- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02807129
Fragmentation de l'élastine comme marqueur biologique de la fragilité et de l'impact dans la progression tumorale chez les patients âgés atteints de cancer (AgElOn)
Le but de l'étude est d'évaluer la fragilité chez les patients âgés de ≥ 65 ans avec un cancer. La population âgée est très hétérogène, il est nécessaire d'évaluer ces patients âgés avant le traitement pour évaluer l'équilibre du risque-avantage. À ce jour, cette évaluation repose sur des méthodes cliniques subjectives qui ne sont souvent pas optimales et lentes à mettre en œuvre. Une méthode d'évaluation innovante pourrait être la détermination des peptides d'élastine. En effet, le taux de ces peptides, qui sont liés à des conditions graves associées à l'âge, augmentant inexorablement à l'âge et à la dose pourrait aider à déterminer plus objectivement le type de traitement pour offrir aux patients plus âgés.
Résultats attendus: Cette étude permettra une meilleure identification du groupe de personnes âgées fragiles grâce à un marqueur biologique plus pertinent que l'évaluation clinique, souvent subjective et non disponible dans une période compatible avec le traitement du cancer nouvellement diagnostiqué. Cette évaluation biologique permettra également une gestion optimale des patients âgés en particulier en permettant au gériatre une meilleure efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Reims, France, 51092
- Damien JOLLY
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 65 ans ou plus
- Diagnostic du cancer
- affiliation à un schéma de sécurité sociale
- Consentement éclairé signé pour l'étude et pour la collecte d'échantillons biologiques
Critères d'exclusion:
- Patient protégé par la loi (tutelle, tutelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification des peptides d'élastine
Délai: jusqu'à 36 mois
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jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO12140
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