- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02800681
Psychopathologische Unterschiede zwischen Asperger-Syndrom und schizotypischer Störung in einer Stichprobe von Erwachsenen
Psychopathologische Unterschiede zwischen Asperger-Syndrom/normalem IQ, Autismus-Spektrum-Störung ohne Sprachbeeinträchtigung und schizotypischer Störung in einer Stichprobe von Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie ist es, Psychopathologie (psychiatrische Symptome) zu identifizieren, die bei jungen Erwachsenen zwischen schizotypischer Störung (SD) und Asperger-Syndrom (normaler IQ, keine Sprachbehinderung, Autismus-Spektrum-Störung) (AS) unterscheiden kann.
Mit unserem derzeitigen Wissen kann die Unterscheidung zwischen AS und SD schwierig sein, da sie beide soziale Schwierigkeiten, seltsames (aber nicht psychotisches) Verhalten und ein „Gefühl, nicht wie alle anderen zu sein“ aufweisen. Studien deuten darauf hin, dass Erwachsene mit AS-Symptomen in der Erwachsenenpsychiatrie entweder übersehen oder innerhalb des Schizophrenie-Spektrums diagnostiziert werden.
Eine „korrekte“ Diagnose ist wichtig, da sie der erste Schritt zur optimalen Planung, Behandlung und Rehabilitation für den Patienten ist. Die einzige Möglichkeit, eine psychiatrische Erkrankung zu diagnostizieren, ist die Beschreibung der gegenwärtigen Psychopathologie.
Um Symptome zu identifizieren, die zwischen den beiden Störungen unterscheiden können, werden wir halbstrukturierte Interviews verwenden, um die gegenwärtige Psychopathologie bei jungen Erwachsenen mit typischen Symptomen von SD bzw. AS zu untersuchen, mit besonderem Fokus auf das Vorhandensein von Veränderungen in der Selbsterfahrung. Veränderungen in der Selbsterfahrung sind typisch für das Schizophrenie-Spektrum und werden daher nicht als gleichermaßen bei AS und SD angesehen.
Die Hypothesen lauten, dass das Gesamtniveau veränderter Erfahrungen bei SD höher ist als bei AS und mit einem anderen Muster veränderter Erfahrungen bei SD als bei AS. Wenn die Hypothesen zutreffen, ist eine Untersuchung der veränderten Selbsterfahrung wertvoll, um die klinische Differenzierung zwischen den beiden Störungen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: SD ist eine nicht-psychotische Störung innerhalb des Schizophrenie-Spektrums (in ICD-10) und hat eine Prävalenz von 3,9 % in Stichproben von Erwachsenen. Autismus-Spektrum-Störung (ASD), eine tiefgreifende Entwicklungsstörung (einschließlich AS), hat eine Prävalenz von 1 %.
SD wird typischerweise bei jungen Erwachsenen diagnostiziert, während AS typischerweise in der Kindheit diagnostiziert wird. Manchmal wirken sich die AS-Symptome jedoch erst im jungen Erwachsenenalter aus, wenn die sozialen Anforderungen die individuellen Fähigkeiten übersteigen. In diesen Fällen können Patienten mit Symptomen, die AS entsprechen, möglicherweise erst als junge Erwachsene diagnostiziert werden. In der Erwachsenenpsychiatrie ist die Erfahrung mit der Diagnose von ASD jedoch gering, und Studien deuten darauf hin, dass erwachsene Patienten mit Symptomen, die AS entsprechen, entweder übersehen oder innerhalb des Schizophrenie-Spektrums diagnostiziert werden.
Psychiatrische Diagnose: Die Beschreibung der vorliegenden Psychopathologie ist die einzige Möglichkeit, eine psychiatrische Erkrankung zu diagnostizieren. Eine genaue Diagnose ist entscheidend für einen relevanten Behandlungs- und Rehabilitationsplan für den einzelnen Patienten, da die Diagnose die angebotene Hilfe und Unterstützung bestimmt. Darüber hinaus ist eine hohe diagnostische Genauigkeit unerlässlich, um die neuropsychiatrische Forschung richtig zu leiten. Diese Studie bezieht sich auf die in ICD-10 definierten diagnostischen Kriterien, wenn Teilnehmer eingeschlossen werden, da ICD-10 das wichtigste Diagnosesystem in Dänemark ist.
Veränderte Selbsterfahrung: Veränderungen der Selbsterfahrung gelten als hochspezifisch für das Schizophrenie-Spektrum und sind daher nicht in gleichen Mengen und/oder Verteilungen bei ASS vorhanden. Wenn dies zutrifft, wäre eine Untersuchung anomaler Selbsterfahrungen wertvoll, um die klinische Differenzierung zwischen SD und AS zu unterstützen. Bei Patienten mit verändertem Selbsterleben ist das Selbsterleben als Subjekt gestört. Das bedeutet, dass Form und Struktur (und nicht Inhalt) der Gedanken und Erfahrungen der Patienten verändert werden.
Ziel, Ziele und Hypothesen: Das Ziel ist eine eingehende Erforschung der Unterschiede in der gegenwärtigen Psychopathologie (psychiatrische Symptome) bei jungen Erwachsenen mit SD und AS. Dies wird unser Verständnis von SD und AS im Besonderen und von ASD und Schizophrenie-Spektrumstörungen im Allgemeinen ausarbeiten und verfeinern.
Die Ziele sind: 1. Untersuchen Sie Unterschiede in der Psychopathologie zwischen jungen Erwachsenen mit SD und AS und 2. Tragen Sie sowohl zur allgemeinen als auch zur spezifischen (bei SD bzw. AS) Beschreibung des Autismus-Konzepts bei.
Die Hypothesen lauten: 1. Das Gesamtniveau der veränderten Erfahrungen (EASE-Gesamtpunktzahl) ist bei SD höher als bei AS und 2. Das Muster der am häufigsten auftretenden veränderten Erfahrungen (einzelne EASE-Items) ist bei AS anders als bei SD.
Material und Methoden: Die Studie ist beobachtend und vergleichend angelegt und wird 100 Teilnehmer umfassen; 50 diagnostiziert mit SD und 50 mit AS. Die Anamnese der eingeschlossenen Probanden wird von zwei leitenden psychiatrischen Beratern überprüft, um sicherzustellen, dass Teilnehmer mit typischen Symptomen identifiziert werden. Darüber hinaus werden alle eingeschlossenen Teilnehmer mit drei halbstrukturierten psychopathologischen Interviews, allgemeinen Symptom- und Funktionsscores und Selbstberichten bewertet.
Gemeinsame Bewertungen: Alle Studieninterviews werden auf Video aufgezeichnet, und eine Teilmenge der aufgezeichneten SCAN- und EASE-Interviews wird innerhalb der Forschungsgruppe gemeinsam bewertet. Co-Ratings werden auch routinemäßig unter Psychologen des Dänischen Autismuszentrums durchgeführt, das die ADOS-Interviews durchführt.
Statistische Analysen: Um Unterschiede zwischen Gruppen zu untersuchen, werden gruppenweise Vergleiche zwischen SCAN-Algorithmen, ADOS-Algorithmen und EASE-Ergebnissen durchgeführt. Darüber hinaus werden sekundäre Korrelationen über psychopathologische Domänen hinweg untersucht und eine explorative diagnostische Faktorenanalyse durchgeführt.
Ethische Überlegungen: Vor der Aufnahme wird eine differenzierte Einwilligung nach Aufklärung von allen Teilnehmern eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Herlev, Dänemark, 2730
- The Danish Autism Centre
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Copenhagen
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Ballerup, Copenhagen, Dänemark, 2750
- Mental Health Centre Ballerup, Mental Health Services, The Capitol Region, Copenhagen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es werden nur bereits diagnostizierte Teilnehmer aus spezialisierten Einheiten rekrutiert. Dies ist wichtig, da die Einbeziehung von Teilnehmern mit typischen Symptomen die Verfälschung der Ergebnisse durch diagnostische Unsicherheit reduziert.
Teilnehmer mit SD werden von OPUS-Teams (einem spezialisierten Behandlungsprogramm für Patienten mit der ersten Episode einer Schizophrenie-Spektrum-Störung) innerhalb der Psychiatrischen Dienste in der dänischen Hauptstadtregion rekrutiert, und Teilnehmer mit AS vom Dänischen Autismuszentrum (ein nicht -Profit-Organisation für Menschen mit ASD).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICD-10-Diagnose Asperger-Syndrom (F84.5) oder infantiler Autismus (F84.0) mit normalem IQ und ohne Sprachstörungen oder schizotypische Störung (F21)
- Alter 18-30 (beide inklusive)
Ausschlusskriterien:
- Bekannter nonverbaler IQ < 80 (verbaler IQ < 70) oder entsprechendes Bildungsniveau
- Es wurde sowohl eine Schizophrenie-Spektrum-Störung als auch eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert
- Psychotische Symptome (< 1 Tag Dauer, Lebenszeit)
- Schwere körperliche Erkrankung (lebensbegrenzend oder einschränkende Gesprächskapazität)
- Organische Hirnstörung (entsprechend ICD-10 Kapitel F00-09)
- Aktiver starker Alkohol- oder Drogenmissbrauch (entsprechend ICD-10-Definitionen)
- Nicht fließend in der dänischen Sprache
- Forensische Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Asperger-Syndrom
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Aus den Krankenakten werden die beschriebene soziale und psychiatrische Vorgeschichte und die beobachteten psychiatrischen Symptome zusammengefasst und zwei leitenden psychiatrischen Beratern vorgelegt. Die Panelbewertung gewährleistet die Identifizierung von Probanden mit typischen Symptomen gemäß einem bestmöglichen klinischen Konsens. Das Gremium teilt die Teilnehmer in 4 Gruppen ein: „Teilnehmer mit AS-typischen Symptomen“, „Teilnehmer mit SD-typischen Symptomen“, „Teilnehmer mit unklaren/nicht typischen Symptomen“ und „nicht geeigneter Teilnehmer“.
Die eingeschlossenen Teilnehmer werden nach einer detaillierten Sozial- und Entwicklungsgeschichte gefragt und mit 3 halbstrukturierten Interviews befragt: 1. Zeitpläne für die Bewertung in Neuropsychiatrie (SCAN); Abdeckung von Psychopathologie und Verhalten im Zusammenhang mit den wichtigsten psychiatrischen Störungen.
2. Autismusdiagnostischer Beobachtungsplan (ADOS), Modul 4; Eine Bewertung zur Identifizierung von Symptomen innerhalb des Autismus-Spektrums.
3. Untersuchung der anomalen Selbsterfahrung (EASE); Eine Checkliste zur Untersuchung von erfahrungsbedingten Anomalien.
Der Doktorand erhebt Sozial- und Entwicklungsgeschichte und führt SCAN- und EASE-Interviews durch.
ADOS wird von einem beratenden Psychologen des Dänischen Autismuszentrums durchgeführt.
1. Der Autismus-Quotient (AQ), eine 50-Fragen-Skala, zur Beurteilung autistischer Merkmale, 2. Der Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ), eine 74-Punkte-Skala, zur Beurteilung der schizotypischen Persönlichkeit, 3. The WHO-5 Well -Being Index (WHO-5), eine 5-Punkte-Skala zur Beurteilung des subjektiven psychischen Wohlbefindens.
1. Global Assessment of Functioning (GAF), eine numerische Skala (1 bis 100) zur Beurteilung der sozialen, beruflichen und psychologischen Funktionsfähigkeit, 2. Die Clinical Global Impressions Scale (CGI-Severity), eine Bewertung der globalen Sicht des Klinikers auf die Schwere der Psychopathologie des Patienten auf einer 7-Punkte-Skala.
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Schizotypische Störung
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Aus den Krankenakten werden die beschriebene soziale und psychiatrische Vorgeschichte und die beobachteten psychiatrischen Symptome zusammengefasst und zwei leitenden psychiatrischen Beratern vorgelegt. Die Panelbewertung gewährleistet die Identifizierung von Probanden mit typischen Symptomen gemäß einem bestmöglichen klinischen Konsens. Das Gremium teilt die Teilnehmer in 4 Gruppen ein: „Teilnehmer mit AS-typischen Symptomen“, „Teilnehmer mit SD-typischen Symptomen“, „Teilnehmer mit unklaren/nicht typischen Symptomen“ und „nicht geeigneter Teilnehmer“.
Die eingeschlossenen Teilnehmer werden nach einer detaillierten Sozial- und Entwicklungsgeschichte gefragt und mit 3 halbstrukturierten Interviews befragt: 1. Zeitpläne für die Bewertung in Neuropsychiatrie (SCAN); Abdeckung von Psychopathologie und Verhalten im Zusammenhang mit den wichtigsten psychiatrischen Störungen.
2. Autismusdiagnostischer Beobachtungsplan (ADOS), Modul 4; Eine Bewertung zur Identifizierung von Symptomen innerhalb des Autismus-Spektrums.
3. Untersuchung der anomalen Selbsterfahrung (EASE); Eine Checkliste zur Untersuchung von erfahrungsbedingten Anomalien.
Der Doktorand erhebt Sozial- und Entwicklungsgeschichte und führt SCAN- und EASE-Interviews durch.
ADOS wird von einem beratenden Psychologen des Dänischen Autismuszentrums durchgeführt.
1. Der Autismus-Quotient (AQ), eine 50-Fragen-Skala, zur Beurteilung autistischer Merkmale, 2. Der Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ), eine 74-Punkte-Skala, zur Beurteilung der schizotypischen Persönlichkeit, 3. The WHO-5 Well -Being Index (WHO-5), eine 5-Punkte-Skala zur Beurteilung des subjektiven psychischen Wohlbefindens.
1. Global Assessment of Functioning (GAF), eine numerische Skala (1 bis 100) zur Beurteilung der sozialen, beruflichen und psychologischen Funktionsfähigkeit, 2. Die Clinical Global Impressions Scale (CGI-Severity), eine Bewertung der globalen Sicht des Klinikers auf die Schwere der Psychopathologie des Patienten auf einer 7-Punkte-Skala.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der veränderten Erfahrungen
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Gesamtpunktzahl, Examination of Anomalous Self Experience (EASE)
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Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Muster der am häufigsten vorkommenden veränderten Erfahrungen
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Muster einzelner Items, Examination of Anomalous Self Experience (EASE)
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Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autismus-Spektrum-Symptombelastung
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Gesamtpunktzahl, Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), Modul 4
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Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Schizophrenie-Spektrum-Symptombelastung
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Score, Zeitpläne für die Bewertung in der Neuropsychiatrie (SCAN)
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Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Selbstberichtete Autismus-Spektrum-Symptombelastung
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Ergebnis, der Autismus-Quotient (AQ)
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Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Selbstberichtete Schizotypie-Symptombelastung
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Score, Fragebogen zur schizotypischen Persönlichkeit (SPQ)
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Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Selbstberichtetes Wohlbefinden
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Score, World Health Organization Well-Being Index (WHO-5)
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Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der globalen Schwere der Symptome
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Score, Clinician Global Impressions Scale (CGI)
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Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Globale Funktionsbewertung
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Score, Global Assessment of Functioning (GAF)
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Bewertet innerhalb von 1,5 Jahren ab Beginn der Studienaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Sidse Arnfred, MD, dr.med., Mental Health Services, Region Zealand, Denmark
- Studienstuhl: Peter Handest, MD, Ph.d., Mental Health Services, the Capitol Region, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-61120-06
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