Un ensayo controlado aleatorio sobre el tratamiento con primaquina para la malaria en Timika, Indonesia (TRIPI) (TRIPI)

Plasmodium vivax puede formar estadios hepáticos latentes que se reactivan semanas o meses después de una infección aguda. Las infecciones recurrentes pueden estar asociadas con una enfermedad febril, un riesgo acumulativo de anemia severa e incluso mortalidad. En áreas coendémicas, el riesgo de recurrencia después de infecciones por P. vivax y P. falciparum puede ser superior al 50% en 3 meses. El único fármaco que tenemos para matar los hipnozoitos de P. vivax es la primaquina, que actualmente se administra en un régimen de 14 días. En Papua, un estudio retrospectivo encontró una efectividad muy baja para el tratamiento no supervisado. De ser cierto, esto tiene efectos profundos en la política de tratamiento, lo que sugiere que se necesitan mayores esfuerzos para alentar la adherencia al tratamiento.

Proponemos un ensayo abierto, controlado, aleatorizado por grupos para evaluar la eficacia del tratamiento con primaquina no supervisado versus supervisado en pacientes con paludismo no complicado. Dado que el riesgo de P. vivax recurrente es alto en pacientes con P. vivax o P. falciparum, ambas infecciones se incluirán en el estudio. El estudio se llevará a cabo en Mimika, en la parte sur de la provincia de Papua, Indonesia. Los participantes se inscribirán en los puestos de salud de la aldea y se les proporcionará un tratamiento esquizonticida más una cura radical con primaquina que será supervisada o no supervisada según el grupo en el que se encuentre la clínica. Los participantes serán seguidos durante 6 meses y evaluados en intervalos regulares para detectar la presencia de paludismo patente y subpatente. El resultado del estudio contribuirá a un esquema de tratamiento mejorado para la malaria no complicada en esta área.