Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fjern iskemisk postkondisjonering på autonom funksjon hos slagpasienter (IRAS)

27. september 2017 oppdatert av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Effekten av ekstern iskemisk postkondisjonering på autonom funksjon og prognose hos klienter med akutt iskemisk hjerneslag

Hensikten med denne studien er å finne ut om fjern iskemisk postkondisjonering (RIPostC) initierer respons fra det autonome nervesystemet og påvirker prognosen hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Remote ischemic postconditioning (RIPostC) har vist seg effektiv for å redusere iskemi-reperfusjonsskaden. Men den defensive mekanismen til RIPostC er fortsatt uklar. Hjerneslag er ofte assosiert med autonom dysfunksjon. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) representerer aktiviteten i det autonome nervesystemet. Denne studien tar sikte på å undersøke om RIPostC korrelerer med autonom funksjon og dermed forutsier prognose for hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lin WEI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert som iskemisk hjerneslag i henhold til den kinesiske retningslinjen for diagnose og behandling av akutt iskemisk hjerneslag 2010
  2. Alder mellom 18 og 85 år
  3. innledende iskemisk slag innen 14 dager eller mindre.
  4. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)score 0-15
  5. Modified Rankin Scale(mRS)score 1-4
  6. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Intravenøs eller arteriell trombolyse, eller revaskularisering
  2. Akutt hjerteinfarkt, atrieflimmer, arytmi eller kardiogen cerebral emboli
  3. Systolisk blodtrykk (SBP)>200 mmHg etter medisinbehandling
  4. Plasmafibrinogen>7g/L
  5. Fraktur i øvre lemmer eller perkutan skade
  6. Subclavian arterie stenose
  7. Med alvorlig hjerte-, luftveis-, lever- og nyredysfunksjon eller ondartet svulst
  8. Samtidig deltakelse i en annen intervensjonsstudie
  9. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RIPostC
Mottar RIPostC med trykk satt til 200 mmHg. Intervensjon: Prosedyre: Ekstern iskemisk postkondisjonering
Fremgangsmåte: fjern iskemisk postkondisjonering
Ekstern iskemisk postkondisjonering ble utført ved 4 sykluser med iskemi i øvre lemmer og reperfusjon. Overekstremitetsiskemi ble indusert ved å blåse opp en blodtrykksmansjett på en frisk overarm til 200 mmHg i 5 minutter, og deretter tømme den i 5 minutter. pasienter i PIPostC-gruppen vil ha behandlingen én gang daglig i 30 dager.
Andre navn:
  • PIPostC
Sham-komparator: falsk RIPostC

Mottar sham RIPostC med trykk satt til pasientens diastoliske blodtrykk.

Intervensjon: Prosedyre: Sham Remote Ischemic Postconditioning
Fremgangsmåte: falsk fjern iskemisk postkondisjonering
Sham ekstern iskemisk postkondisjonering ble utført ved 4 sykluser med iskemi i øvre lemmer og reperfusjon. Overlemsiskemien ble indusert ved å blåse opp en blodtrykksmansjett på en sunn overarm til pasientens faktiske diastoliske blodtrykk i 5 minutter, og deretter tømme det i 5 minutter. en dag i 30 dager.
Andre navn:
  • falsk PIPostC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjoner
Tidsramme: på tidspunktene for baseline og 7 og 30 dager etter behandlingen
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er en av de mest lovende markørene for autonom funksjon. Vi vurderer endringene fra baseline-pulsvariabilitet til 7 dager og 30 dager.
på tidspunktene for baseline og 7 og 30 dager etter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: på tidspunktene for baseline og 7 dager etter behandlingen.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) er en vanlig skala for å kvantifisere svekkelsen forårsaket av et hjerneslag objektivt.
på tidspunktene for baseline og 7 dager etter behandlingen.
Modifisert Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: på tidspunktene for baseline og 7, 30 og 90 dager etter behandlingen
Den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) er en ofte brukt skala for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming. Skalaen går fra 0-6, og går fra perfekt helse uten symptomer til døden.0 - Ingen symptomer.1 - Ingen vesentlig funksjonshemming. I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer.2 - Lett funksjonshemming. I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter.3 - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp.4 - Moderat alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp.5 - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent.6 - Død.
på tidspunktene for baseline og 7, 30 og 90 dager etter behandlingen
Barthel Index (BI)
Tidsramme: på tidspunktene for baseline og 7, 30 og 90 dager etter behandlingen
Barthel Index-skalaen er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL). Hvert ytelseselement er vurdert på denne skalaen med et gitt antall poeng tildelt hvert nivå eller rangering. Den bruker ti variabler som beskriver ADL og mobilitet. Et høyere tall er assosiert med en større sannsynlighet for å kunne bo hjemme med en viss grad av uavhengighet etter utskrivning fra sykehus. De ti variablene som tas opp i Barthel-skalaen er: tilstedeværelse eller fravær av fekal inkontinens; tilstedeværelse eller fravær av urininkontinens; nødvendig hjelp med stell;hjelp nødvendig med toalettbruk nødvendig hjelp med fôring;hjelp nødvendig med forflytninger (f.eks. fra stol til seng) nødvendig hjelp med gange; nødvendig hjelp med påkledning; nødvendig hjelp med å gå i trapper; og hjelp til bading.
på tidspunktene for baseline og 7, 30 og 90 dager etter behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 90 dager etter behandlingen
Tilbakefall av hjerneslag brukes ofte for å estimere prognosen for hjerneslag.
90 dager etter behandlingen
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter behandlingen
Dødelighet brukes ofte til å estimere prognosen for hjerneslag.
90 dager etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014A020212455

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fjern iskemisk postkondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere