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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02800681
Différences psychopathologiques entre le syndrome d'Asperger et le trouble schizotypique dans un échantillon d'adultes
Différences psychopathologiques entre le syndrome d'Asperger/QI normal, l'absence de trouble du langage, le trouble du spectre autistique et le trouble schizotypique dans un échantillon d'adultes
Le but de cette étude est d'identifier la psychopathologie (symptômes psychiatriques) qui peut différencier le trouble schizotypique (DS) du syndrome d'Asperger (QI normal, aucun trouble du langage, trouble du spectre autistique) (SA) chez les jeunes adultes.
Avec nos connaissances actuelles, la différenciation entre AS et SD peut être difficile, car ils présentent tous deux des difficultés sociales, un comportement étrange (mais pas psychotique) et un « sentiment de ne pas être comme tout le monde ». Des études suggèrent que les adultes présentant des symptômes de SA sont soit négligés, soit diagnostiqués dans le spectre de la schizophrénie en psychiatrie adulte.
Un diagnostic « correct » est important, car il s'agit de la première étape vers le plan, le traitement et la rééducation les plus optimaux pour le patient. La seule façon de diagnostiquer une maladie psychiatrique est la description de la psychopathologie actuelle.
Pour identifier les symptômes qui peuvent différencier les deux troubles, nous utiliserons des entretiens semi-structurés pour explorer la psychopathologie actuelle chez les jeunes adultes présentant respectivement des symptômes typiques de SD et de SA, avec un accent particulier sur la présence d'altérations dans l'expérience de soi. Les altérations de l'expérience de soi sont typiques du spectre de la schizophrénie et ne sont donc pas considérées comme également présentes dans l'AS et le SD.
Les hypothèses sont que le niveau total d'expériences altérées est plus élevé dans le SD que dans l'AS, et avec un schéma différent d'expériences altérées dans le SD que dans l'AS. Si les hypothèses sont vraies, un examen de l'expérience de soi altérée sera utile pour faciliter la différenciation clinique entre les deux troubles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Le DS est un trouble non psychotique du spectre de la schizophrénie (selon la CIM-10) et sa prévalence est de 3,9 % dans les échantillons d'adultes. Le trouble du spectre autistique (TSA), un trouble envahissant du développement (y compris le SA), a une prévalence de 1 %.
SD est généralement diagnostiqué chez les jeunes adultes, alors que la SA est généralement diagnostiquée dans l'enfance. Parfois cependant, les symptômes de la SA deviennent invalidants pour la première fois à l'âge adulte, où les exigences sociales dépassent la capacité de l'individu. Dans ces cas, les patients présentant des symptômes correspondant à la SA peuvent d'abord être diagnostiqués comme de jeunes adultes. Cependant, en psychiatrie adulte, l'expérience du diagnostic de TSA est rare et des études suggèrent que les patients adultes présentant des symptômes correspondant à la SA sont soit négligés, soit diagnostiqués dans le spectre de la schizophrénie.
Diagnostic psychiatrique : La description de la psychopathologie actuelle est le seul moyen de diagnostiquer une maladie psychiatrique. Un diagnostic précis est crucial pour un plan de traitement et de réadaptation pertinent pour chaque patient, car le diagnostic guide l'aide et le soutien offerts. De plus, pour guider correctement la recherche neuropsychiatrique, une grande précision diagnostique est impérative. Cette étude fera référence aux critères de diagnostic définis dans la CIM-10, lors de l'inclusion des participants, car la CIM-10 est le principal système de diagnostic au Danemark.
Altération de l'expérience de soi : les altérations de l'expérience de soi sont considérées comme très spécifiques au spectre de la schizophrénie et ne sont donc pas considérées comme présentes en quantités et/ou distribution égales dans les TSA. Si cela est vrai, un examen des expériences de soi anormales serait utile pour faciliter la différenciation clinique entre SD et AS. Pour les patients dont l'expérience de soi est altérée, l'expérience de soi en tant que sujet est perturbée. Cela signifie que la forme et la structure (plutôt que le contenu) des pensées et des expériences des patients sont modifiées.
But, objectifs et hypothèses : Le but est de faire une exploration approfondie des différences dans la psychopathologie actuelle (symptômes psychiatriques) chez les jeunes adultes avec SD et AS. Cela permettra d'élaborer et d'affiner notre compréhension du SD et de la SA en particulier, et des troubles du spectre des TSA et de la schizophrénie en général.
Les objectifs sont de; 1. Explorer les différences de psychopathologie entre les jeunes adultes avec SD et AS et, 2. Contribuer à la fois à la description générale et spécifique (dans SD et AS respectivement) du concept d'autisme.
Les hypothèses sont que; 1. Le niveau total d'expériences altérées (score total EASE) est plus élevé dans SD que dans AS et, 2. Le schéma des expériences altérées les plus fréquentes (éléments EASE individuels) est différent dans AS, par rapport à SD.
Matériel et méthodes : L'étude est de conception observationnelle et comparative et comprendra 100 participants ; 50 diagnostiqués SD et 50 AS. Les antécédents médicaux des sujets inclus seront révisés par deux consultants psychiatriques seniors, assurant l'identification des participants présentant des symptômes typiques. De plus, tous les participants inclus seront évalués avec trois entretiens psychopathologiques semi-structurés, des scores généraux de symptômes et fonctionnels et des auto-évaluations.
Co-évaluations : toutes les entrevues de l'étude seront enregistrées sur bande vidéo, et un sous-ensemble des entrevues SCAN et EASE enregistrées seront co-évaluées au sein du groupe de recherche. Des co-évaluations seront également effectuées régulièrement parmi les psychologues du Centre danois de l'autisme, qui mène les entretiens ADOS.
Analyses statistiques : pour étudier les différences entre les groupes, des comparaisons par groupe entre les algorithmes SCAN, les algorithmes ADOS et les résultats EASE seront appliquées. En outre, les corrélations secondaires entre les domaines psychopathologiques seront explorées et une analyse factorielle exploratoire de diagnostic croisé sera effectuée.
Considérations éthiques : Avant l'inclusion, un consentement éclairé différencié sera obtenu de tous les participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- The Danish Autism Centre
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Copenhagen
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Ballerup, Copenhagen, Danemark, 2750
- Mental Health Centre Ballerup, Mental Health Services, The Capitol Region, Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Seuls les participants déjà diagnostiqués sont recrutés, issus d'unités spécialisées. Ceci est essentiel, car l'inclusion de participants présentant des symptômes typiques réduit la confusion des résultats par l'incertitude diagnostique.
Les participants atteints de SD seront recrutés parmi les équipes OPUS (un programme de traitement spécialisé pour les patients présentant un premier épisode de trouble du spectre de la schizophrénie), au sein des services de santé mentale de la région du Capitole au Danemark, et les participants atteints de SA du Centre danois de l'autisme (un non -organisation à but lucratif pour les personnes avec TSA).
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic CIM-10 du syndrome d'Asperger (F84.5) ou de l'autisme infantile (F84.0) avec un QI normal et aucun trouble du langage ou trouble schizotypique (F21)
- 18-30 ans (les deux inclus)
Critère d'exclusion:
- QI non verbal connu < 80 (QI verbal < 70) ou niveau scolaire correspondant à
- Diagnostiqué à la fois avec un trouble du spectre de la schizophrénie et un trouble du spectre autistique
- Symptômes psychotiques (< 1 jour de durée, à vie)
- Maladie physique grave (limitant la vie ou limitant la capacité d'entrevue)
- Trouble cérébral organique (correspondant au chapitre F00-09 de la CIM-10)
- Abus actif d'alcool ou de substances (correspondant aux définitions de la CIM-10)
- Ne parle pas couramment la langue danoise
- Patients médico-légaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome d'Asperger
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À partir des dossiers médicaux, les antécédents sociaux et psychiatriques décrits et les symptômes psychiatriques observés seront résumés et présentés à deux consultants psychiatriques seniors. L'évaluation des panels assure l'identification des sujets présentant des symptômes typiques, selon un consensus clinique de meilleure estimation. Le panel divise les participants en 4 groupes : « participant présentant des symptômes typiques de la SA », « participant présentant des symptômes typiques du SD », « participant présentant des symptômes non concluants/non typiques » et « participant non éligible ».
Les participants inclus sont invités à fournir une histoire sociale et développementale détaillée et interviewés avec 3 entretiens semi-structurés : 1. Calendriers d'évaluation en neuropsychiatrie (SCAN) ; Couvrant la psychopathologie et les comportements associés aux principaux troubles psychiatriques.
2. Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS), module 4 ; Une évaluation pour identifier les symptômes dans le spectre de l'autisme.
3. Examen de l'expérience de soi anormale (EASE); Une liste de contrôle pour l'exploration des anomalies expérientielles.
Le doctorant obtiendra l'histoire sociale et développementale et effectuera des entretiens SCAN et EASE.
ADOS sera réalisé par un psychologue consultant du Centre danois de l'autisme.
1. Le quotient autistique (AQ), une échelle de 50 questions, pour l'évaluation des traits autistiques, 2. Le questionnaire de personnalité schizotypique (SPQ), une échelle de 74 items, pour l'évaluation de la personnalité schizotypique, 3. Le puits WHO-5 -Being Index (WHO-5), une échelle de 5 items, pour l'évaluation du bien-être psychologique subjectif.
1. L'évaluation globale du fonctionnement (GAF), une échelle numérique (de 1 à 100) pour évaluer le fonctionnement social, professionnel et psychologique, 2. L'échelle d'impressions cliniques globales (CGI-Severity), une évaluation de la vision globale du clinicien du gravité de la psychopathologie du patient sur une échelle de 7 points.
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Trouble schizotypique
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À partir des dossiers médicaux, les antécédents sociaux et psychiatriques décrits et les symptômes psychiatriques observés seront résumés et présentés à deux consultants psychiatriques seniors. L'évaluation des panels assure l'identification des sujets présentant des symptômes typiques, selon un consensus clinique de meilleure estimation. Le panel divise les participants en 4 groupes : « participant présentant des symptômes typiques de la SA », « participant présentant des symptômes typiques du SD », « participant présentant des symptômes non concluants/non typiques » et « participant non éligible ».
Les participants inclus sont invités à fournir une histoire sociale et développementale détaillée et interviewés avec 3 entretiens semi-structurés : 1. Calendriers d'évaluation en neuropsychiatrie (SCAN) ; Couvrant la psychopathologie et les comportements associés aux principaux troubles psychiatriques.
2. Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS), module 4 ; Une évaluation pour identifier les symptômes dans le spectre de l'autisme.
3. Examen de l'expérience de soi anormale (EASE); Une liste de contrôle pour l'exploration des anomalies expérientielles.
Le doctorant obtiendra l'histoire sociale et développementale et effectuera des entretiens SCAN et EASE.
ADOS sera réalisé par un psychologue consultant du Centre danois de l'autisme.
1. Le quotient autistique (AQ), une échelle de 50 questions, pour l'évaluation des traits autistiques, 2. Le questionnaire de personnalité schizotypique (SPQ), une échelle de 74 items, pour l'évaluation de la personnalité schizotypique, 3. Le puits WHO-5 -Being Index (WHO-5), une échelle de 5 items, pour l'évaluation du bien-être psychologique subjectif.
1. L'évaluation globale du fonctionnement (GAF), une échelle numérique (de 1 à 100) pour évaluer le fonctionnement social, professionnel et psychologique, 2. L'échelle d'impressions cliniques globales (CGI-Severity), une évaluation de la vision globale du clinicien du gravité de la psychopathologie du patient sur une échelle de 7 points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'expériences altérées
Délai: Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Score total, examen de l'expérience de soi anormale (EASE)
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Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Schéma des expériences modifiées les plus fréquentes
Délai: Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Modèle d'éléments individuels, examen de l'expérience de soi anormale (EASE)
|
Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Charge de symptômes du spectre autistique
Délai: Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Score total, Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), module 4
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Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Charge de symptômes du spectre de la schizophrénie
Délai: Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Score, Schedules for Assessment in Neuropsychiatry (SCAN)
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Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Charge de symptômes du spectre autistique autodéclarée
Délai: Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Score, Le Quotient Autistique (QA)
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Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Charge de symptômes de schizotypie autodéclarée
Délai: Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Score, Questionnaire de personnalité schizotypique (SPQ)
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Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Bien-être autodéclaré
Délai: Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Score, indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5)
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Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation globale de la gravité des symptômes
Délai: Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Score, échelle des impressions globales du clinicien (CGI)
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Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Évaluation globale du fonctionnement
Délai: Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Score, évaluation globale du fonctionnement (GAF)
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Évalué dans les 1,5 ans suivant le début de l'inclusion dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sidse Arnfred, MD, dr.med., Mental Health Services, Region Zealand, Denmark
- Chaise d'étude: Peter Handest, MD, Ph.d., Mental Health Services, the Capitol Region, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-61120-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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