- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02807129
Fragmentação da elastina como um marcador biológico de fragilidade e impacto na progressão do tumor em pacientes idosos com câncer (AgElOn)
O objetivo do estudo é avaliar a fragilidade em pacientes com idade ≥ 65 anos com câncer. A população idosa é muito heterogênea, é necessário avaliar esses pacientes idosos antes do tratamento para avaliar o equilíbrio de risco-benefício. Até o momento, essa avaliação depende de métodos clínicos subjetivos geralmente não são ideais e lentos para implementar. Um método inovador de avaliação pode ser a determinação de peptídeos de elastina. De fato, a taxa desses peptídeos, que estão ligados a condições graves associadas à idade, aumentar inexoravelmente com a idade e a dose pode ajudar a determinar mais objetivamente o tipo de tratamento para oferecer pacientes mais velhos.
Resultados esperados: Este estudo permitirá uma melhor identificação do grupo de idosos frágeis por meio de marcadores biológicos mais relevantes que a avaliação clínica, geralmente subjetiva e não disponível dentro de um período compatível com o tratamento de câncer recém -diagnosticado. Essa avaliação biológica também permitirá o gerenciamento ideal de pacientes idosos, em particular, permitindo que o geriatra seja melhor eficiência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- Damien JOLLY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Diagnóstico de câncer
- afiliação a um esquema de seguridade social
- Consentimento informado assinado para o estudo e para a coleta de amostras biológicas
Critérios de exclusão:
- Paciente protegido por lei (tutela, trusteira)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantificação de peptídeos de elastina
Prazo: até 36 meses
|
até 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO12140
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