Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af fjern iskæmisk postkonditionering på autonom funktion hos slagtilfældepatienter (IRAS)

27. september 2017 opdateret af: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Indvirkning af fjern iskæmisk postkonditionering på autonom funktion og prognose hos klienter med akut iskæmisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fjern iskæmisk postkonditionering (RIPostC) initierer det autonome nervesystems respons og påvirker prognosen hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Remote iskæmisk postconditioning (RIPostC) har vist sig effektiv til at reducere iskæmi-reperfusionsskaden. Men RIPostC's defensive mekanisme er stadig uklar. Slagtilfælde er ofte forbundet med autonom dysfunktion. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) repræsenterer aktiviteten i det autonome nervesystem. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om RIPostC korrelerer med autonom funktion og dermed forudsiger prognose for slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lin WEI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret som iskæmisk slagtilfælde i henhold til den kinesiske guideline for diagnose og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde 2010
  2. Alder mellem 18 og 85 år
  3. indledende iskæmisk slagtilfælde inden for 14 dage eller mindre.
  4. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scorer 0-15
  5. Modificeret Rankin Scale(mRS)score 1-4
  6. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Intravenøs eller arteriel trombolyse eller revaskularisering
  2. Akut myokardieinfarkt, atrieflimren, arytmi eller kardiogen cerebral emboli
  3. Systolisk blodtryk (SBP) >200 mmHg efter medicinbehandling
  4. Plasmafibrinogen >7g/L
  5. Overekstremitetsbrud eller perkutan skade
  6. Subclavian arterie stenose
  7. Med svær hjerte-, respiratorisk-, lever- og nyredysfunktion eller malign tumor
  8. Samtidig deltagelse i et andet interventionsstudie
  9. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIPostC
Modtager RIPostC med tryk indstillet til 200 mmHg. Intervention: Procedure: Fjern iskæmisk postkonditionering
Procedure: fjern iskæmisk postkonditionering
Fjern iskæmisk postkonditionering blev udført ved 4 cyklusser med iskæmi i overekstremiteterne og reperfusion. Iskæmien i øvre lemmer blev induceret ved at puste en blodtryksmanchet op på en sund overarm til 200 mmHg i 5 minutter og derefter tømme den i 5 minutter. patienter i PIPostC-gruppen vil få behandlingen én gang dagligt i 30 dage.
Andre navne:
  • PIPostC
Sham-komparator: sham RIPostC

Modtager sham RIPostC med tryk indstillet til patientens diastoliske blodtryk.

Intervention: Procedure: Sham Remote Iskæmisk Postconditioning
Procedure: falsk fjern iskæmisk postkonditionering
Sham fjern iskæmisk postkonditionering blev udført ved 4 cyklusser med iskæmi i øvre lemmer og reperfusion. Iskæmien i overekstremiteterne blev fremkaldt ved at puste en blodtryksmanchet på en sund overarm op til patientens faktiske diastoliske blodtryk i 5 minutter og derefter tømme det ud i 5 minutter. om dagen i 30 dage.
Andre navne:
  • sham PIPostC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariationer
Tidsramme: på tidspunkterne for baseline og 7 og 30 dage efter behandlinger
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en af ​​de mest lovende markører for autonom funktion. Vi vurderer ændringerne fra baseline-pulsvariabilitet til 7 dage og 30 dage.
på tidspunkterne for baseline og 7 og 30 dage efter behandlinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: på tidspunkterne for baseline og 7 dage efter behandlinger.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) er en almindeligt anvendt skala til objektivt at kvantificere svækkelsen forårsaget af et slagtilfælde.
på tidspunkterne for baseline og 7 dage efter behandlinger.
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: på tidspunkterne for baseline og 7, 30 og 90 dage efter behandlinger
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en almindeligt anvendt skala til at måle graden af ​​handicap eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har lidt et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse. Skalaen går fra 0-6, der løber fra perfekt helbred uden symptomer til døden.0 - Ingen symptomer.1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.2 - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.3 - Moderat handicap. Kræver noget hjælp, men kan gå uden hjælp.4 - Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden assistance og ude af stand til at gå uden hjælp.5 - Alvorligt handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.6 - Død.
på tidspunkterne for baseline og 7, 30 og 90 dage efter behandlinger
Barthel Index (BI)
Tidsramme: på tidspunkterne for baseline og 7, 30 og 90 dage efter behandlinger
Barthel Index-skalaen er en ordensskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL). Hvert præstationselement bedømmes på denne skala med et givet antal point tildelt hvert niveau eller hver rangordning. Den bruger ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet. Et højere tal er forbundet med en større sandsynlighed for at kunne bo hjemme med en vis grad af uafhængighed efter udskrivning fra hospitalet. De ti variabler, der behandles i Barthel-skalaen, er: tilstedeværelse eller fravær af fækal inkontinens; tilstedeværelse eller fravær af urininkontinens; nødvendig hjælp til pleje; brug for toiletbrug nødvendig hjælp til fodring; nødvendig hjælp til forflytninger (f.eks. fra stol til seng) nødvendig hjælp til at gå; nødvendig hjælp til påklædning; nødvendig hjælp til at gå på trapper; og hjælp til badning.
på tidspunkterne for baseline og 7, 30 og 90 dage efter behandlinger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage efter behandlinger
Gentagelse af slagtilfælde bruges almindeligvis til at estimere prognosen for slagtilfælde.
90 dage efter behandlinger
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter behandlinger
Dødelighed bruges almindeligvis til at estimere prognosen for slagtilfælde.
90 dage efter behandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014A020212455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fjern iskæmisk postkonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner