Um ensaio controlado randomizado sobre o tratamento com primaquina para malária em Timika, Indonésia (TRIPI) (TRIPI)

Plasmodium vivax pode formar estágios dormentes do fígado que reativam semanas ou meses após uma infecção aguda. As infecções recorrentes podem estar associadas a uma doença febril, um risco cumulativo de anemia grave e até mesmo mortalidade. Em áreas co-endêmicas, o risco de recorrência após infecções por P. vivax e P. falciparum pode ser superior a 50% em 3 meses. A única droga que temos para matar os hipnozoítos do P. vivax é a primaquina, que atualmente é administrada em regime de 14 dias. Em Papua, um estudo retrospectivo constatou eficácia muito baixa para tratamento não supervisionado. Se for verdade, isso tem efeitos profundos na política de tratamento, sugerindo que são necessários maiores esforços para incentivar a adesão ao tratamento.

Propomos um estudo aberto, randomizado, controlado e agrupado para avaliar a eficácia do tratamento não supervisionado versus supervisionado com primaquina em pacientes com malária não complicada. Como o risco de P. vivax recorrente é alto em pacientes com P. vivax ou P. falciparum, ambas as infecções serão incluídas no estudo. O estudo será realizado em Mimika, na parte sul da província de Papua, na Indonésia. Os participantes serão inscritos nos postos de saúde da aldeia e receberão tratamento esquizontocida mais a cura radical com primaquina, que será supervisionada ou não, dependendo do grupo em que a clínica estiver. Os participantes serão acompanhados por 6 meses e avaliados em intervalos regulares quanto à presença de malária patente e subpatente. O resultado do estudo contribuirá para um melhor esquema de tratamento para a malária não complicada nesta área.