Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odległego kondycjonowania niedokrwiennego na funkcje autonomiczne u pacjentów po udarze mózgu (IRAS)

27 września 2017 zaktualizowane przez: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Wpływ zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego na funkcje autonomiczne i rokowanie u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym

Celem tego badania jest ustalenie, czy zdalne postkondycjonowanie niedokrwienne (RIPostC) inicjuje odpowiedź autonomicznego układu nerwowego i wpływa na rokowanie u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdalne postkondycjonowanie niedokrwienne (RIPostC) okazało się skuteczne w zmniejszaniu urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego. Ale mechanizm obronny RIPostC jest nadal niejasny. Udarowi często towarzyszy dysfunkcja układu autonomicznego. Zmienność rytmu serca (HRV) reprezentuje aktywność autonomicznego układu nerwowego. Celem tego badania jest zbadanie, czy RIPostC koreluje z funkcją autonomiczną, a tym samym pozwala przewidywać rokowanie w przypadku udaru mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lin WEI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznany jako udar niedokrwienny mózgu zgodnie z chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu z 2010 r.
  2. Wiek od 18 do 85 lat
  3. początkowy udar niedokrwienny w ciągu 14 dni lub krócej.
  4. Skala Udaru Krajowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) daje wynik 0-15
  5. Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) wynik 1-4
  6. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Tromboliza dożylna lub tętnicza lub rewaskularyzacja
  2. Ostry zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, arytmia lub kardiogenny zator mózgowy
  3. Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)>200mmHg po leczeniu farmakologicznym
  4. Fibrynogen w osoczu >7g/L
  5. Złamanie kończyny górnej lub uraz przezskórny
  6. Zwężenie tętnicy podobojczykowej
  7. Z ciężką dysfunkcją serca, układu oddechowego, wątroby i nerek lub nowotworem złośliwym
  8. Jednoczesny udział w innym badaniu interwencyjnym
  9. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RIPostC
Odbieranie RIPostC z ciśnieniem ustawionym na 200 mmHg. Interwencja:Procedura:Zdalne postkondycjonowanie niedokrwienne
Procedura: zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne przeprowadzono przez 4 cykle niedokrwienia i reperfuzji kończyny górnej. Niedokrwienie kończyny górnej wywołano poprzez nadmuchanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na zdrowe ramię do 200 mmHg przez 5 minut, a następnie opróżnienie go przez 5 minut. pacjenci z grupy PIPostC będą mieli zabieg raz dziennie przez 30 dni.
Inne nazwy:
  • PIPostC
Pozorny komparator: fałszywy RIPostC

Odbieranie pozorowanego RIPostC z ciśnieniem ustawionym na rozkurczowe ciśnienie krwi pacjenta.

Interwencja:Procedura:Pozorowane zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Procedura: pozorowane zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Pozorowane zdalne kondycjonowanie niedokrwienne przeprowadzono przez 4 cykle niedokrwienia kończyn górnych i reperfuzji. Niedokrwienie kończyny górnej wywołano przez pompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na zdrowym ramieniu do rzeczywistego rozkurczowego ciśnienia krwi pacjenta przez 5 minut, a następnie opróżnianie go przez 5 minut. Każdy pacjent z pozorowanej grupy PIPostC zostanie poddany pozorowanemu leczeniu raz dziennie przez 30 dni.
Inne nazwy:
  • fałszywy PIPostC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna
Ramy czasowe: w punktach czasowych linii podstawowej oraz 7 i 30 dni po leczeniu
Zmienność rytmu serca (HRV) jest jednym z najbardziej obiecujących wskaźników funkcji autonomicznej. Oceniamy zmiany od wyjściowej zmienności rytmu serca do 7 dni i 30 dni.
w punktach czasowych linii podstawowej oraz 7 i 30 dni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: w punktach czasowych linii podstawowej i 7 dni po leczeniu.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) to powszechnie stosowana skala do obiektywnego określania ilościowego upośledzenia spowodowanego udarem.
w punktach czasowych linii podstawowej i 7 dni po leczeniu.
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: w punktach czasowych linii podstawowej oraz 7, 30 i 90 dni po leczeniu
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej. Skala obejmuje zakres od 0 do 6, począwszy od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci.0 - Brak objawów.1 - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów.2 - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności.3 - umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale jest w stanie chodzić samodzielnie.4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.5 - Poważna niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu.6 - Nie żyje.
w punktach czasowych linii podstawowej oraz 7, 30 i 90 dni po leczeniu
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: w punktach czasowych linii podstawowej oraz 7, 30 i 90 dni po leczeniu
Skala Indeksu Barthel to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Każdy element wydajności jest oceniany w tej skali z określoną liczbą punktów przypisanych do każdego poziomu lub rankingu. Wykorzystuje dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność. Wyższa liczba wiąże się z większym prawdopodobieństwem bycia w stanie mieszkać w domu z pewnym stopniem niezależności po wypisaniu ze szpitala. Dziesięć zmiennych uwzględnionych w skali Barthel to: obecność lub brak nietrzymania stolca; obecność lub brak nietrzymania moczu; pomoc potrzebna przy pielęgnacji; pomoc potrzebna przy korzystaniu z toalety pomoc przy karmieniu; pomoc przy przenoszeniu (np. z krzesła do łóżka) pomoc przy chodzeniu; pomoc przy ubieraniu; pomoc przy wchodzeniu po schodach i przy kąpieli.
w punktach czasowych linii podstawowej oraz 7, 30 i 90 dni po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 90 dni po zabiegach
Nawrót udaru jest powszechnie używany do oszacowania rokowania udaru.
90 dni po zabiegach
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po zabiegach
Śmiertelność jest powszechnie używana do oszacowania rokowania udaru mózgu.
90 dni po zabiegach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lin WEI, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014A020212455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na zdalne kondycjonowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj