Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистанционного ишемического посткондиционирования на вегетативную функцию у больных с инсультом (IRAS)

27 сентября 2017 г. обновлено: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Влияние дистанционного ишемического посткондиционирования на вегетативную функцию и прогноз у пациентов с острым ишемическим инсультом

Целью данного исследования является определение того, вызывает ли дистанционное ишемическое посткондиционирование (ДИПостК) реакцию вегетативной нервной системы и влияет ли оно на прогноз у пациентов с острым ишемическим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дистанционное ишемическое посткондиционирование (RIPostC) доказало свою эффективность в снижении ишемически-реперфузионного повреждения. Но защитный механизм RIPosC до сих пор не ясен. Инсульт часто связан с вегетативной дисфункцией. Вариабельность сердечного ритма (HRV) представляет собой активность вегетативной нервной системы. Это исследование направлено на изучение того, коррелирует ли RIPostC с вегетативной функцией и, таким образом, предсказывает прогноз инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Lin WEI, MD
          • Номер телефона: 30812 (08620)81887233
          • Электронная почта: weilin22@126.com
        • Контакт:
          • Miaomiao MO, Bachelor
          • Номер телефона: 34528 (08620)81887233
          • Электронная почта: momiaomiao11@126.com
        • Главный следователь:
          • Lin WEI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз ишемический инсульт в соответствии с китайскими рекомендациями по диагностике и лечению острого ишемического инсульта 2010 г.
  2. Возраст от 18 до 85 лет
  3. начальный ишемический инсульт в течение 14 дней или менее.
  4. Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) 0-15 баллов
  5. Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) оценка 1-4
  6. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Внутривенный или артериальный тромболизис или реваскуляризация
  2. Острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия, аритмия или кардиогенная церебральная эмболия
  3. Систолическое артериальное давление (САД) > 200 мм рт. ст. после медикаментозного лечения
  4. Плазменный фибриноген>7 г/л
  5. Перелом верхней конечности или чрескожная травма
  6. Стеноз подключичной артерии
  7. При тяжелой сердечной, дыхательной, печеночной и почечной дисфункции или злокачественной опухоли
  8. Одновременное участие в другом интервенционном исследовании
  9. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: RI PostC
Получение РИПостК с установленным давлением 200 мм рт.ст. Вмешательство:Процедура:Дистанционное ишемическое посткондиционирование
Процедура: дистанционное ишемическое посткондиционирование
Дистанционное ишемическое посткондиционирование проводили с помощью 4 циклов ишемии и реперфузии верхних конечностей. Ишемию верхних конечностей вызывали накачиванием манжеты для измерения артериального давления на здоровом плече до 200 мм рт. пациенты в группе PIPostC будут получать лечение один раз в день в течение 30 дней.
Другие имена:
  • PIPosC
Фальшивый компаратор: фиктивный RI PostC

Получение ложного РИПостК с давлением, установленным на уровне диастолического артериального давления пациента.

Вмешательство:Процедура:Имитация удаленного ишемического посткондиционирования
Процедура: ложное дистанционное ишемическое посткондиционирование
Имитация отдаленного ишемического посткондиционирования выполнялась 4 циклами ишемии верхних конечностей и реперфузии. Ишемию верхних конечностей индуцировали путем надувания манжеты для измерения артериального давления на здоровом плече до фактического диастолического артериального давления пациента в течение 5 минут, а затем сдувания ее в течение 5 минут. Каждый пациент в группе фиктивного PIPostC будет подвергаться фиктивному лечению один раз. в день в течение 30 дней.
Другие имена:
  • фиктивный PIPosC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: во время исходного уровня и через 7 и 30 дней после лечения
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) является одним из наиболее многообещающих маркеров вегетативной функции. Мы оцениваем изменения от исходной вариабельности сердечного ритма до 7 дней и 30 дней.
во время исходного уровня и через 7 и 30 дней после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: во время исходного уровня и через 7 дней после лечения.
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) — это широко используемая шкала для объективной количественной оценки нарушений, вызванных инсультом.
во время исходного уровня и через 7 дней после лечения.
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: во время исходного уровня и через 7, 30 и 90 дней после лечения
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) — это широко используемая шкала для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности. Шкала измеряется от 0 до 6, исходя из идеального здоровья без симптомов до смерти. 0 - Нет симптомов. 1 - Нет значительной инвалидности. Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.2 - Легкая инвалидность. Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие виды деятельности.3 - Умеренная инвалидность. Нуждается в некоторой помощи, но может ходить без посторонней помощи. 4 - Инвалидность средней степени тяжести. Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи. 5 — Тяжелая инвалидность. Нуждается в постоянном уходе и внимании, прикован к постели, страдает недержанием. 6 - Мертвая.
во время исходного уровня и через 7, 30 и 90 дней после лечения
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: во время исходного уровня и через 7, 30 и 90 дней после лечения
Шкала индекса Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL). Каждый элемент производительности оценивается по этой шкале с заданным количеством баллов, присвоенным каждому уровню или рейтингу. В нем используются десять переменных, описывающих ADL и мобильность. Более высокое число связано с большей вероятностью возможности жить дома со степенью независимости после выписки из больницы. Десять переменных, учитываемых в шкале Бартеля: наличие или отсутствие недержания кала; наличие или отсутствие недержания мочи; Нужна помощь в уходе за собой; Нужна помощь в пользовании туалетом Нужна помощь в кормлении; Нужна помощь при перемещении (например, со стула на кровать) Нужна помощь при ходьбе; Нужна помощь в одевании; Нужна помощь в подъеме по лестнице; Нужна помощь в купании.
во время исходного уровня и через 7, 30 и 90 дней после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторение инсульта
Временное ограничение: 90 дней после лечения
Повторение инсульта обычно используется для оценки прогноза инсульта.
90 дней после лечения
Смертность
Временное ограничение: 90 дней после лечения
Смертность обычно используется для оценки прогноза инсульта.
90 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Следователи

  • Учебный стул: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014A020212455

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дистанционное ишемическое посткондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться