Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen jälkihoidon vaikutus aivohalvauspotilaiden autonomiseen toimintaan (IRAS)

keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Kauko-iskeemisen jälkihoidon vaikutus autonomiseen toimintaan ja ennusteeseen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, käynnistääkö etäiskeeminen jälkihoito (RIPostC) autonomisen hermoston vasteen ja vaikuttaako ennusteeseen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Remote ischemic postconditioning (RIPostC) on osoittautunut tehokkaaksi iskemia-reperfuusiovaurion vähentämisessä. Mutta RIPostC:n puolustusmekanismi on edelleen epäselvä. Aivohalvaus liittyy usein autonomiseen toimintahäiriöön. Sykevaihtelu (HRV) edustaa autonomisen hermoston toimintaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloiko RIPostC autonomisen toiminnan kanssa ja ennustaako näin aivohalvauksen ennustetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lin WEI, MD
          • Puhelinnumero: 30812 (08620)81887233
          • Sähköposti: weilin22@126.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lin WEI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu iskeemiseksi aivohalvaukseksi Kiinan akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointi- ja hoitoohjeen 2010 mukaan
  2. Ikä 18-85 vuotta
  3. ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus 14 päivän kuluessa tai vähemmän.
  4. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet 0-15
  5. Muokattu Rankin-asteikon (mRS) pisteet 1-4
  6. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Laskimonsisäinen tai valtimotrombolyysi tai revaskularisaatio
  2. Akuutti sydäninfarkti, eteisvärinä, rytmihäiriö tai kardiogeeninen aivoembolia
  3. Systolinen verenpaine (SBP) > 200 mmHg lääkityksen jälkeen
  4. Plasman fibrinogeeni > 7g/l
  5. Yläraajan murtuma tai perkutaaninen vamma
  6. Subclavian valtimon ahtauma
  7. Vaikea sydämen, hengityselinten, maksan ja munuaisten toimintahäiriö tai pahanlaatuinen kasvain
  8. Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  9. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIpostC
Vastaanotetaan RIPostC paineella 200 mmHg. Interventio: Toimenpide: Kauko-iskeeminen jälkihoito
Menettely: kauko-iskeeminen jälkihoito
Etäiskeeminen jälkihoito suoritettiin neljällä yläraajojen iskemia- ja reperfuusiosyklillä. Yläraajojen iskemia indusoitiin täyttämällä terveen olkavarren verenpainemansetti 200 mmHg:iin 5 minuutiksi ja sitten tyhjentämällä sitä 5 minuutin ajan. PIPostC-ryhmän potilaat saavat hoitoa kerran päivässä 30 päivän ajan.
Muut nimet:
  • PIPpostC
Huijausvertailija: huijaus RIPostC

Vastaanotetaan vale RIPostC, jonka paine on asetettu potilaan diastoliseen verenpaineeseen.

Interventio: Toimenpide: Sham Remote Ischemic Postconditioning
Menettely: näennäinen kauko-iskeeminen jälkihoito
Vale iskeeminen etähoito suoritettiin neljällä yläraajan iskemia- ja reperfuusiosyklillä. Yläraajojen iskemia indusoitiin täyttämällä terveen olkavarren verenpainemansetti potilaan todelliseen diastoliseen verenpaineeseen 5 minuutin ajan ja sitten tyhjentämällä sitä 5 minuutin ajan. Jokainen vale-PIPostC-ryhmän potilas saa valehoidon kerran päivässä 30 päivän ajan.
Muut nimet:
  • huijaus PIPostC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelut
Aikaikkuna: lähtötilanteen ajankohtana ja 7 ja 30 päivää hoitojen jälkeen
Sykevaihtelu (HRV) on yksi lupaavimmista autonomisen toiminnan markkereista. Arvioimme muutoksia lähtötilanteen sykevaihteluista 7 päivään ja 30 päivään.
lähtötilanteen ajankohtana ja 7 ja 30 päivää hoitojen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 7 päivää hoitojen jälkeen.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on yleisesti käytetty asteikko aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen objektiiviseen mittaamiseen.
lähtötilanteessa ja 7 päivää hoitojen jälkeen.
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ajankohtana ja 7, 30 ja 90 päivää hoitojen jälkeen
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa henkilöille, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta tai muista neurologisen vamman syistä. Asteikko on 0-6, ja se perustuu täydelliseen terveyteen. ilman oireita kuolemaan asti.0 - Ei oireita.1 - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.2 - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.3 - Keskivaikea vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.4 - Keskivaikea vamma. Ei pysty hoitamaan omia ruumiillisia tarpeita ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.5 - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, inkontinenssi.6 - Kuollut.
lähtötilanteen ajankohtana ja 7, 30 ja 90 päivää hoitojen jälkeen
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ajankohtana ja 7, 30 ja 90 päivää hoitojen jälkeen
Barthel-indeksiasteikko on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL). Jokainen suoritusarvo arvioidaan tällä asteikolla ja kullekin tasolle tai sijoitukselle annetaan tietty määrä pisteitä. Se käyttää kymmentä muuttujaa, jotka kuvaavat ADL:ää ja liikkuvuutta. Suurempi luku liittyy suurempaan todennäköisyyteen asua kotona tietyssä määrin itsenäisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Barthel-asteikolla käsitellyt kymmenen muuttujaa ovat: ulosteenpidätyskyvyttömyyden esiintyminen tai puuttuminen; virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintyminen tai puuttuminen; Apua tarvitaan trimmauksessa;apua tarvitaan wc-käytössä Apua tarvitaan ruokinnassa;apua tarvitaan siirroissa (esim. tuolista sänkyyn) Apua tarvitaan kävelyssä;apua tarvitaan pukeutumisessa;apua tarvitaan portaiden kiipeämisessä;ja apua tarvitaan kylpemiseen.
lähtötilanteen ajankohtana ja 7, 30 ja 90 päivää hoitojen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon jälkeen
Aivohalvauksen uusiutumista käytetään yleisesti arvioitaessa aivohalvauksen ennustetta.
90 päivää hoidon jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon jälkeen
Kuolleisuutta käytetään yleisesti arvioitaessa aivohalvauksen ennustetta.
90 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014A020212455

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset kauko-iskeeminen jälkihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa