SYNTAX III REVOLUTION Trial: Um estudo randomizado que investiga o uso de tomografia computadorizada e angiografia do coração para ajudar os médicos a decidir qual método é o melhor para melhorar o suprimento de sangue para o coração em pacientes com doença arterial coronariana complexa (SYNTAX III)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com pelo menos 1 estenose (angiográfica, lesões de novo visualmente determinadas com ≥50% SD) em todos os 3 principais territórios epicárdicos (DAE e/ou ramo lateral, CX e/ou ramo lateral, ACD e/ou ramo lateral) fornecendo suprimento viável miocárdio com ou sem envolvimento do tronco esquerdo;
2. Pacientes com RCA hipoplásica com ausência de posterior descendente e presença de lesão nos territórios LAD e CX podem ser incluídos no estudo como um equivalente 3VD;
3. O tamanho do vaso deve ter pelo menos 1,5 mm de diâmetro conforme avaliado visualmente no angiograma diagnóstico;

4. Pacientes com angina crônica estável ou síndrome coronariana aguda estabilizada (critérios de inclusão do estudo SYNTAX I):

   • estável (Canadian Cardiovascular Society Classe 1, 2, 3 ou 4) angina pectoris;
   • ou angina pectoris e isquemia instáveis ​​(classe Braunwald IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) com valores normais de enzimas cardíacas antes da inscrição;
   • ou pacientes com dor torácica atípica ou assintomáticos desde que apresentem isquemia miocárdica (p. teste ergométrico em esteira, cintilografia radionuclídica, ecocardiograma sob estresse);
5. Todas as pontuações SYNTAX anatômicas são elegíveis;
6. Paciente passível de uma angiografia coronária MSCT (por exemplo, sem claustrofobia, frequência cardíaca alta não passível de betabloqueadores, função renal deficiente, etc., a critério do investigador);
7. O paciente foi informado sobre a natureza do estudo e concorda com suas disposições e forneceu consentimento informado por escrito conforme aprovado pelo Comitê de Ética do respectivo centro clínico;

Critério de exclusão:

1. Menores de 18 anos;
2. Incapaz de dar consentimento informado;
3. Gravidez conhecida no momento da inscrição. Mulher com potencial para engravidar (e última menstruação nos últimos 12 meses), que não está tomando contraceptivos adequados. Mulher que está amamentando no momento da inscrição;
4. ICP ou CABG prévia; história de implante de stent coronário;
5. Evidências de infarto agudo do miocárdio (IAM) em evolução ou em curso no ECG e/ou biomarcadores cardíacos elevados (de acordo com a prática hospitalar padrão local) não retornaram aos limites normais no momento da inscrição;
6. Doença valvular cardíaca concomitante que requeira tratamento cirúrgico (reconstrução ou substituição);
7. Doença uni ou biarterial (no momento do consenso do Heart Team);
8. Fibrilação atrial ou arritmias significativas;
9. Alergia conhecida ao contraste iodado;
10. Um Índice de Massa Corporal (IMC) de 35 ou mais;
11. Participação em outro estudo com um medicamento ou dispositivo experimental.