Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ischemische postconditionering op afstand op de autonome functie bij patiënten met een beroerte (IRAS)

27 september 2017 bijgewerkt door: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Impact van ischemische postconditionering op afstand op de autonome functie en prognose bij cliënten met acute ischemische beroerte

Het doel van deze studie is om te bepalen of remote ischemische postconditionering (RIPostC) de respons van het autonome zenuwstelsel initieert en de prognose beïnvloedt bij patiënten met een acute ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Remote ischemische postconditionering (RIPostC) is effectief gebleken bij het verminderen van ischemie-reperfusieletsel. Maar het verdedigingsmechanisme van RIPostC is nog steeds onduidelijk. Beroerte wordt vaak geassocieerd met autonome disfunctie. Hartslagvariabiliteit (HRV) vertegenwoordigt de activiteit van het autonome zenuwstelsel. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of RIPostC correleert met de autonome functie en zo de prognose van een beroerte voorspelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lin WEI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd als ischemische beroerte volgens de Chinese richtlijn voor diagnose en behandeling van acute ischemische beroerte 2010
  2. Leeftijd tussen de 18 en 85 jaar
  3. eerste ischemische beroerte binnen 14 dagen of minder.
  4. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)score 0-15
  5. Gewijzigde Rankin Scale (mRS)-score 1-4
  6. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Intraveneuze of arteriële trombolyse of revascularisatie
  2. Acuut myocardinfarct, atriumfibrilleren, aritmie of cardiogene hersenembolie
  3. Systolische bloeddruk (SBP)> 200 mmHg na medicamenteuze behandeling
  4. Plasma fibrinogeen>7g/L
  5. Breuk van de bovenste ledematen of percutaan letsel
  6. Subclavia-arteriestenose
  7. Met ernstige hart-, ademhalings-, lever- en nierdisfunctie of kwaadaardige tumor
  8. Gelijktijdige deelname aan een andere interventiestudie
  9. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RIpostC
RIPostC ontvangen met een druk ingesteld op 200 mmHg. Interventie: Procedure: Ischemische postconditionering op afstand
Procedure: ischemische postconditionering op afstand
Ischemische postconditionering op afstand werd uitgevoerd door 4 cycli van ischemie van de bovenste ledematen en reperfusie. De ischemie van de bovenste ledematen werd geïnduceerd door een bloeddrukmanchet op een gezonde bovenarm op te blazen tot 200 mmHg gedurende 5 minuten en vervolgens gedurende 5 minuten leeg te laten lopen. patiënten in de PIPostC-groep krijgen de behandeling één keer per dag gedurende 30 dagen.
Andere namen:
  • PIpostC
Sham-vergelijker: schijn RIPostC

Sham RIPostC ontvangen met druk ingesteld op de diastolische bloeddruk van de patiënt.

Interventie: Procedure: Sham Remote Ischemische Postconditionering
Procedure: nep ischemische postconditionering op afstand
Sham ischemische postconditionering op afstand werd uitgevoerd door 4 cycli van ischemie van de bovenste ledematen en reperfusie. De ischemie van de bovenste ledematen werd geïnduceerd door een bloeddrukmanchet op een gezonde bovenarm op te blazen tot de werkelijke diastolische bloeddruk van de patiënt gedurende 5 minuten en vervolgens gedurende 5 minuten te laten leeglopen. Elke patiënt in de sham PIPostC-groep zal de sham-behandeling eenmaal ondergaan per dag gedurende 30 dagen.
Andere namen:
  • schijn PIPostC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabelen
Tijdsspanne: op de tijdstippen van baseline en 7 en 30 dagen na behandelingen
Hartslagvariabiliteit (HRV) is een van de meest veelbelovende markers voor de autonome functie. We beoordelen de veranderingen vanaf baseline hartslagvariabiliteit tot 7 dagen en 30 dagen.
op de tijdstippen van baseline en 7 en 30 dagen na behandelingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: op de tijdstippen van baseline en 7 dagen na behandelingen.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is een veelgebruikte schaal voor het objectief kwantificeren van de stoornis veroorzaakt door een beroerte.
op de tijdstippen van baseline en 7 dagen na behandelingen.
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: op de tijdstippen van baseline en 7, 30 en 90 dagen na behandelingen
De aangepaste Rankin-schaal (mRS) is een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad. De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen tot de dood.0 - Geen symptomen.1 - Geen significante handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen.2 - Lichte handicap. In staat om eigen zaken te regelen zonder hulp, maar niet in staat om alle eerdere activiteiten uit te voeren.3 - Matige handicap. Heeft enige hulp nodig, maar kan zelfstandig lopen.4 - Matig ernstige handicap. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien, en niet in staat om zonder hulp te lopen.5 - Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent.6 - Dood.
op de tijdstippen van baseline en 7, 30 en 90 dagen na behandelingen
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: op de tijdstippen van baseline en 7, 30 en 90 dagen na behandelingen
De Barthel Index-schaal is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten. Elk prestatie-item wordt op deze schaal beoordeeld met een bepaald aantal punten toegewezen aan elk niveau of rangschikking. Het gebruikt tien variabelen die ADL en mobiliteit beschrijven. Een hoger getal hangt samen met een grotere kans om thuis te kunnen wonen met een zekere mate van onafhankelijkheid na ontslag uit het ziekenhuis. De tien variabelen waarop de Barthel-schaal betrekking heeft zijn: aan- of afwezigheid van fecale incontinentie; hulp nodig bij het verzorgen; hulp nodig bij toiletgebruik hulp nodig bij eten; hulp nodig bij transfers (bijv. van stoel naar bed) hulp nodig bij lopen; hulp nodig bij aankleden; hulp nodig bij traplopen; en hulp nodig bij baden.
op de tijdstippen van baseline en 7, 30 en 90 dagen na behandelingen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 90 dagen na behandelingen
Herhaling van een beroerte wordt vaak gebruikt om de prognose van een beroerte in te schatten.
90 dagen na behandelingen
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen na behandelingen
Mortaliteit wordt vaak gebruikt om de prognose van een beroerte te schatten.
90 dagen na behandelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014A020212455

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op ischemische postconditionering op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren