- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02807129
Fragmentering av elastin som en biologisk markør for skrøpelighet og innvirkning på tumorprogresjon hos eldre pasienter med kreft (AgElOn)
Målet med studien er å evaluere skrøpelighet hos pasienter i alderen 65 år med kreft. Den eldre befolkningen er veldig heterogen, det er nødvendig å evaluere disse eldre pasientene før behandling for å vurdere risikoen for risiko-nytte. Til dags dato er denne vurderingen avhengig av subjektive kliniske metoder som ofte ikke er optimale, og treg å implementere. En innovativ evalueringsmetode kan være bestemmelsen av elastinpeptider. Faktisk kan hastigheten på disse peptidene, som er knyttet til alvorlige forhold assosiert med alder, som øker ubønnhørlig med alder og dose bidra til å bestemme mer objektivt den typen behandling for å tilby eldre pasienter.
Forventede resultater: Denne studien vil tillate bedre identifisering av gruppen av skrøpelige eldre gjennom mer relevant biologisk markør som klinisk vurdering, ofte subjektiv og ikke tilgjengelig innen en periode som er kompatibel med behandlingen av nylig diagnostisert kreft. Denne biologiske vurderingen vil også muliggjøre optimal behandling av eldre pasienter spesielt ved å gi geriatriker bedre effektivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Damien JOLLY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller eldre
- Diagnostisering av kreft
- tilknytning til en trygghetsordning
- Signert informert samtykke for studien og for innsamling av biologiske prøver
Eksklusjonskriterier:
- Pasient beskyttet av lov (vergemål, tillitsmann)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Elastin peptider kvantifisering
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
opptil 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO12140
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .