Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de behandeling van malaria met primaquine in Timika, Indonesië (TRIPI) (TRIPI)

Plasmodium vivax kan slapende leverstadia vormen die weken of maanden na een acute infectie opnieuw worden geactiveerd. Terugkerende infecties kunnen gepaard gaan met een ziekte met koorts, een cumulatief risico op ernstige bloedarmoede en zelfs sterfte. In co-endemische gebieden kan het risico op herhaling na zowel P. vivax- als P. falciparum-infecties binnen 3 maanden meer dan 50% bedragen. Het enige medicijn dat we hebben om de hypnozoïeten van P. vivax te doden, is primaquine, dat momenteel wordt gegeven als een kuur van 14 dagen. In Papoea vond een retrospectieve studie een zeer lage effectiviteit voor behandeling zonder toezicht. Als dit waar is, heeft dit ingrijpende gevolgen voor het behandelbeleid, wat suggereert dat er meer inspanningen nodig zijn om therapietrouw aan te moedigen.

We stellen een clustergerandomiseerde, gecontroleerde, open-label studie voor om de effectiviteit van niet-gecontroleerde versus gecontroleerde behandeling met primaquine te beoordelen bij patiënten met ongecompliceerde malaria. Aangezien het risico op terugkerende P. vivax hoog is bij patiënten met P. vivax of P. falciparum, zullen beide infecties in de studie worden opgenomen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Mimika, in het zuidelijke deel van de provincie Papoea, Indonesië. Deelnemers worden ingeschreven bij gezondheidsposten in het dorp en krijgen schizontocidebehandeling plus primaquine-radicale genezing onder toezicht of zonder toezicht, afhankelijk van in welk cluster de kliniek zich bevindt. Deelnemers worden gedurende 6 maanden gevolgd en met regelmatige tussenpozen beoordeeld op de aanwezigheid van patent- en subpatent-malaria. De uitkomst van de studie zal bijdragen aan een verbeterd behandelingsschema voor ongecompliceerde malaria in dit gebied.