- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02807129
Frammentazione dell'elastina come marcatore biologico di fragilità e impatto nella progressione del tumore nei pazienti anziani con cancro (AgElOn)
Lo scopo dello studio è di valutare la fragilità in pazienti di età ≥ 65 anni con cancro. La popolazione anziana è molto eterogenea, è necessario valutare questi pazienti anziani prima del trattamento per valutare l'equilibrio del rischio di rischio. Ad oggi, questa valutazione si basa su metodi clinici soggettivi spesso non ottimali e lenti da implementare. Un metodo di valutazione innovativo potrebbe essere la determinazione dei peptidi di elastina. In effetti, il tasso di questi peptidi, che sono collegati a gravi condizioni associate all'età, in modo inesorabile con l'età e la dose potrebbe aiutare a determinare in modo più obiettivo il tipo di trattamento per offrire pazienti più anziani.
Risultati previsti: questo studio consentirà una migliore identificazione del gruppo di anziani fragili attraverso un marcatore biologico più rilevante che la valutazione clinica, spesso soggettiva e non disponibile in un periodo compatibile con il trattamento del cancro di nuova diagnosi. Questa valutazione biologica consentirà inoltre la gestione ottimale dei pazienti anziani in particolare consentendo ai geratra una migliore efficienza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Reims, Francia, 51092
- Damien JOLLY
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 65 anni o più
- Diagnosi di cancro
- Affiliazione a uno schema di sicurezza sociale
- Consenso informato firmato per lo studio e per la raccolta di campioni biologici
Criteri di esclusione:
- Paziente protetto dalla legge (Guardianship, Trusteeship)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantificazione dei peptidi di elastina
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO12140
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