Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdáleného ischemického postconditioningu na autonomní funkci u pacientů s mrtvicí (IRAS)

27. září 2017 aktualizováno: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Vliv vzdáleného ischemického postconditioningu na autonomní funkci a prognózu u klientů s akutní ischemickou mrtvicí

Účelem této studie je zjistit, zda vzdálené ischemické postconditioning (RIPostC) iniciuje odpověď autonomního nervového systému a ovlivňuje prognózu u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzdálená ischemická postconditioning (RIPostC) se ukázala jako účinná při snižování ischemicko-reperfuzního poškození. Ale obranný mechanismus RIPostC je stále nejasný. Cévní mozková příhoda je často spojena s autonomní dysfunkcí. Variabilita srdeční frekvence (HRV) představuje aktivitu autonomního nervového systému. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda RIPostC koreluje s autonomní funkcí a predikuje tak prognózu cévní mozkové příhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lin WEI, MD
  • Telefonní číslo: 30812 (08620)81887233
  • E-mail: weilin22@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Miaomiao MO, Bachelor
  • Telefonní číslo: 34528 (08620)81887233
  • E-mail: momiaomiao11@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Lin WEI, MD
          • Telefonní číslo: 30812 (08620)81887233
          • E-mail: weilin22@126.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lin WEI, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována jako ischemická cévní mozková příhoda podle čínské směrnice pro diagnostiku a léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody 2010
  2. Věk od 18 do 85 let
  3. počáteční ischemická cévní mozková příhoda do 14 dnů nebo méně.
  4. Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS) skóre 0-15
  5. Modifikovaná Rankinova škála (mRS) skóre 1-4
  6. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Intravenózní nebo arteriální trombolýza nebo revaskularizace
  2. Akutní infarkt myokardu, fibrilace síní, arytmie nebo kardiogenní mozková embolie
  3. Systolický krevní tlak (SBP) > 200 mmHg po léčbě léky
  4. Plazmatický fibrinogen > 7 g/l
  5. Zlomenina horní končetiny nebo perkutánní poranění
  6. Stenóza podklíčkové tepny
  7. S těžkou srdeční, respirační, jaterní a renální dysfunkcí nebo maligním nádorem
  8. Souběžná účast v jiné intervenční studii
  9. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RIPostC
Příjem RIPostC s tlakem nastaveným na 200 mmHg. Intervence:Postup:Dálkové ischemické postconditioning
Postup: vzdálené ischemické postkondicionování
Vzdálená ischemická postkondicionace byla provedena pomocí 4 cyklů ischemie horní končetiny a reperfuze. Ischemie horní končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na zdravé paži na 200 mmHg po dobu 5 minut a poté vyfouknutím po dobu 5 minut. pacienti ve skupině PIPostC budou mít léčbu jednou denně po dobu 30 dnů.
Ostatní jména:
  • PIPostC
Falešný srovnávač: falešný RIPostC

Příjem simulovaného RIPostC s tlakem nastaveným na diastolický krevní tlak pacienta.

Intervence:Postup:Sham Remote Ischemic Postconditioning
Postup: falešná vzdálená ischemická postkondicionace
Simulovaná vzdálená ischemická postkondicionace byla provedena pomocí 4 cyklů ischemie horní končetiny a reperfuze. Ischemie horní končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety na měření krevního tlaku na zdravé horní paži na skutečný diastolický krevní tlak pacienta po dobu 5 minut a následným vyfouknutím po dobu 5 minut. Každý pacient ve skupině falešné PIPostC podstoupí falešnou léčbu jednou den po dobu 30 dnů.
Ostatní jména:
  • falešný PIPostC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: v časových bodech výchozí hodnoty a 7 a 30 dnů po léčbě
Variabilita srdeční frekvence (HRV) je jedním z nejslibnějších markerů pro autonomní funkce. Hodnotíme změny od výchozí variability srdeční frekvence do 7 dnů a 30 dnů.
v časových bodech výchozí hodnoty a 7 a 30 dnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: v časových bodech výchozí hodnoty a 7 dní po léčbě.
Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) je běžně používaná stupnice pro objektivní kvantifikaci poškození způsobeného mrtvicí.
v časových bodech výchozí hodnoty a 7 dní po léčbě.
Modifikovaná Rankinova stupnice (mRS)
Časové okno: v časových bodech výchozí hodnoty a 7, 30 a 90 dnů po léčbě
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je běžně používaná škála pro měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří utrpěli mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení. Stupnice se pohybuje od 0 do 6, od dokonalého zdraví. bez příznaků až do smrti.0 - Bez příznaků.1 - Bez významného postižení. Schopný vykonávat všechny obvyklé činnosti i přes některé příznaky.2 - Lehké postižení. Dokáže se bez pomoci postarat o vlastní záležitosti, ale není schopen vykonávat všechny předchozí činnosti.3 - Střední postižení. Vyžaduje určitou pomoc, ale je schopen chodit bez pomoci.4 - Středně těžké postižení. Neschopný postarat se o vlastní tělesné potřeby bez pomoci a neschopný chodit bez pomoci.5 - Těžké postižení. Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní.6 - Mrtvý.
v časových bodech výchozí hodnoty a 7, 30 a 90 dnů po léčbě
Barthelův index (BI)
Časové okno: v časových bodech výchozí hodnoty a 7, 30 a 90 dnů po léčbě
Stupnice Barthelova indexu je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL). Každá výkonnostní položka je hodnocena na této stupnici daným počtem bodů přiřazeným každé úrovni nebo hodnocení. Používá deset proměnných popisujících ADL a mobilitu. Vyšší číslo je spojeno s větší pravděpodobností, že po propuštění z nemocnice budete moci žít doma s určitou mírou nezávislosti. Deset proměnných, kterými se zabývá Barthelova škála, jsou: přítomnost nebo nepřítomnost fekální inkontinence; přítomnost nebo nepřítomnost inkontinence moči; potřebná pomoc při čištění; pomoc potřebná při použití toalety pomoc potřebná při krmení; pomoc potřebná při přesunu (např. ze židle do postele), pomoc potřebná při chůzi; pomoc potřebná při oblékání; pomoc potřebná při lezení po schodech; a pomoc potřebná při koupání.
v časových bodech výchozí hodnoty a 7, 30 a 90 dnů po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva mrtvice
Časové okno: 90 dní po ošetření
Recidiva mrtvice se běžně používá k odhadu prognózy mrtvice.
90 dní po ošetření
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní po ošetření
Mortalita se běžně používá k odhadu prognózy mrtvice.
90 dní po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014A020212455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdálené ischemické postkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit