- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02800681
Diferenças psicopatológicas entre a síndrome de Asperger e o transtorno esquizotípico em uma amostra de adultos
Diferenças psicopatológicas entre síndrome de Asperger/QI normal, transtorno do espectro autista sem comprometimento da linguagem e transtorno esquizotípico em uma amostra de adultos
O objetivo deste estudo é identificar a psicopatologia (sintomas psiquiátricos) que pode diferenciar entre Transtorno Esquizotípico (SD) e Síndrome de Asperger (QI normal, sem comprometimento da linguagem Transtorno do Espectro Autista) (SA) em adultos jovens.
Com o nosso conhecimento atual, a diferenciação entre SA e SD pode ser difícil, pois ambos apresentam dificuldades sociais, comportamento estranho (mas não psicótico) e um 'sentimento de não ser como todo mundo'. Estudos sugerem que adultos com sintomas de EA são negligenciados ou diagnosticados dentro do espectro da esquizofrenia na Psiquiatria de Adultos.
Um diagnóstico 'correto' é importante, pois é o primeiro passo para o plano, tratamento e reabilitação ideais para o paciente. A única maneira de diagnosticar uma doença psiquiátrica é a descrição da psicopatologia atual.
Para identificar sintomas que possam diferenciar os dois transtornos, usaremos entrevistas semiestruturadas para explorar a psicopatologia atual em adultos jovens com sintomas típicos de SD e SA, respectivamente, com foco especial na presença de alterações na autoexperiência. As alterações na autoexperiência são típicas do espectro da esquizofrenia e, portanto, não são consideradas igualmente presentes na SA e na SD.
As hipóteses são de que o nível total de experiências alteradas é maior em SD do que em AS, e com um padrão diferente de experiências alteradas em SD do que em AS. Se as hipóteses forem verdadeiras, um exame da autoexperiência alterada será valioso para auxiliar na diferenciação clínica entre os dois distúrbios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: SD é um transtorno não psicótico dentro do Espectro da Esquizofrenia (no CID-10), e tem uma prevalência de 3,9% em amostras de adultos. O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), um transtorno invasivo do desenvolvimento (incluindo AS), tem uma prevalência de 1%.
A SD é tipicamente diagnosticada em adultos jovens, enquanto a AS é tipicamente diagnosticada na infância. Às vezes, no entanto, os sintomas da AS tornam-se invalidantes pela primeira vez na idade adulta jovem, onde as demandas sociais excedem a capacidade do indivíduo. Nesses casos, pacientes com sintomas correspondentes a EA podem ser diagnosticados como adultos jovens. No entanto, na Psiquiatria de Adultos, a experiência com o diagnóstico de TEA é escassa, e estudos sugerem que pacientes adultos que apresentam sintomas correspondentes a AS são negligenciados ou diagnosticados dentro do espectro da esquizofrenia.
Diagnóstico psiquiátrico: A descrição da psicopatologia atual é a única maneira de diagnosticar a doença psiquiátrica. Um diagnóstico preciso é crucial para um plano de tratamento e reabilitação relevante para o paciente individual, pois o diagnóstico orienta a ajuda e o suporte oferecidos. Além disso, para orientar adequadamente a pesquisa neuropsiquiátrica, é imprescindível uma alta precisão diagnóstica. Este estudo se referirá aos critérios diagnósticos definidos na CID-10, ao incluir participantes, já que a CID-10 é o principal sistema de diagnóstico na Dinamarca.
Autoexperiência alterada: As alterações na autoexperiência são consideradas altamente específicas para o espectro da esquizofrenia e, portanto, não são consideradas presentes em quantidades e/ou distribuição iguais no TEA. Se isso for verdade, um exame de autoexperiências anômalas seria valioso para auxiliar na diferenciação clínica entre SD e AS. Para pacientes com autoexperiência alterada, a experiência de si mesmo como sujeito é perturbada. Isso significa que a forma e a estrutura (em vez do conteúdo) dos pensamentos e experiências dos pacientes são alteradas.
Objetivo, objetivos e hipóteses: O objetivo é fazer uma exploração aprofundada das diferenças na psicopatologia atual (sintomas psiquiátricos) em adultos jovens com SD e SA. Isso irá elaborar e refinar nossa compreensão de SD e AS especificamente, e TEA e transtornos do espectro da esquizofrenia em geral.
Os objetivos são; 1. Explorar as diferenças na psicopatologia entre adultos jovens com SD e AS e, 2. Contribuir para a descrição geral e específica (em SD e AS, respectivamente) do conceito de autismo.
As hipóteses são que; 1. O nível total de experiências alteradas (pontuação total do EASE) é maior no SD do que no AS e, 2. O padrão de ocorrência da maioria das experiências alteradas (itens individuais do EASE) é diferente no AS, em comparação com o SD.
Material e métodos: O estudo é observacional e comparativo em design e incluirá 100 participantes; 50 diagnosticados com SD e 50 com SA. O histórico médico dos sujeitos incluídos será revisado por dois consultores psiquiátricos seniores, garantindo a identificação dos participantes com sintomas típicos. Além disso, todos os participantes incluídos serão avaliados com três entrevistas psicopatológicas semi-estruturadas, sintomas gerais e escores funcionais e autorrelatos.
Co-avaliações: Todas as entrevistas do estudo serão gravadas em vídeo, e um subconjunto das entrevistas SCAN e EASE gravadas será co-avaliado dentro do grupo de pesquisa. Co-avaliações também serão realizadas rotineiramente entre os psicólogos do Centro Dinamarquês de Autismo, que conduz as entrevistas ADOS.
Análises estatísticas: Para investigar as diferenças entre grupos, serão aplicadas comparações de grupo entre algoritmos SCAN, algoritmos ADOS e resultados EASE. Além disso, serão exploradas as correlações secundárias entre os domínios psicopatológicos e será realizada uma análise fatorial exploratória de diagnóstico cruzado.
Considerações éticas: Antes da inclusão, um consentimento informado diferenciado será obtido de todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- The Danish Autism Centre
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Copenhagen
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Ballerup, Copenhagen, Dinamarca, 2750
- Mental Health Centre Ballerup, Mental Health Services, The Capitol Region, Copenhagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Apenas são recrutados participantes já diagnosticados, de unidades especializadas. Isso é essencial, pois a inclusão de participantes com sintomas típicos reduz a confusão dos resultados pela incerteza diagnóstica.
Os participantes com SD serão recrutados das equipes OPUS (um programa de tratamento especializado para pacientes com primeiro episódio do transtorno do espectro da esquizofrenia), dentro dos Serviços de Saúde Mental na Região do Capitólio da Dinamarca, e os participantes com AS do Centro de Autismo Dinamarquês (um não -organização lucrativa para pessoas com TEA).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico CID-10 de síndrome de Asperger (F84.5) ou autismo infantil (F84.0) com QI normal e sem distúrbios de linguagem ou transtorno esquizotípico (F21)
- Idade 18-30 (ambos incluídos)
Critério de exclusão:
- QI não verbal conhecido < 80 (QI verbal < 70) ou nível educacional correspondente a
- Diagnosticado com Transtorno do Espectro da Esquizofrenia e Transtorno do Espectro do Autismo
- Sintomas psicóticos (< 1 dia de duração, toda a vida)
- Doença física grave (limitando a vida ou limitando a capacidade de entrevista)
- Distúrbio cerebral orgânico (correspondente ao capítulo F00-09 da CID-10)
- Álcool pesado ativo ou abuso de substâncias (correspondente às definições da CID-10)
- Não é fluente na língua dinamarquesa
- pacientes forenses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Síndrome de Asperger
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A partir dos registros médicos, a história social e psiquiátrica descrita e os sintomas psiquiátricos observados serão resumidos e apresentados a dois consultores psiquiátricos seniores. A avaliação dos painéis garante a identificação de indivíduos com sintomas típicos, de acordo com um consenso clínico de melhor estimativa. O painel divide os participantes em 4 grupos: 'participante com sintomas típicos de AS', 'participante com sintomas típicos de SD', 'participante com sintomas inconclusivos/não típicos' e 'participante não elegível'.
Os participantes incluídos são solicitados a fornecer uma história social e de desenvolvimento detalhada e são entrevistados com 3 entrevistas semi-estruturadas: 1. Esquemas de Avaliação em Neuropsiquiatria (SCAN); Abrangendo psicopatologia e comportamento associado com os principais transtornos psiquiátricos.
2. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), módulo 4; Uma avaliação para identificar sintomas dentro do espectro do autismo.
3. Exame de autoexperiência anômala (EASE); Uma lista de verificação para exploração de anomalias experienciais.
O aluno de Ph.D. obterá a história social e de desenvolvimento e realizará entrevistas SCAN e EASE.
ADOS será realizado por um psicólogo consultor no The Danish Autism Centre.
1. O Quociente de Autismo (AQ), uma escala de 50 questões, para avaliação de traços autistas, 2. O Questionário de Personalidade Esquizotípica (SPQ), uma escala de 74 itens, para avaliação de personalidade esquizotípica, 3. O WHO-5 Well -Being Index (OMS-5), uma escala de 5 itens, para a avaliação do bem-estar psicológico subjetivo.
1. Avaliação Global de Funcionamento (GAF), uma escala numérica (1 a 100) para avaliar o funcionamento social, ocupacional e psicológico, 2. Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI-Severity), uma avaliação da visão global do clínico sobre o gravidade da psicopatologia do paciente em uma escala de 7 pontos.
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Transtorno esquizotípico
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A partir dos registros médicos, a história social e psiquiátrica descrita e os sintomas psiquiátricos observados serão resumidos e apresentados a dois consultores psiquiátricos seniores. A avaliação dos painéis garante a identificação de indivíduos com sintomas típicos, de acordo com um consenso clínico de melhor estimativa. O painel divide os participantes em 4 grupos: 'participante com sintomas típicos de AS', 'participante com sintomas típicos de SD', 'participante com sintomas inconclusivos/não típicos' e 'participante não elegível'.
Os participantes incluídos são solicitados a fornecer uma história social e de desenvolvimento detalhada e são entrevistados com 3 entrevistas semi-estruturadas: 1. Esquemas de Avaliação em Neuropsiquiatria (SCAN); Abrangendo psicopatologia e comportamento associado com os principais transtornos psiquiátricos.
2. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), módulo 4; Uma avaliação para identificar sintomas dentro do espectro do autismo.
3. Exame de autoexperiência anômala (EASE); Uma lista de verificação para exploração de anomalias experienciais.
O aluno de Ph.D. obterá a história social e de desenvolvimento e realizará entrevistas SCAN e EASE.
ADOS será realizado por um psicólogo consultor no The Danish Autism Centre.
1. O Quociente de Autismo (AQ), uma escala de 50 questões, para avaliação de traços autistas, 2. O Questionário de Personalidade Esquizotípica (SPQ), uma escala de 74 itens, para avaliação de personalidade esquizotípica, 3. O WHO-5 Well -Being Index (OMS-5), uma escala de 5 itens, para a avaliação do bem-estar psicológico subjetivo.
1. Avaliação Global de Funcionamento (GAF), uma escala numérica (1 a 100) para avaliar o funcionamento social, ocupacional e psicológico, 2. Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI-Severity), uma avaliação da visão global do clínico sobre o gravidade da psicopatologia do paciente em uma escala de 7 pontos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de experiências alteradas
Prazo: Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Pontuação total, Exame de Autoexperiência Anômala (EASE)
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Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Padrão de experiências alteradas mais ocorrendo
Prazo: Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Padrão de itens individuais, Exame de Autoexperiência Anômala (EASE)
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Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de sintomas do Espectro do Autismo
Prazo: Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Pontuação total, Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS), módulo 4
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Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Carga de sintomas do espectro da esquizofrenia
Prazo: Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Pontuação, Esquemas de Avaliação em Neuropsiquiatria (SCAN)
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Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Carga de sintomas do Espectro do Autismo autorreferida
Prazo: Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Pontuação, o quociente de autismo (AQ)
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Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Carga de sintomas de esquizotipia autorreferida
Prazo: Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Pontuação, Questionário de Personalidade Esquizotípica (SPQ)
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Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Bem-estar autorreferido
Prazo: Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Pontuação, Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5)
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Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação global da gravidade dos sintomas
Prazo: Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Pontuação, Escala de impressões globais do clínico (CGI)
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Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Avaliação de funcionamento global
Prazo: Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Pontuação, Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
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Avaliado dentro de 1,5 anos a partir do início da inclusão no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sidse Arnfred, MD, dr.med., Mental Health Services, Region Zealand, Denmark
- Cadeira de estudo: Peter Handest, MD, Ph.d., Mental Health Services, the Capitol Region, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Personalidade
- Síndrome
- Doença
- Transtorno Autista
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Síndrome de Asperger
- Transtorno de Personalidade Esquizotípica
Outros números de identificação do estudo
- E-61120-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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