Essai SYNTAX III REVOLUTION : Une étude randomisée portant sur l'utilisation de la tomodensitométrie et de l'angiographie du cœur pour aider les médecins à décider quelle méthode est la meilleure pour améliorer l'apport sanguin au cœur chez les patients atteints de maladie coronarienne complexe (SYNTAX III)

Critère d'intégration:

1. Patients présentant au moins 1 sténose (lésions de novo angiographiques, déterminées visuellement avec ≥ 50 % de DS) dans les 3 principaux territoires épicardiques (LAD et/ou branche latérale, CX et/ou branche latérale, RCA et/ou branche latérale) fournissant myocarde avec ou sans atteinte principale gauche ;
2. Les patients atteints d'ACR hypoplasique avec absence de postérieur descendant et présence d'une lésion dans les territoires LAD et CX peuvent être inclus dans l'essai en tant qu'équivalent 3VD ;
3. La taille des vaisseaux doit être d'au moins 1,5 mm de diamètre tel qu'évalué visuellement dans l'angiographie diagnostique ;

4. Patients atteints d'angor stable chronique ou de syndrome coronarien aigu stabilisé (critères d'inclusion de l'étude SYNTAX I) :

   • angine de poitrine stable (Classe 1, 2, 3 ou 4) de la Société canadienne de cardiologie;
   • ou angine de poitrine instable (Braunwald classe IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) et ischémie avec des valeurs d'enzymes cardiaques normales avant l'inscription ;
   • ou les patients souffrant de douleurs thoraciques atypiques ou ceux qui sont asymptomatiques à condition qu'ils aient une ischémie myocardique (par ex. épreuve d'effort sur tapis roulant, scintigraphie aux radionucléides, échocardiographie d'effort) ;
5. Tous les scores SYNTAX anatomiques sont éligibles ;
6. Patient susceptible de subir une coronarographie MSCT (par ex. pas de claustrophobie, fréquence cardiaque élevée ne se prêtant pas aux bêta-bloquants, mauvaise fonction rénale, etc., à la discrétion de l'investigateur );
7. Le patient a été informé de la nature de l'étude et accepte ses dispositions et a fourni un consentement éclairé écrit tel qu'approuvé par le comité d'éthique du site clinique respectif ;

Critère d'exclusion:

1. Moins de 18 ans;
2. Incapable de donner un consentement éclairé ;
3. Grossesse connue au moment de l'inscription. Femme en âge de procréer (et ayant eu ses dernières règles au cours des 12 derniers mois), qui ne prend pas de contraceptifs adéquats. Femme qui allaite au moment de l'inscription ;
4. PCI ou CABG antérieur ; antécédent d'implantation de stent coronaire ;
5. Les preuves d'un infarctus aigu du myocarde (IAM) en évolution ou en cours à l'ECG et/ou des biomarqueurs cardiaques élevés (selon la pratique hospitalière standard locale) ne sont pas revenus dans les limites normales au moment de l'inscription ;
6. Maladie valvulaire cardiaque concomitante nécessitant un traitement chirurgical (reconstruction ou remplacement);
7. Maladie d'un ou deux vaisseaux (au moment du consensus de l'équipe cardiaque) ;
8. Fibrillation auriculaire ou arythmies importantes ;
9. Allergie connue au produit de contraste iodé ;
10. Un indice de masse corporelle (IMC) de 35 ou plus ;
11. Participation à un autre essai avec un médicament ou un dispositif expérimental.