Impacto do pós-condicionamento isquêmico remoto na função autonômica em pacientes com AVC (IRAS)
27 de setembro de 2017 atualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Impacto do Pós-condicionamento Isquêmico Remoto na Função Autonômica e Prognóstico em Clientes com AVC Isquêmico Agudo
O objetivo deste estudo é determinar se o pós-condicionamento isquêmico remoto (RIPostC) inicia a resposta do sistema nervoso autônomo e afeta o prognóstico em pacientes com AVC isquêmico agudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O pós-condicionamento isquêmico remoto (RIPostC) tem se mostrado eficaz na redução da lesão de isquemia-reperfusão.
Mas o mecanismo de defesa do RIPostC ainda não está claro.
O AVC é frequentemente associado à disfunção autonômica.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) representa a atividade do sistema nervoso autônomo. Este estudo tem como objetivo investigar se o RIPostC se correlaciona com a função autonômica e, assim, prediz o prognóstico do AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Contato:
- Lin WEI, MD
- Número de telefone: 30812 (08620)81887233
- E-mail: weilin22@126.com
-
Contato:
- Miaomiao MO, Bachelor
- Número de telefone: 34528 (08620)81887233
- E-mail: momiaomiao11@126.com
-
Investigador principal:
- Lin WEI, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como acidente vascular cerebral isquêmico de acordo com a diretriz chinesa de diagnóstico e tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo 2010
- Idade entre 18 a 85 anos
- AVC isquêmico inicial em 14 dias ou menos.
- Pontuação da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) 0-15
- Escala de Rankin Modificada (mRS) pontuação 1-4
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Trombólise intravenosa ou arterial ou revascularização
- Infarto agudo do miocárdio, fibrilação atrial, arritmia ou embolia cerebral cardiogênica
- Pressão Arterial Sistólica (PAS)>200mmHg após tratamento medicamentoso
- Fibrinogênio plasmático>7g/L
- Fratura do membro superior ou lesão percutânea
- Estenose da artéria subclávia
- Com disfunção cardíaca, respiratória, hepática e renal grave ou tumor maligno
- Participação simultânea em outro estudo de intervenção
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RIPostC
Recebendo RIPostC com pressão ajustada em 200 mmHg.
Intervenção:Procedimento:Pós-condicionamento isquêmico remoto
|
O pós-condicionamento isquêmico remoto foi realizado por 4 ciclos de isquemia e reperfusão do membro superior. A isquemia do membro superior foi induzida inflando um manguito de pressão arterial em um braço saudável para 200 mmHg por 5 min e, em seguida, esvaziando-o por 5 min. Cada os pacientes do grupo PIPostC farão o tratamento uma vez ao dia durante 30 dias.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: falso RIPostC
Recebendo RIPostC falso com pressão ajustada na pressão arterial diastólica do paciente. Intervenção:Procedimento:Pós-condicionamento isquêmico remoto simulado |
O pós-condicionamento isquêmico remoto simulado foi realizado por 4 ciclos de isquemia e reperfusão de membros superiores.
A isquemia do membro superior foi induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial em um braço saudável para a pressão arterial diastólica real do paciente por 5 min e, em seguida, desinflando-o por 5 min. Cada paciente no grupo PIPostC simulado receberá o tratamento simulado uma vez por dia durante 30 dias.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidades da Frequência Cardíaca
Prazo: nos pontos de tempo da linha de base e 7 e 30 dias após os tratamentos
|
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um dos marcadores mais promissores representados para a função autonômica. Avaliamos as mudanças da variabilidade da frequência cardíaca basal até 7 dias e 30 dias.
|
nos pontos de tempo da linha de base e 7 e 30 dias após os tratamentos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: nos pontos de tempo da linha de base e 7 dias após os tratamentos.
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) é uma escala comumente usada para quantificar objetivamente o prejuízo causado por um acidente vascular cerebral.
|
nos pontos de tempo da linha de base e 7 dias após os tratamentos.
|
|
Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: nos pontos de tempo da linha de base e 7,30 e 90 dias após os tratamentos
|
A Escala de Rankin modificada (mRS) é uma escala comumente usada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica. A escala vai de 0 a 6, indo de saúde perfeita sem sintomas até a morte.0 - Sem sintomas.1 - Sem incapacidade significativa.
Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.2
- Incapacidade leve.
Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores.3
- Incapacidade moderada.
Requer alguma ajuda, mas consegue andar sem ajuda.4 - Incapacidade moderadamente grave.
Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem assistência e incapaz de andar sem ajuda.5 - Incapacidade grave.
Requer cuidado e atenção constante de enfermagem, acamado, incontinente.6 - Morto.
|
nos pontos de tempo da linha de base e 7,30 e 90 dias após os tratamentos
|
|
Índice de Barthel (BI)
Prazo: nos pontos de tempo da linha de base e 7,30 e 90 dias após os tratamentos
|
A escala do Índice de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
Cada item de desempenho é classificado nesta escala com um determinado número de pontos atribuídos a cada nível ou classificação. Ela usa dez variáveis que descrevem AVD e mobilidade.
Um número maior está associado a uma maior probabilidade de poder viver em casa com algum grau de independência após a alta hospitalar. As dez variáveis abordadas na escala de Barthel são: presença ou ausência de incontinência fecal; presença ou ausência de incontinência urinária; ajuda necessária para se arrumar; ajuda necessária para usar o banheiro; ajuda necessária para alimentação; ajuda necessária para transferências (por exemplo, da cadeira para a cama); ajuda necessária para caminhar; ajuda necessária para se vestir; ajuda necessária para subir escadas; e ajuda necessária para tomar banho.
|
nos pontos de tempo da linha de base e 7,30 e 90 dias após os tratamentos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de AVC
Prazo: 90 dias após os tratamentos
|
A recorrência do AVC é comumente usada para estimar o prognóstico do AVC.
|
90 dias após os tratamentos
|
|
Mortalidade
Prazo: 90 dias após os tratamentos
|
A mortalidade é comumente usada para estimar o prognóstico do AVC.
|
90 dias após os tratamentos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014A020212455
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .