Испытание SYNTAX III REVOLUTION: рандомизированное исследование, посвященное изучению использования компьютерной томографии и ангиографии сердца, чтобы помочь врачам решить, какой метод лучше всего подходит для улучшения кровоснабжения сердца у пациентов со сложной ишемической болезнью сердца (SYNTAX III)

Критерии включения:

1. Пациенты с как минимум 1 стенозом (ангиографически определяемые визуально поражения de novo с ≥50% DS) во всех 3 основных эпикардиальных зонах (ПМЖВ и/или боковая ветвь, СХ и/или боковая ветвь, ПКА и/или боковая ветвь), кровоснабжающие жизнеспособные миокард с поражением левой главной артерии или без него;
2. Пациенты с гипоплазией ПКА с отсутствием нисходящей кзади и наличием поражения в зонах ПМЖВ и СХ могут быть включены в исследование в качестве эквивалента 3VD;
3. Размер сосуда должен быть не менее 1,5 мм в диаметре по визуальной оценке на диагностической ангиограмме;

4. Пациенты с хронической стабильной стенокардией или стабилизированным острым коронарным синдромом (критерии включения в исследование SYNTAX I):

   • стабильная (класс 1, 2, 3 или 4 Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний) стенокардия;
   • или нестабильная (Braunwald класс IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) стенокардия и ишемия с нормальными значениями сердечных ферментов до включения;
   • или пациенты с атипичной болью в груди или те, у кого нет симптомов, при условии, что у них есть ишемия миокарда (например, тредмил-тест с физической нагрузкой, радионуклидная сцинтиграфия, стресс-эхокардиография);
5. Принимаются все анатомические баллы SYNTAX;
6. Пациент, поддающийся МСКТ-коронарографии (например, отсутствие клаустрофобии, высокая частота сердечных сокращений, не поддающаяся лечению бета-блокаторами, плохая функция почек и т. д., на усмотрение исследователя);
7. Пациент был проинформирован о характере исследования и согласен с его положениями, а также дал письменное информированное согласие, одобренное Этическим комитетом соответствующего клинического центра;

Критерий исключения:

1. в возрасте до 18 лет;
2. Невозможно дать информированное согласие;
3. Известная беременность на момент регистрации. Женщина детородного возраста (с последней менструацией в течение последних 12 месяцев), не принимающая адекватных противозачаточных средств. Женщина, кормящая грудью на момент зачисления;
4. предшествующее ЧКВ или АКШ; история имплантации коронарного стента;
5. Признаки развивающегося или продолжающегося острого инфаркта миокарда (ОИМ) на ЭКГ и/или повышенные сердечные биомаркеры (в соответствии с местной стандартной больничной практикой) не вернулись в нормальные пределы на момент регистрации;
6. Сопутствующие заболевания клапанов сердца, требующие хирургического лечения (реконструкции или замены);
7. Одно- или двухсосудистое заболевание (на момент достижения согласия Кардиологической бригады);
8. Мерцательная аритмия или значительные аритмии;
9. известная аллергия на йодсодержащие контрастные вещества;
10. Индекс массы тела (ИМТ) 35 или выше;
11. Участие в другом испытании с исследуемым препаратом или устройством.