- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02807129
Fragmentatie van elastine als een biologische marker voor kwetsbaarheid en impact in tumorprogressie bij oudere patiënten met kanker (AgElOn)
Het doel van het onderzoek is om kwetsbaarheid te evalueren bij patiënten van ≥ 65 jaar met kanker. De oudere populatie is zeer heterogeen, het is noodzakelijk om deze oudere patiënten vóór de behandeling te evalueren om de risico-batenbalans te beoordelen. Tot op heden is deze beoordeling afhankelijk van subjectieve klinische methoden die vaak niet optimaal en langzaam worden geïmplementeerd. Een innovatieve evaluatiemethode kan de bepaling van elastinepeptiden zijn. Inderdaad, de snelheid van deze peptiden, die gekoppeld zijn aan ernstige aandoeningen geassocieerd met de leeftijd, onverbiddelijk stijgen met leeftijd en dosis kan helpen om objectiever het type behandeling om oudere patiënten aan te bieden, beter te bepalen.
Verwachte resultaten: Deze studie zal een betere identificatie van de groep kwetsbare ouderen mogelijk maken door meer relevante biologische marker dan klinische beoordeling, vaak subjectief en niet beschikbaar binnen een periode die compatibel is met de behandeling van nieuw gediagnosticeerde kanker. Deze biologische beoordeling zal ook een optimaal beheer van oudere patiënten mogelijk maken door de geriatristische een betere efficiëntie toe te staan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Damien JOLLY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- diagnose van kanker
- Aangeslotenheid aan een socialezekerheidsregeling
- Ondertekend geïnformeerde toestemming voor de studie en voor het verzamelen van biologische monsters
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt beschermd door de wet (voogdij, trusteeship)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificering van elastinepeptiden
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO12140
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .