Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykopatologiske forskjeller mellom Asperger syndrom og schizotypisk lidelse i en voksen prøve

9. mars 2020 oppdatert av: Maria Elisabeth Nilsson, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Psykopatologiske forskjeller mellom Aspergers syndrom/normal IQ, ingen språksvikt Autismespektrumforstyrrelse og schizotypisk lidelse i en voksen prøve

Hensikten med denne studien er å identifisere psykopatologi (psykiatriske symptomer) som kan skille mellom schizotypisk lidelse (SD) og Aspergers syndrom (normal IQ, ingen språksvikt Autismespektrumforstyrrelse) (AS) hos unge voksne.

Med vår nåværende kunnskap kan differensieringen mellom AS og SD være vanskelig, da de begge har sosiale vansker, merkelig (men ikke psykotisk) atferd og en "følelse av å ikke være som alle andre". Studier tyder på at voksne med AS-symptomer enten blir oversett eller diagnostisert innenfor schizofrenispekteret i voksenpsykiatrien.

En 'riktig' diagnose er viktig, da det er første skritt mot den mest optimale planen, behandlingen og rehabiliteringen for pasienten. Den eneste måten å diagnostisere psykiatrisk sykdom på er beskrivelsen av dagens psykopatologi.

For å identifisere symptomer som kan skille mellom de to lidelsene, vil vi bruke semistrukturerte intervjuer for å utforske nåværende psykopatologi hos unge voksne med typiske symptomer på henholdsvis SD og AS, med spesielt fokus på tilstedeværelse av endringer i selvopplevelse. Endringer i selvopplevelse er typiske for schizofrenispekteret, og antas derfor ikke å være like tilstede i AS og SD.

Hypotesene er at det totale nivået av endrede opplevelser er høyere i SD, enn i AS, og med et annet mønster av endrede opplevelser i SD enn i AS. Hvis hypotesene er sanne, vil en undersøkelse av endret selvopplevelse være verdifull for å hjelpe til med klinisk differensiering mellom de to lidelsene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: SD er en ikke-psykotisk lidelse innenfor schizofrenispekteret (i ICD-10), og har en prevalens på 3,9 % i voksne prøver. Autismespektrumforstyrrelse (ASD), en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (inkludert AS), har en prevalens på 1 %.

SD er typisk diagnostisert hos unge voksne, mens AS vanligvis diagnostiseres i barndommen. Noen ganger blir imidlertid AS-symptomene først ugyldige i ung voksen alder, der sosiale krav overstiger individets kapasitet. I disse tilfellene kan pasienter med symptomer som tilsvarer AS, først bli diagnostisert som unge voksne. I voksenpsykiatrien er erfaring med diagnostisering av ASD imidlertid lite, og studier tyder på at voksne pasienter som har symptomer som tilsvarer AS, enten blir oversett eller diagnostisert innenfor schizofrenispekteret.

Psykiatrisk diagnose: Beskrivelse av nåværende psykopatologi er den eneste måten å diagnostisere psykiatrisk sykdom på. En nøyaktig diagnose er avgjørende for en relevant behandlings- og rehabiliteringsplan for den enkelte pasient, da diagnosen styrer den hjelp og støtte som tilbys. Videre, for å veilede nevropsykiatrisk forskning på riktig måte, er høy diagnostisk nøyaktighet avgjørende. Denne studien vil referere til diagnosekriteriene definert i ICD-10, når deltakere inkluderes, da ICD-10 er det viktigste diagnosesystemet i Danmark.

Endret selvopplevelse: Endringer i selvopplevelse anses som svært spesifikke for schizofrenispekteret, og antas derfor ikke å være tilstede i like mengder og/eller distribusjon ved ASD. Hvis dette er sant, vil en undersøkelse av unormale selvopplevelser være verdifull for å hjelpe til med klinisk differensiering mellom SD og AS. For pasienter med endret selvopplevelse forstyrres opplevelsen av seg selv som subjekt. Dette betyr at form og struktur (snarere enn innhold) av pasientenes tanker og opplevelser endres.

Mål, mål og hypoteser: Målet er å gjøre en grundig utforskning av forskjeller i nåværende psykopatologi (psykiatriske symptomer) hos unge voksne med SD og AS. Dette vil utdype og avgrense vår forståelse av SD og AS spesifikt, og ASD og schizofrenispekterforstyrrelser generelt.

Målene er å; 1. Utforske forskjeller i psykopatologi mellom unge voksne med SD og AS og, 2. Bidra til både den generelle og den spesifikke (henholdsvis SD og AS) beskrivelsen av autismebegrepet.

Hypotesene er at; 1. Det totale nivået av endrede opplevelser (EASE totalscore) er høyere i SD enn i AS og, 2. Mønsteret for de fleste forekommende endrede opplevelser (individuelle EASE-elementer) er forskjellig i AS, sammenlignet med SD.

Materiale og metoder: Studien er observasjonsmessig og komparativ i design, og vil omfatte 100 deltakere; 50 diagnostisert med SD, og ​​50 med AS. Den inkluderte sykehistorien vil bli revidert av to seniorpsykiatriske konsulenter, for å sikre identifisering av deltakere med typiske symptomer. Videre vil alle inkluderte deltakere bli vurdert med tre semistrukturerte psykopatologiske intervjuer, generelle symptom- og funksjonsskårer og selvrapporter.

Samvurderinger: Alle studieintervjuer vil bli tatt opp på video, og en undergruppe av de innspilte SCAN- og EASE-intervjuene vil bli vurdert i forskningsgruppen. Samvurderinger vil også rutinemessig bli utført blant psykologer ved The Danish Autism Centre, som gjennomfører ADOS-intervjuene.

Statistiske analyser: For å undersøke mellom gruppeforskjeller, vil gruppevise sammenligninger mellom SCAN-algoritmer, ADOS-algoritmer og EASE-utfall bli brukt. Videre vil sekundære korrelasjoner på tvers av psykopatologiske domener bli utforsket, og utforskende kryssdiagnostisk faktoranalyse vil bli utført.

Etiske hensyn: Før inkludering vil det innhentes et differensiert informert samtykke fra alle deltakerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Herlev, Danmark, 2730
        • The Danish Autism Centre
    • Copenhagen
      • Ballerup, Copenhagen, Danmark, 2750
        • Mental Health Centre Ballerup, Mental Health Services, The Capitol Region, Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kun allerede diagnostiserte deltakere rekrutteres, fra spesialiserte enheter. Dette er viktig, siden inkludering av deltakere med typiske symptomer reduserer forvirring av resultatene ved diagnostisk usikkerhet.

Deltakere med SD vil bli rekruttert fra OPUS-team (et spesialisert behandlingsprogram for pasienter med første episode av schizofrenispektrumforstyrrelse), innen Mental Health Services i Capitol Region of Denmark, og deltakere med AS fra The Danish Autism Center (en ikke -profittorganisasjon for personer med ASD).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICD-10 diagnose av Aspergers syndrom (F84.5) eller infantil autisme (F84.0) med normal IQ og ingen språkvansker eller schizotyp lidelse (F21)
  • Alder 18-30 (begge inkludert)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent non-verbal IQ < 80 (verbal IQ < 70) eller et utdanningsnivå tilsvarende
  • Diagnostisert med både schizofrenispektrumforstyrrelse og autismespektrumforstyrrelse
  • Psykotiske symptomer (< 1 dag av varighet, levetid)
  • Alvorlig fysisk sykdom (livsbegrensende eller begrensende intervjukapasitet)
  • Organisk hjernesykdom (tilsvarende ICD-10 kapittel F00-09)
  • Aktivt tungt alkohol- eller rusmisbruk (tilsvarende ICD-10-definisjoner)
  • Ikke flytende i dansk
  • Rettsmedisinske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Asperger syndrom
  1. Ekspertpanelevaluering for identifisering av deltakere med typiske symptomer
  2. Semistrukturerte psykopatologiske intervjuer for generell psykopatologi, psykopatologi innenfor schizofrenispekteret og psykopatologi innenfor autismespekteret
  3. Selvadministrerte vurderingsskalaer for vurdering av autistiske trekk, schizotyp personlighet og subjektivt psykologisk velvære
  4. Andre generelle intervjuervurderinger for å vurdere funksjon og alvorlighetsgrad av psykopatologi

Fra journalen vil beskrevet sosial og psykiatrisk historie og observerte psykiatriske symptomer oppsummeres og presenteres for to overlege psykiatriske konsulenter. Panelevalueringen sikrer identifisering av forsøkspersoner med typiske symptomer, i henhold til en beste estimat klinisk konsensus.

Panelet deler deltakerne inn i 4 grupper: 'deltaker med symptomer som er typiske for AS', 'deltaker med symptomer typiske for SD', 'deltaker med uklare/ikke typiske symptomer' og 'ikke kvalifisert deltaker'.

Inkluderte deltakere blir bedt om en detaljert sosial- og utviklingshistorie og intervjuet med 3 semi-strukturerte intervjuer: 1. Schedules for Assessment in Neuropsychiatry (SCAN); Dekker psykopatologi og atferd assosiert med de store psykiatriske lidelsene. 2. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), modul 4; En vurdering for å identifisere symptomer innenfor autismespekteret. 3. Undersøkelse av unormal selvopplevelse (EASE); En sjekkliste for utforskning av erfaringsmessige anomalier. Ph.D.-studenten skal innhente sosial- og utviklingshistorie og gjennomføre SCAN- og EASE-intervjuer. ADOS vil bli utført av en rådgivende psykolog ved Det danske autismesenteret.
1. Autism Quotient (AQ), en 50 spørsmålsskala, for vurdering av autistiske trekk, 2. The Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ), en 74-elements skala, for vurdering av schizotyp personlighet, 3. WHO-5 Well -Being Index (WHO-5), en 5-punkts skala, for vurdering av subjektivt psykologisk velvære.
1. Global Assessment of Functioning (GAF), en numerisk skala (1 til 100) for å vurdere sosial, yrkesmessig og psykologisk funksjon, 2. The Clinical Global Impressions-skalaen (CGI-Severity), en vurdering av klinikerens globale syn på pasientens alvorlighetsgrad av psykopatologi på en 7-punkts skala.
Schizotypisk lidelse
  1. Ekspertpanelevaluering for identifisering av deltakere med typiske symptomer
  2. Semistrukturerte psykopatologiske intervjuer for generell psykopatologi, psykopatologi innenfor schizofrenispekteret og psykopatologi innenfor autismespekteret
  3. Selvadministrerte vurderingsskalaer for vurdering av autistiske trekk, schizotyp personlighet og subjektivt psykologisk velvære
  4. Andre generelle intervjuervurderinger for å vurdere funksjon og alvorlighetsgrad av psykopatologi

Fra journalen vil beskrevet sosial og psykiatrisk historie og observerte psykiatriske symptomer oppsummeres og presenteres for to overlege psykiatriske konsulenter. Panelevalueringen sikrer identifisering av forsøkspersoner med typiske symptomer, i henhold til en beste estimat klinisk konsensus.

Panelet deler deltakerne inn i 4 grupper: 'deltaker med symptomer som er typiske for AS', 'deltaker med symptomer typiske for SD', 'deltaker med uklare/ikke typiske symptomer' og 'ikke kvalifisert deltaker'.

Inkluderte deltakere blir bedt om en detaljert sosial- og utviklingshistorie og intervjuet med 3 semi-strukturerte intervjuer: 1. Schedules for Assessment in Neuropsychiatry (SCAN); Dekker psykopatologi og atferd assosiert med de store psykiatriske lidelsene. 2. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), modul 4; En vurdering for å identifisere symptomer innenfor autismespekteret. 3. Undersøkelse av unormal selvopplevelse (EASE); En sjekkliste for utforskning av erfaringsmessige anomalier. Ph.D.-studenten skal innhente sosial- og utviklingshistorie og gjennomføre SCAN- og EASE-intervjuer. ADOS vil bli utført av en rådgivende psykolog ved Det danske autismesenteret.
1. Autism Quotient (AQ), en 50 spørsmålsskala, for vurdering av autistiske trekk, 2. The Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ), en 74-elements skala, for vurdering av schizotyp personlighet, 3. WHO-5 Well -Being Index (WHO-5), en 5-punkts skala, for vurdering av subjektivt psykologisk velvære.
1. Global Assessment of Functioning (GAF), en numerisk skala (1 til 100) for å vurdere sosial, yrkesmessig og psykologisk funksjon, 2. The Clinical Global Impressions-skalaen (CGI-Severity), en vurdering av klinikerens globale syn på pasientens alvorlighetsgrad av psykopatologi på en 7-punkts skala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av endrede opplevelser
Tidsramme: Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Total poengsum, undersøkelse av unormal selvopplevelse (EASE)
Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Mønster av de fleste forekommende endrede opplevelser
Tidsramme: Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Mønster av individuelle gjenstander, undersøkelse av unormal selvopplevelse (EASE)
Vurderes innen 1,5 år fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autismespektrum symptombelastning
Tidsramme: Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Total poengsum, Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), modul 4
Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Schizofrenispektrum symptombelastning
Tidsramme: Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Score, tidsplaner for vurdering i nevropsykiatri (SCAN)
Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Selvrapportert autismespektrum symptombelastning
Tidsramme: Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Score, autismekvotienten (AQ)
Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Selvrapportert schizotypi symptombelastning
Tidsramme: Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Score, Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ)
Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Selvrapportert velvære
Tidsramme: Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Score, Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5)
Vurderes innen 1,5 år fra studiestart

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global alvorlighetsgrad av symptomer vurdering
Tidsramme: Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Score, Clinician Global Impressions Scale (CGI)
Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Global funksjonsvurdering
Tidsramme: Vurderes innen 1,5 år fra studiestart
Score, Global Assessment of Functioning (GAF)
Vurderes innen 1,5 år fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Sidse Arnfred, MD, dr.med., Mental Health Services, Region Zealand, Denmark
  • Studiestol: Peter Handest, MD, Ph.d., Mental Health Services, the Capitol Region, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere