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Differenze psicopatologiche tra sindrome di Asperger e disturbo schizotipico in un campione adulto

9 marzo 2020 aggiornato da: Maria Elisabeth Nilsson, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Differenze psicopatologiche tra sindrome di Asperger/QI normale, nessun disturbo del linguaggio Disturbo dello spettro autistico e disturbo schizotipico in un campione di adulti

Lo scopo di questo studio è identificare la psicopatologia (sintomi psichiatrici) in grado di differenziare tra disturbo schizotipico (SD) e sindrome di Asperger (QI normale, nessun disturbo dello spettro autistico con compromissione del linguaggio) (AS) nei giovani adulti.

Con le nostre attuali conoscenze, la differenziazione tra AS e SD può essere difficile, in quanto entrambi presentano difficoltà sociali, comportamento strano (ma non psicotico) e una "sensazione di non essere come tutti gli altri". Gli studi suggeriscono che gli adulti con sintomi di AS sono trascurati o diagnosticati all'interno dello spettro della schizofrenia nella psichiatria per adulti.

Una diagnosi "corretta" è importante, in quanto è il primo passo verso il piano, il trattamento e la riabilitazione più ottimali per il paziente. L'unico modo per diagnosticare la malattia psichiatrica è la descrizione della psicopatologia presente.

Per identificare i sintomi che possono differenziare i due disturbi, utilizzeremo interviste semi-strutturate per esplorare la psicopatologia presente nei giovani adulti con sintomi tipici rispettivamente di SD e AS, con particolare attenzione alla presenza di alterazioni nell'esperienza di sé. Le alterazioni dell'esperienza di sé sono tipiche dello spettro della schizofrenia e pertanto non si pensa siano ugualmente presenti in AS e SD.

Le ipotesi sono che il livello totale di esperienze alterate sia più alto in DS che in AS, e con un diverso pattern di esperienze alterate in SD che in AS. Se le ipotesi sono vere, un esame dell'esperienza di sé alterata sarà prezioso per aiutare la differenziazione clinica tra i due disturbi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: SD è un disturbo non psicotico all'interno dello spettro della schizofrenia (in ICD-10) e ha una prevalenza del 3,9% nei campioni adulti. Il disturbo dello spettro autistico (ASD), un disturbo pervasivo dello sviluppo (compresa la SA), ha una prevalenza dell'1%.

La SD viene tipicamente diagnosticata nei giovani adulti, mentre l'AS viene tipicamente diagnosticata durante l'infanzia. A volte, tuttavia, i sintomi dell'AS diventano invalidanti nella prima età adulta, quando le richieste sociali superano le capacità dell'individuo. In questi casi, i pazienti con sintomi corrispondenti all'AS potrebbero essere inizialmente diagnosticati come giovani adulti. Nella psichiatria per adulti, tuttavia, l'esperienza nella diagnosi di ASD è scarsa e gli studi suggeriscono che i pazienti adulti che presentano sintomi corrispondenti all'AS sono trascurati o diagnosticati all'interno dello spettro della schizofrenia.

Diagnosi psichiatrica: la descrizione dell'attuale psicopatologia è l'unico modo per diagnosticare la malattia psichiatrica. Una diagnosi accurata è fondamentale per un piano terapeutico e riabilitativo rilevante per il singolo paziente, poiché la diagnosi guida l'aiuto e il supporto offerto. Inoltre, per guidare correttamente la ricerca neuropsichiatrica, è imperativa un'elevata accuratezza diagnostica. Questo studio farà riferimento ai criteri diagnostici definiti nell'ICD-10, includendo i partecipanti, poiché l'ICD-10 è il principale sistema diagnostico in Danimarca.

Esperienza di sé alterata: le alterazioni dell'esperienza di sé sono considerate altamente specifiche per lo spettro della schizofrenia e pertanto non si ritiene che siano presenti in quantità e/o distribuzione uguali nell'ASD. Se questo è vero, un esame delle esperienze personali anomale sarebbe prezioso per aiutare la differenziazione clinica tra DS e AS. Per i pazienti con esperienza di sé alterata, l'esperienza di se stesso come soggetto è disturbata. Ciò significa che la forma e la struttura (piuttosto che il contenuto) dei pensieri e delle esperienze dei pazienti è alterata.

Scopo, obiettivi e ipotesi: Lo scopo è quello di fare un'esplorazione approfondita delle differenze nella psicopatologia attuale (sintomi psichiatrici) nei giovani adulti con SD e AS. Ciò elaborerà e perfezionerà la nostra comprensione di SD e AS in particolare, e di disturbi dello spettro ASD e schizofrenia in generale.

Gli obiettivi sono a; 1. Esplorare le differenze nella psicopatologia tra giovani adulti con SD e AS e, 2. Contribuire alla descrizione sia generale che specifica (rispettivamente in SD e AS) del concetto di autismo.

Le ipotesi sono che; 1. Il livello totale di esperienze alterate (punteggio totale EASE) è più alto in SD che in AS e, 2. Il modello della maggior parte delle esperienze alterate che si verificano (singoli item EASE) è diverso in AS, rispetto a SD.

Materiale e metodi: lo studio è osservazionale e comparativo nel design e includerà 100 partecipanti; 50 diagnosticati con SD e 50 con AS. La storia medica dei soggetti inclusi sarà rivista da due consulenti psichiatrici senior, garantendo l'identificazione dei partecipanti con sintomi tipici. Inoltre, tutti i partecipanti inclusi saranno valutati con tre interviste psicopatologiche semi-strutturate, sintomi generali e punteggi funzionali e autovalutazioni.

Co-valutazioni: tutte le interviste di studio saranno videoregistrate e un sottoinsieme delle interviste SCAN e EASE registrate sarà co-valutato all'interno del gruppo di ricerca. Le co-valutazioni verranno regolarmente eseguite anche tra gli psicologi del Danish Autism Centre, che conduce le interviste ADOS.

Analisi statistiche: per indagare tra le differenze di gruppo, verranno applicati confronti di gruppo tra algoritmi SCAN, algoritmi ADOS e risultati EASE. Inoltre, verranno esplorate le correlazioni secondarie tra i domini psicopatologici e verrà eseguita un'analisi esplorativa dei fattori diagnostici incrociati.

Considerazioni etiche: prima dell'inclusione verrà ottenuto un consenso informato differenziato da tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Herlev, Danimarca, 2730
        • The Danish Autism Centre
    • Copenhagen
      • Ballerup, Copenhagen, Danimarca, 2750
        • Mental Health Centre Ballerup, Mental Health Services, The Capitol Region, Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Vengono reclutati solo i partecipanti già diagnosticati, da unità specializzate. Questo è essenziale, poiché l'inclusione dei partecipanti con sintomi tipici riduce la confusione dei risultati dovuta all'incertezza diagnostica.

I partecipanti con SD saranno reclutati dai team OPUS (un programma di trattamento specializzato per pazienti con primo episodio di disturbo dello spettro schizofrenico), all'interno dei servizi di salute mentale nella regione del Campidoglio della Danimarca, e i partecipanti con AS dal Danish Autism Center (un centro non a scopo di lucro per persone con ASD).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi ICD-10 di sindrome di Asperger (F84.5) o autismo infantile (F84.0) con QI normale e nessun disturbo del linguaggio o disturbo schizotipico (F21)
  • Età 18-30 (entrambi inclusi)

Criteri di esclusione:

  • QI non verbale noto < 80 (QI verbale < 70) o livello di istruzione corrispondente a
  • Diagnosticato sia con disturbo dello spettro schizofrenico che con disturbo dello spettro autistico
  • Sintomi psicotici (<1 giorno di durata, tutta la vita)
  • Malattia fisica grave (che limita la vita o limita la capacità di colloquio)
  • Disturbo cerebrale organico (corrispondente a ICD-10 capitolo F00-09)
  • Abuso attivo di alcol pesante o sostanze (corrispondenti alle definizioni ICD-10)
  • Non fluente nella lingua danese
  • Pazienti forensi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome di Asperger
  1. Valutazione del gruppo di esperti per l'identificazione dei partecipanti con sintomi tipici
  2. Colloqui psicopatologici semistrutturati per psicopatologia generale, psicopatologia nello spettro della schizofrenia e psicopatologia nello spettro dell'autismo
  3. Scale di valutazione autosomministrate per la valutazione dei tratti autistici, della personalità schizotipica e del benessere psicologico soggettivo
  4. Altre valutazioni generali dell'intervistatore per valutare il funzionamento e la gravità della psicopatologia

Dalle cartelle cliniche, la storia sociale e psichiatrica descritta e i sintomi psichiatrici osservati saranno riassunti e presentati a due consulenti psichiatrici senior. La valutazione dei pannelli garantisce l'identificazione dei soggetti con sintomi tipici, secondo una migliore stima del consenso clinico.

Il pannello divide i partecipanti in 4 gruppi: "partecipante con sintomi tipici di AS", "partecipante con sintomi tipici di SD", "partecipante con sintomi inconcludenti/non tipici" e "partecipante non idoneo".

Ai partecipanti inclusi viene chiesta una storia sociale e evolutiva dettagliata e intervistati con 3 interviste semi-strutturate: 1. Programmi per la valutazione in neuropsichiatria (SCAN); Coprendo la psicopatologia e il comportamento associati ai principali disturbi psichiatrici. 2. Programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS), modulo 4; Una valutazione per identificare i sintomi all'interno dello spettro autistico. 3. Esame dell'esperienza di sé anomala (EASE); Una lista di controllo per l'esplorazione delle anomalie esperienziali. Lo studente di dottorato otterrà la storia sociale e dello sviluppo e realizzerà interviste SCAN e EASE. ADOS sarà effettuato da uno psicologo consulente presso il Danish Autism Centre.
1. The Autism Quotient (AQ), una scala di 50 domande, per la valutazione dei tratti autistici, 2. The Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ), una scala di 74 item, per la valutazione della personalità schizotipica, 3. The WHO-5 Well -Being Index (WHO-5), scala a 5 item, per la valutazione del benessere psicologico soggettivo.
1. Global Assessment of Functioning (GAF), una scala numerica (da 1 a 100) per la valutazione del funzionamento sociale, lavorativo e psicologico, 2. La Clinical Global Impressions scale (CGI-Severity), una valutazione della visione globale del clinico del la gravità della psicopatologia del paziente su una scala a 7 punti.
Disturbo schizotipico
  1. Valutazione del gruppo di esperti per l'identificazione dei partecipanti con sintomi tipici
  2. Colloqui psicopatologici semistrutturati per psicopatologia generale, psicopatologia nello spettro della schizofrenia e psicopatologia nello spettro dell'autismo
  3. Scale di valutazione autosomministrate per la valutazione dei tratti autistici, della personalità schizotipica e del benessere psicologico soggettivo
  4. Altre valutazioni generali dell'intervistatore per valutare il funzionamento e la gravità della psicopatologia

Dalle cartelle cliniche, la storia sociale e psichiatrica descritta e i sintomi psichiatrici osservati saranno riassunti e presentati a due consulenti psichiatrici senior. La valutazione dei pannelli garantisce l'identificazione dei soggetti con sintomi tipici, secondo una migliore stima del consenso clinico.

Il pannello divide i partecipanti in 4 gruppi: "partecipante con sintomi tipici di AS", "partecipante con sintomi tipici di SD", "partecipante con sintomi inconcludenti/non tipici" e "partecipante non idoneo".

Ai partecipanti inclusi viene chiesta una storia sociale e evolutiva dettagliata e intervistati con 3 interviste semi-strutturate: 1. Programmi per la valutazione in neuropsichiatria (SCAN); Coprendo la psicopatologia e il comportamento associati ai principali disturbi psichiatrici. 2. Programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS), modulo 4; Una valutazione per identificare i sintomi all'interno dello spettro autistico. 3. Esame dell'esperienza di sé anomala (EASE); Una lista di controllo per l'esplorazione delle anomalie esperienziali. Lo studente di dottorato otterrà la storia sociale e dello sviluppo e realizzerà interviste SCAN e EASE. ADOS sarà effettuato da uno psicologo consulente presso il Danish Autism Centre.
1. The Autism Quotient (AQ), una scala di 50 domande, per la valutazione dei tratti autistici, 2. The Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ), una scala di 74 item, per la valutazione della personalità schizotipica, 3. The WHO-5 Well -Being Index (WHO-5), scala a 5 item, per la valutazione del benessere psicologico soggettivo.
1. Global Assessment of Functioning (GAF), una scala numerica (da 1 a 100) per la valutazione del funzionamento sociale, lavorativo e psicologico, 2. La Clinical Global Impressions scale (CGI-Severity), una valutazione della visione globale del clinico del la gravità della psicopatologia del paziente su una scala a 7 punti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di esperienze alterate
Lasso di tempo: Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Punteggio totale, Examination of Anomalous Self Experience (EASE)
Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Schema della maggior parte delle esperienze alterate che si verificano
Lasso di tempo: Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Pattern dei singoli item, Examination of Anomalous Self Experience (EASE)
Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di sintomi dello spettro autistico
Lasso di tempo: Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Punteggio totale, Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), modulo 4
Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Carico di sintomi dello spettro della schizofrenia
Lasso di tempo: Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Punteggio, programmi per la valutazione in neuropsichiatria (SCAN)
Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Carico di sintomi dello spettro autistico auto-riferito
Lasso di tempo: Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Punteggio, il quoziente autistico (AQ)
Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Carico di sintomi di schizotipia auto-riportati
Lasso di tempo: Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Punteggio, questionario sulla personalità schizotipica (SPQ)
Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Benessere autodichiarato
Lasso di tempo: Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Punteggio, Indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5)
Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale della gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Punteggio, scala delle impressioni globali del medico (CGI)
Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Valutazione del funzionamento globale
Lasso di tempo: Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio
Punteggio, valutazione globale del funzionamento (GAF)
Valutato entro 1,5 anni dall'inizio dell'inclusione nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sidse Arnfred, MD, dr.med., Mental Health Services, Region Zealand, Denmark
  • Cattedra di studio: Peter Handest, MD, Ph.d., Mental Health Services, the Capitol Region, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Valutazione del gruppo di esperti

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