Prova SYNTAX III REVOLUTION: uno studio randomizzato che indaga l'uso della TAC e dell'angiografia del cuore per aiutare i medici a decidere quale metodo è il migliore per migliorare l'afflusso di sangue al cuore nei pazienti con malattia coronarica complessa (SYNTAX III)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con almeno 1 stenosi (lesioni de novo angiografiche, visivamente determinate con DS ≥50%) in tutti e 3 i principali territori epicardici (LAD e/o branca laterale, CX e/o branca laterale, RCA e/o branca laterale) che forniscono vitali miocardio con o senza interessamento principale sinistro;
2. I pazienti con RCA ipoplasico con assenza di discendente posteriore e presenza di una lesione nei territori LAD e CX possono essere inclusi nello studio come 3VD equivalente;
3. La dimensione del vaso deve essere di almeno 1,5 mm di diametro come valutato visivamente nell'angiogramma diagnostico;

4. Pazienti con angina cronica stabile o sindrome coronarica acuta stabilizzata (criteri di inclusione dello studio SYNTAX I):

   • angina pectoris stabile (Canadian Cardiovascular Society Classe 1, 2, 3 o 4);
   • o instabile (classe Braunwald IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) angina pectoris e ischemia con normali valori degli enzimi cardiaci prima dell'arruolamento;
   • oppure pazienti con dolore toracico atipico o asintomatici purché affetti da ischemia miocardica (ad es. test da sforzo su tapis roulant, scintigrafia con radionuclidi, ecocardiografia da sforzo);
5. Sono ammissibili tutti i punteggi SYNTAX anatomici;
6. Paziente suscettibile di un'angiografia coronarica MSCT (ad es. assenza di claustrofobia, frequenza cardiaca elevata non suscettibile ai beta-bloccanti, scarsa funzionalità renale, ecc., a discrezione dello sperimentatore);
7. Il paziente è stato informato della natura dello studio e accetta le sue disposizioni e ha fornito il consenso informato scritto come approvato dal Comitato Etico del rispettivo centro clinico;

Criteri di esclusione:

1. Sotto l'età di 18 anni;
2. Impossibile fornire il consenso informato;
3. Gravidanza nota al momento dell'arruolamento. Donne in età fertile (e ultima mestruazione negli ultimi 12 mesi), che non assumono contraccettivi adeguati. Donna che sta allattando al momento dell'iscrizione;
4. PCI precedente o CABG; storia di impianto di stent coronarico;
5. Evidenza di infarto miocardico acuto (IMA) in evoluzione o in corso nell'ECG e/o biomarcatori cardiaci elevati (secondo la pratica ospedaliera standard locale) non sono tornati entro i limiti normali al momento dell'arruolamento;
6. Malattia valvolare cardiaca concomitante che richiede terapia chirurgica (ricostruzione o sostituzione);
7. Malattia di uno o due vasi (al momento del consenso dell'Heart Team);
8. fibrillazione atriale o aritmie significative;
9. Allergia nota al contrasto iodato;
10. Un indice di massa corporea (BMI) di 35 o superiore;
11. Partecipazione a un altro studio con un farmaco o dispositivo sperimentale.