Randomizowana, kontrolowana próba leczenia malarii prymachiną w Timika, Indonezja (TRIPI) (TRIPI)

Plasmodium vivax może tworzyć uśpione stadia wątrobowe, które reaktywują się tygodnie lub miesiące po ostrej infekcji. Nawracające infekcje mogą wiązać się z chorobą przebiegającą z gorączką, skumulowanym ryzykiem ciężkiej anemii, a nawet śmiertelnością. Na obszarach współendemicznych ryzyko nawrotu zakażenia zarówno P. vivax, jak i P. falciparum może przekraczać 50% w ciągu 3 miesięcy. Jedynym lekiem, który musimy zabić P. vivax hypnozoites, jest prymachina, która jest obecnie podawana w schemacie 14-dniowym. W Papui badanie retrospektywne wykazało bardzo niską skuteczność leczenia bez nadzoru. Jeśli to prawda, ma to głęboki wpływ na politykę leczenia, co sugeruje, że potrzebne są większe wysiłki, aby zachęcić do przestrzegania leczenia.

Proponujemy randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie klastrowe w celu oceny skuteczności nienadzorowanego i nadzorowanego leczenia prymachiną u pacjentów z niepowikłaną malarią. Ponieważ ryzyko nawrotu P. vivax jest wysokie u pacjentów z P. vivax lub P. falciparum, obie infekcje zostaną włączone do badania. Badanie zostanie przeprowadzone w Mimika, w południowej części prowincji Papua w Indonezji. Uczestnicy zostaną zapisani do wiejskich placówek służby zdrowia i otrzymają leczenie schizontocydowe oraz radykalne leczenie prymachiną, które będzie nadzorowane lub nienadzorowane, w zależności od klastra, w którym znajduje się klinika. Uczestnicy będą obserwowani przez 6 miesięcy i oceniani w regularnych odstępach czasu na obecność malarii patentowej i subpatentnej. Wyniki badania przyczynią się do ulepszenia schematu leczenia niepowikłanej malarii na tym obszarze.