Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Behandlung mit Malaria Primaquine in Timika, Indonesien (TRIPI) (TRIPI)

Plasmodium vivax kann ruhende Leberstadien bilden, die Wochen oder Monate nach einer akuten Infektion reaktiviert werden. Wiederkehrende Infektionen können mit einer fieberhaften Erkrankung, einem kumulativen Risiko einer schweren Anämie und sogar mit Todesfällen einhergehen. In co-endemischen Gebieten kann das Rezidivrisiko sowohl nach P. vivax- als auch nach P. falciparum-Infektionen innerhalb von 3 Monaten über 50 % betragen. Das einzige Medikament, das wir haben, um P. vivax-Hypnozoiten abzutöten, ist Primaquin, das derzeit als 14-tägiges Regime verabreicht wird. In Papua fand eine retrospektive Studie eine sehr geringe Wirksamkeit für eine nicht überwachte Behandlung. Wenn dies zutrifft, hat dies tiefgreifende Auswirkungen auf die Behandlungspolitik, was darauf hindeutet, dass größere Anstrengungen erforderlich sind, um die Einhaltung der Behandlung zu fördern.

Wir schlagen eine Cluster-randomisierte, kontrollierte, offene Studie vor, um die Wirksamkeit einer unüberwachten gegenüber einer überwachten Behandlung mit Primaquin bei Patienten mit unkomplizierter Malaria zu bewerten. Da das Risiko eines erneuten Auftretens von P. vivax bei Patienten mit entweder P. vivax oder P. falciparum hoch ist, werden beide Infektionen in die Studie aufgenommen. Die Studie wird in Mimika im südlichen Teil der Provinz Papua, Indonesien, durchgeführt. Die Teilnehmer werden in dörflichen Gesundheitsstationen eingeschrieben und erhalten eine schizontozide Behandlung plus Primaquin-Radikalheilung, die entweder überwacht oder nicht überwacht wird, je nachdem, zu welchem ​​​​Cluster sich die Klinik gehört. Die Teilnehmer werden 6 Monate lang nachbeobachtet und in regelmäßigen Abständen auf das Vorhandensein von Patent- und Subpatent-Malaria untersucht. Das Ergebnis der Studie wird zu einem verbesserten Behandlungsschema für unkomplizierte Malaria in diesem Bereich beitragen.