远程缺血后适应对脑卒中患者自主神经功能的影响 (IRAS)
2017年9月27日 更新者：Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
远程缺血后处理对急性缺血性卒中患者自主神经功能和预后的影响
本研究的目的是确定远程缺血后适应 (RIPostC) 是否启动自主神经系统反应并影响急性缺血性卒中患者的预后。
研究概览
详细说明
远程缺血后处理 (RIPostC) 已被证明可有效减少缺血再灌注损伤。
但是RIPostC的防御机制还不清楚。
中风通常与自主神经功能障碍有关。
心率变异性 (HRV) 代表自主神经系统活动。本研究旨在探讨 RIPostC 是否与自主神经功能相关，从而预测中风的预后。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 招聘中
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
接触：
- Lin WEI, MD
- 电话号码：30812 (08620)81887233
- 邮箱：weilin22@126.com
-
接触：
- Miaomiao MO, Bachelor
- 电话号码：34528 (08620)81887233
- 邮箱：momiaomiao11@126.com
-
首席研究员：
- Lin WEI, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010诊断为缺血性脑卒中
- 年龄介乎18至85岁
- 在 14 天内或更短时间内发生初次缺血性中风。
- 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分 0-15
- 改良 Rankin 量表 (mRS) 评分 1-4
- 知情同意
排除标准：
- 静脉或动脉溶栓，或血运重建
- 急性心肌梗死、房颤、心律失常或心源性脑栓塞
- 药物治疗后收缩压（SBP）>200mmHg
- 血浆纤维蛋白原＞7g/L
- 上肢骨折或经皮损伤
- 锁骨下动脉狭窄
- 伴有严重的心、呼吸、肝、肾功能不全或恶性肿瘤
- 同时参与另一项干预研究
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：里约邮局
接收压力设置为 200 mmHg 的 RIPostC。
干预：程序：远程缺血后处理
|
远程缺血后处理通过4个周期的上肢缺血再灌注进行。通过将健康上臂的血压袖带充气至200mmHg 5分钟，然后放气5分钟来诱导上肢缺血。 PIPostC 组的患者每天接受一次治疗，持续 30 天。
其他名称：
|
|
假比较器：假 RIPostC
接收假 RIPostC，压力设置为患者的舒张压。 干预：程序：假远程缺血后处理 |
通过 4 个周期的上肢缺血和再灌注进行假远程缺血后处理。
上肢缺血是通过将健康上臂的血压袖带充气至患者实际舒张压5分钟，然后放气5分钟。假PIPostC组每名患者进行一次假治疗。每天 30 天。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性
大体时间：在基线时间点以及治疗后 7 天和 30 天
|
心率变异性 (HRV) 是最有希望代表自主神经功能的标志物之一。我们评估了从基线心率变异性到 7 天和 30 天的变化。
|
在基线时间点以及治疗后 7 天和 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）
大体时间：在基线和治疗后 7 天的时间点。
|
美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)是客观量化卒中所致损伤的常用量表。
|
在基线和治疗后 7 天的时间点。
|
|
改良兰金量表(mRS)
大体时间：在基线和治疗后 7、30 和 90 天的时间点
|
改良 Rankin 量表 (mRS) 是一种常用量表，用于衡量患有中风或其他原因导致神经系统残疾的人在日常活动中的残疾或依赖程度。该量表从 0-6 分，从完美健康开始无症状至死亡。0 - 无症状。1 - 无明显残疾。
能够进行所有日常活动，尽管有一些症状。2
- 轻微残疾。
能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务，但无法进行之前的所有活动。 3
- 中度残疾。
需要一些帮助，但能够独立行走。4 - 中度严重残疾。
无法在没有帮助的情况下满足自己的身体需求，并且无法独立行走。5 - 严重残疾。
需要持续的护理和关注，卧床不起，大小便失禁。6 - 死亡。
|
在基线和治疗后 7、30 和 90 天的时间点
|
|
巴氏指数(BI)
大体时间：在基线和治疗后 7、30 和 90 天的时间点
|
Barthel 指数量表是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的序数量表。
每个绩效项目都按照这个量表进行评级，每个级别或排名都分配给定的分数。它使用十个变量来描述 ADL 和流动性。
数字越高，出院后能够在家独立生活的可能性越大。Barthel 量表涉及的十个变量是：是否存在大便失禁；是否存在尿失禁；是否存在大便失禁；是否存在大便失禁；梳洗需要帮助；如厕需要帮助 进食需要帮助；转移需要帮助（例如从椅子到床） 行走需要帮助；穿衣需要帮助；爬楼梯需要帮助；洗澡需要帮助。
|
在基线和治疗后 7、30 和 90 天的时间点
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中风复发
大体时间：治疗后 90 天
|
中风复发通常用于估计中风的预后。
|
治疗后 90 天
|
|
死亡
大体时间：治疗后 90 天
|
死亡率通常用于估计中风的预后。
|
治疗后 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lin WEI, MD、Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月18日
首次发布 (估计)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月27日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远程缺血后处理的临床试验
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, Baltimore尚未招聘