Fibrinógeno plasmático>7g/L
- Fractura de miembro superior o lesión percutánea
- Estenosis de la arteria subclavia
- Con disfunción cardiaca, respiratoria, hepática y renal grave o tumor maligno
- Participación simultánea en otro estudio de intervención
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RIPostC
Recepción de RIPostC con presión establecida en 200 mmHg.
Intervención:Procedimiento:Poscondicionamiento Isquémico Remoto
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El poscondicionamiento isquémico remoto se realizó mediante 4 ciclos de isquemia y reperfusión de las extremidades superiores. La isquemia de las extremidades superiores se indujo inflando un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo sano a 200 mmHg durante 5 min y luego desinflándolo durante 5 min. los pacientes del grupo PIPostC recibirán el tratamiento una vez al día durante 30 días.
Otros nombres:
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Comparador falso: falso RIPostC
Recepción de RIPostC simulado con presión ajustada a la presión arterial diastólica del paciente. Intervención:Procedimiento:Poscondicionamiento isquémico remoto simulado |
El poscondicionamiento isquémico remoto simulado se realizó mediante 4 ciclos de isquemia y reperfusión de miembros superiores.
La isquemia de la extremidad superior se indujo inflando un manguito de presión arterial en la parte superior del brazo sano a la presión arterial diastólica real del paciente durante 5 min y luego desinflándolo durante 5 min. Cada paciente en el grupo PIPostC simulado recibirá el tratamiento simulado una vez al día durante 30 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidades de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: en los puntos de tiempo de referencia y 7 y 30 días después de los tratamientos
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) es uno de los marcadores más prometedores que representan para la función autonómica. Evaluamos los cambios desde la variabilidad de la frecuencia cardíaca inicial hasta los 7 y 30 días.
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en los puntos de tiempo de referencia y 7 y 30 días después de los tratamientos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: en los puntos de tiempo de referencia y 7 días después de los tratamientos.
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La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) es una escala comúnmente utilizada para cuantificar objetivamente el deterioro causado por un accidente cerebrovascular.
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en los puntos de tiempo de referencia y 7 días después de los tratamientos.
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: en los puntos de tiempo de referencia y 7, 30 y 90 días después de los tratamientos
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La escala de Rankin modificada (mRS) es una escala de uso común para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular u otras causas de discapacidad neurológica. La escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte. 0 - Sin síntomas. 1 - Sin discapacidad significativa.
Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas.2
- Discapacidad leve.
Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores.3
- Incapacidad moderada.
Requiere alguna ayuda, pero capaz de caminar sin ayuda.4 - Discapacidad moderadamente grave.
Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda. 5 - Discapacidad severa.
Requiere cuidados y atenciones constantes de enfermería, postrado en cama, incontinente. 6 - Muerto.
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en los puntos de tiempo de referencia y 7, 30 y 90 días después de los tratamientos
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Índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: en los puntos de tiempo de referencia y 7, 30 y 90 días después de los tratamientos
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La escala del índice de Barthel es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
Cada elemento de rendimiento se califica en esta escala con un número determinado de puntos asignados a cada nivel o clasificación. Utiliza diez variables que describen las AVD y la movilidad.
Un mayor número se asocia con una mayor probabilidad de poder vivir en casa con un grado de independencia tras el alta hospitalaria. Las diez variables que aborda la escala de Barthel son: presencia o ausencia de incontinencia fecal; presencia o ausencia de incontinencia urinaria; ayuda necesaria para arreglarse; ayuda necesaria para usar el baño ayuda necesaria para alimentarse; ayuda necesaria para trasladarse (por ejemplo, de la silla a la cama) ayuda necesaria para caminar; ayuda necesaria para vestirse; ayuda necesaria para subir escaleras y ayuda necesaria para bañarse.
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en los puntos de tiempo de referencia y 7, 30 y 90 días después de los tratamientos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 90 días después de los tratamientos
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La recurrencia del accidente cerebrovascular se usa comúnmente para estimar el pronóstico del accidente cerebrovascular.
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90 días después de los tratamientos
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días después de los tratamientos
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La mortalidad se usa comúnmente para estimar el pronóstico del accidente cerebrovascular.
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90 días después de los tratamientos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014A020212455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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