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成人样本中阿斯伯格综合症和精神分裂症的心理病理学差异

2020年3月9日 更新者:Maria Elisabeth Nilsson、Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

成人样本中阿斯伯格综合症/正常智商、无语言障碍自闭症谱系障碍和精神分裂症之间的心理病理学差异

本研究的目的是确定可以区分年轻人精神分裂症 (SD) 和阿斯伯格综合症(智商正常,无语言障碍自闭症谱系障碍)(AS) 的精神病理学(精神症状)。

根据我们目前的知识,区分 AS 和 SD 可能很困难,因为它们都表现出社交困难、古怪(但不是精神病)行为以及“与其他人不同的感觉”。 研究表明,患有 AS 症状的成年人要么被忽视,要么被诊断为成人精神病学中的精神分裂症谱系。

“正确”的诊断很重要,因为这是为患者制定最佳计划、治疗和康复的第一步。 诊断精神疾病的唯一方法是对当前精神病理学的描述。

为了确定可以区分这两种疾病的症状,我们将使用半结构化访谈来探索分别具有 SD 和 AS 典型症状的年轻人的当前精神病理学,特别关注自我体验改变的存在。 自我体验的改变是精神分裂症谱系的典型特征,因此被认为在 AS 和 SD 中并不相同。

假设是 SD 中改变经历的总水平高于 AS,并且 SD 中改变经历的模式与 AS 不同。 如果假设为真,则对改变的自我体验进行检查将有助于临床区分这两种疾病。

研究概览

详细说明

背景:SD 是精神分裂症谱系(ICD-10)中的一种非精神病,在成人样本中的患病率为 3.9%。 自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种广泛性发育障碍(包括 AS),患病率为 1%。

SD 通常在年轻人中被诊断出来,而 AS 通常在儿童时期被诊断出来。 然而,有时,AS 症状首先在成年早期变得无效,此时社会需求超过了个人的能力。 在这些情况下,具有与 AS 相应症状的患者可能首先被诊断为年轻人。 然而,在成人精神病学中,诊断 ASD 的经验很少,研究表明,出现与 AS 相对应的症状的成年患者要么被忽视,要么被诊断为精神分裂症谱系。

精神病学诊断:目前精神病理学的描述是诊断精神疾病的唯一方法。 准确的诊断对于个体患者的相关治疗和康复计划至关重要,因为诊断指导所提供的帮助和支持。 此外,为了正确指导神经精神病学研究,高诊断准确性势在必行。 当包括参与者时,本研究将参考 ICD-10 中定义的诊断标准,因为 ICD-10 是丹麦的主要诊断系统。

改变的自我体验:自我体验的改变被认为对精神分裂症谱系具有高度特异性,因此被认为不会以等量和/或等量分布存在于 ASD 中。 如果这是真的,对异常自我体验的检查将有助于临床区分 SD 和 AS。 对于自我体验改变的患者,他/她作为主体的体验受到干扰。 这意味着患者思想和体验的形式和结构(而不​​是内容)发生了改变。

目的、目标和假设:目的是深入探索患有 SD 和 AS 的年轻成年人目前的精神病理学(精神症状)的差异。 这将具体阐述和完善我们对 SD 和 AS,以及一般的 ASD 和精神分裂症谱系障碍的理解。

目标是; 1. 探索患有 SD 和 AS 的年轻人在精神病理学方面的差异,以及, 2. 对自闭症概念的一般描述和具体描述(分别在 SD 和 AS 中)做出贡献。

假设是; 1. SD 中改变体验的总水平(EASE 总分)高于 AS,并且 2. 与 SD 相比,AS 中大多数改变体验(单个 EASE 项目)的模式不同。

材料和方法:该研究在设计上是观察性和比较性的,将包括 100 名参与者; 50 人诊断为 SD,50 人诊断为 AS。 包含的受试者病史将由两名高级精神病学顾问修改,确保识别出具有典型症状的参与者。 此外,将通过三个半结构化精神病理学访谈、一般症状和功能评分以及自我报告对所有参与者进行评估。

共同评级:所有研究访谈都将被录像,录音的 SCAN 和 EASE 访谈的一个子集将在研究小组内共同评级。 进行 ADOS 访谈的丹麦自闭症中心的心理学家也将定期进行联合评级。

统计分析:为了研究组间差异,将应用 SCAN 算法、ADOS 算法和 EASE 结果之间的组间比较。 此外,将探索跨精神病理学领域的次级相关性,并将进行探索性交叉诊断因素分析。

道德考虑:在纳入之前,将从所有参与者那里获得差异化的知情同意书。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Herlev、丹麦、2730
        • The Danish Autism Centre
    • Copenhagen
      • Ballerup、Copenhagen、丹麦、2750
        • Mental Health Centre Ballerup, Mental Health Services, The Capitol Region, Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 28年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

仅从专门单位招募已经确诊的参与者。 这是必不可少的,因为将具有典型症状的参与者包括在内,可以减少诊断不确定性对结果的混淆。

患有 SD 的参与者将从 OPUS 团队(针对首发精神分裂症谱系障碍患者的专门治疗计划)招募,位于丹麦国会大厦地区的心理健康服务中心,患有 AS 的参与者来自丹麦自闭症中心(非-自闭症患者的营利组织)。

描述

纳入标准:

  • ICD-10 诊断阿斯伯格综合征(F84.5)或婴儿自闭症(F84.0),智商正常,无语言障碍或精神分裂症(F21)
  • 18-30岁(含)

排除标准:

  • 已知的非语言智商 < 80(语言智商 < 70)或相应的教育水平
  • 被诊断患有精神分裂症谱系障碍和自闭症谱系障碍
  • 精神病症状(< 1 天的持续时间,终生)
  • 严重的身体疾病(限制生命或限制采访能力)
  • 器质性脑障碍(对应ICD-10章节F00-09)
  • 活跃的重度酒精或药物滥用(对应于 ICD-10 定义)
  • 丹麦语不流利
  • 法医病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阿斯伯格综合症
  1. 专家组评估以识别具有典型症状的参与者
  2. 针对一般精神病理学、精神分裂症谱系内的精神病理学和自闭症谱系内的精神病理学的半结构化精神病理学访谈
  3. 用于评估自闭症特征、分裂型人格和主观心理健康的自评量表
  4. 用于评估精神病理学的功能和严重程度的其他一般面试官评级

根据医疗记录,描述的社会和精神病史以及观察到的精神病症状将被总结并呈现给两位高级精神病学顾问。 根据最佳估计临床共识,小组评估确保识别具有典型症状的受试者。

小组将参与者分为 4 组:“具有典型 AS 症状的参与者”、“具有典型 SD 症状的参与者”、“具有不确定/非典型症状的参与者”和“不符合条件的参与者”。

包括的参与者被要求提供详细的社会和发展历史,并接受 3 次半结构化访谈: 1. 神经精神病学评估时间表 (SCAN);涵盖与主要精神疾病相关的精神病理学和行为。 2. 自闭症诊断观察表 (ADOS),模块 4;一项评估以确定自闭症谱系中的症状。 3.异常自我体验检查(EASE);探索经验异常的清单。 博士生将获得社会和发展历史,并进行 SCAN 和 EASE 访谈。 ADOS 将由丹麦自闭症中心的顾问心理学家进行。
1.自闭症商数 (AQ),一个 50 个问题的量表,用于评估自闭症特征, 2. 分裂型人格问卷 (SPQ),一个 74 个项目的量表,用于评估分裂型人格, 3. WHO-5 Well -Being Index (WHO-5),一个 5 项量表,用于评估主观心理健康。
1. 整体功能评估 (GAF),用于评估社会、职业和心理功能的数字量表(1 到 100), 2. 临床整体印象量表(CGI-Severity),评估临床医生的整体观点患者精神病理学的严重程度,采用 7 分制。
精神分裂症
  1. 专家组评估以识别具有典型症状的参与者
  2. 针对一般精神病理学、精神分裂症谱系内的精神病理学和自闭症谱系内的精神病理学的半结构化精神病理学访谈
  3. 用于评估自闭症特征、分裂型人格和主观心理健康的自评量表
  4. 用于评估精神病理学的功能和严重程度的其他一般面试官评级

根据医疗记录,描述的社会和精神病史以及观察到的精神病症状将被总结并呈现给两位高级精神病学顾问。 根据最佳估计临床共识,小组评估确保识别具有典型症状的受试者。

小组将参与者分为 4 组:“具有典型 AS 症状的参与者”、“具有典型 SD 症状的参与者”、“具有不确定/非典型症状的参与者”和“不符合条件的参与者”。

包括的参与者被要求提供详细的社会和发展历史,并接受 3 次半结构化访谈: 1. 神经精神病学评估时间表 (SCAN);涵盖与主要精神疾病相关的精神病理学和行为。 2. 自闭症诊断观察表 (ADOS),模块 4;一项评估以确定自闭症谱系中的症状。 3.异常自我体验检查(EASE);探索经验异常的清单。 博士生将获得社会和发展历史,并进行 SCAN 和 EASE 访谈。 ADOS 将由丹麦自闭症中心的顾问心理学家进行。
1.自闭症商数 (AQ),一个 50 个问题的量表,用于评估自闭症特征, 2. 分裂型人格问卷 (SPQ),一个 74 个项目的量表,用于评估分裂型人格, 3. WHO-5 Well -Being Index (WHO-5),一个 5 项量表,用于评估主观心理健康。
1. 整体功能评估 (GAF),用于评估社会、职业和心理功能的数字量表(1 到 100), 2. 临床整体印象量表(CGI-Severity),评估临床医生的整体观点患者精神病理学的严重程度,采用 7 分制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变经验的程度
大体时间:在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
总分,异常自我体验检查(EASE)
在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
大多数发生改变的经历的模式
大体时间:在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
个别项目的模式,异常自我体验检查 (EASE)
在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自闭症谱系症状负荷
大体时间:在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
总分,自闭症诊断观察表 (ADOS),模块 4
在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
精神分裂症谱系症状负荷
大体时间:在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
分数,神经精神病学评估时间表 (SCAN)
在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
自我报告的自闭症谱系症状负荷
大体时间:在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
分数,自闭症商数 (AQ)
在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
自我报告的精神分裂症症状负荷
大体时间:在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
得分,分裂型人格问卷(SPQ)
在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
自我报告的幸福感
大体时间:在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
得分,世界卫生组织幸福指数 (WHO-5)
在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
全球症状严重程度评估
大体时间:在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
分数,临床医生整体印象量表 (CGI)
在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
整体功能评估
大体时间:在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估
得分,全球功能评估 (GAF)
在研究纳入开始后 1.5 年内进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sidse Arnfred, MD, dr.med.、Mental Health Services, Region Zealand, Denmark
  • 学习椅:Peter Handest, MD, Ph.d.、Mental Health Services, the Capitol Region, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月9日

首次发布 (估计)

2016年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
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    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

专家组评估的临床试验

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