Un essai contrôlé randomisé sur le traitement du paludisme à la primaquine à Timika, en Indonésie (TRIPI) (TRIPI)

Plasmodium vivax peut former des stades hépatiques dormants qui se réactivent des semaines ou des mois après une infection aiguë. Les infections récurrentes peuvent être associées à une maladie fébrile, un risque cumulé d'anémie sévère, voire de mortalité. Dans les zones co-endémiques, le risque de récidive après des infections à P. vivax et à P. falciparum peut être supérieur à 50 % dans les 3 mois. Le seul médicament dont nous disposons pour tuer les hypnozoïtes de P. vivax est la primaquine, qui est actuellement administrée sous forme de régime de 14 jours. En Papouasie, une étude rétrospective a trouvé une efficacité très faible pour un traitement non supervisé. Si cela est vrai, cela a des effets profonds sur la politique de traitement, ce qui suggère que des efforts plus importants sont nécessaires pour encourager l'adhésion au traitement.

Nous proposons un essai randomisé, contrôlé et ouvert en grappes pour évaluer l'efficacité du traitement à la primaquine non supervisé par rapport au traitement supervisé chez les patients atteints de paludisme non compliqué. Étant donné que le risque de récidive de P. vivax est élevé chez les patients atteints de P. vivax ou de P. falciparum, les deux infections seront incluses dans l'étude. L'étude sera menée à Mimika, dans la partie sud de la province de Papouasie, en Indonésie. Les participants seront inscrits dans les postes de santé du village et recevront un traitement schizontocide plus une cure radicale à la primaquine qui sera soit supervisée soit non supervisée selon le groupe dans lequel se trouve la clinique. Les participants seront suivis pendant 6 mois et évalués à intervalles réguliers pour la présence de paludisme patent et sous-patent. Les résultats de l'étude contribueront à l'amélioration du schéma de traitement du paludisme simple dans cette région.