- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02807129
La fragmentación de la elastina como marcador biológico de fragilidad e impacto en la progresión tumoral en pacientes de edad avanzada con cáncer (AgElOn)
El objetivo del estudio es evaluar la fragilidad en pacientes de edad ≥ 65 años con cáncer. La población de edad avanzada es muy heterogénea, es necesario evaluar a estos pacientes de edad avanzada antes del tratamiento para evaluar el equilibrio de riesgo-beneficio. Hasta la fecha, esta evaluación se basa en métodos clínicos subjetivos a menudo no óptimos y lentos para implementar. Un método innovador de evaluación podría ser la determinación de los péptidos de elastina. De hecho, la tasa de estos péptidos, que están vinculadas a afecciones graves asociadas con la edad, aumentando inexorablemente con la edad y la dosis podría ayudar a determinar más objetivamente el tipo de tratamiento para ofrecer pacientes mayores.
Resultados esperados: Este estudio permitirá una mejor identificación del grupo de ancianos frágiles a través de un marcador biológico más relevante que la evaluación clínica, a menudo subjetiva y no disponible dentro de un período compatible con el tratamiento del cáncer recién diagnosticado. Esta evaluación biológica también permitirá un manejo óptimo de pacientes de edad avanzada en particular al permitir al geriatra una mejor eficiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- Damien JOLLY
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Diagnóstico de cáncer
- afiliación a un esquema de seguridad social
- Consentimiento informado firmado para el estudio y para la recolección de muestras biológicas
Criterios de exclusión:
- Paciente protegido por ley (tutela, fideicomisos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cuantificación de los péptidos de elastina
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
|
hasta 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO12140
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